Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг церебральной гемодинамики с помощью транскраниальной допплерографии и NIRS при лапароскопических операциях у детей

15 марта 2026 г. обновлено: Hanife Kabukcu

Оценка изменений церебральной гемодинамики с использованием транскраниальной допплерографии и ближней инфракрасной спектроскопии во время лапароскопической операции у детей

Лапароскопическая хирургия становится всё более распространённой в педиатрической практике благодаря минимально инвазивному характеру и благоприятным послеоперационным результатам. Однако создание пневмоперитонеума с инсуффляцией углекислого газа (CO₂) и использование положения Тренделенбурга могут повышать внутрибрюшное давление и потенциально влиять на внутричерепное давление и церебральную гемодинамику. Эти физиологические изменения могут влиять на церебральную перфузию и оксигенацию во время операции.

Данное проспективное обсервационное исследование направлено на оценку изменений церебральной гемодинамики во время лапароскопической пластики паховой грыжи у детей с использованием транскраниальной допплерографии (ТКДГ) и спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Скорости кровотока в средней мозговой артерии (СМА) и индекс пульсативности (ИП) будут измеряться с помощью ТКДГ в качестве косвенных показателей внутричерепного давления, а их взаимосвязь с церебральной сатурацией кислорода, измеряемой методом NIRS, будет оценена. Кроме того, будут регистрироваться значения среднего артериального давления и концевой углекислоты (etCO₂) для оценки их связи с изменениями церебральной гемодинамики в различные фазы операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая хирургия получила широкое распространение у педиатрических пациентов благодаря своей малоинвазивной природе, снижению послеоперационной боли, сокращению времени пребывания в стационаре и улучшению косметических результатов. Лапароскопическая пластика паховой грыжи всё чаще предпочитается открытым техникам из-за её потенциальных преимуществ в визуализации операционного поля и снижении частоты осложнений. Однако создание пневмоперитонеума с инсуффляцией диоксида углерода (CO₂) и использование положения Тренделенбурга являются важными компонентами лапароскопических процедур и могут привести к значительным физиологическим изменениям.

Комбинация пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга может увеличить внутрибрюшное давление и центральное венозное давление, потенциально приводя к повышению внутричерепного давления и изменениям церебральной гемодинамики. Эти изменения могут влиять на церебральную перфузию и оксигенацию во время анестезии. Повышенное внутрибрюшное давление может нарушить венозный отток от мозга, в то время как изменения уровня артериального диоксида углерода могут способствовать церебральной вазодилатации и дальнейшему изменению мозгового кровотока.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку изменений церебральной гемодинамики во время лапароскопической операции по поводу паховой грыжи у детей с использованием неинвазивных методов нейромониторинга. Транскраниальная допплерография (ТКД) будет использоваться для измерения скоростей кровотока в средней мозговой артерии (СМА) и индекса пульсативности (ИП) в качестве косвенных показателей внутричерепного давления и динамики мозгового кровотока. Церебральная сатурация кислорода будет непрерывно контролироваться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS).

Гемодинамические параметры, включая среднее артериальное давление и конечную концентрацию диоксида углерода в выдыхаемом воздухе (EtCO₂), также будут регистрироваться для оценки их взаимосвязи с изменениями церебральной гемодинамики.

Измерения будут проводиться в трёх предопределённых временных точках:

После индукции общей анестезии в положении лёжа на спине,

Через десять минут после создания пневмоперитонеума и размещения в положении Тренделенбурга,

За десять минут до прекращения ингаляционного анестетика в конце операции.

Основной целью исследования является оценка изменений скорости кровотока в СМА и индекса пульсативности во время лапароскопической операции. Вторичной целью является оценка взаимосвязи между церебральной сатурацией кислорода, измеренной с помощью NIRS, и параметрами мозгового кровотока, полученными с помощью ТКД, а также их связи со средним артериальным давлением и конечной концентрацией CO₂ в выдыхаемом воздухе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sinem Omca
  • Номер телефона: +905061187398
  • Электронная почта: snmomca@gmail.com

Места учебы

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Турция (Туркие)
        • Akdeniz University
        • Контакт:
          • Sinem Omca
          • Номер телефона: +905061187398
          • Электронная почта: snmomca@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Sinem Omca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены дети в возрасте от 2 до 10 лет, которым запланирована плановая детская лапароскопическая операция под общей анестезией. Право на участие будут иметь только пациенты с физическим статусом по ASA I-II. Пациенты с известными неврологическими расстройствами, внутричерепной патологией, цереброваскулярным заболеванием, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, а также те, у кого развивается интраоперационная гемодинамическая нестабильность, будут исключены. Церебральная гемодинамика будет контролироваться с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) и спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) в трех заранее определенных интраоперационных временных точках. Письменное информированное согласие будет получено от родителя или законного опекуна до включения в исследование.

Описание

Критерии включения: - Дети в возрасте 2-10 лет

  • Запланирована плановая лапароскопическая операция по поводу паховой грыжи
  • Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Операция проводится под общей анестезией
  • Получено письменное информированное согласие от родителя или законного представителя

Критерии исключения: - Известные неврологические расстройства

  • Внутричерепная патология, которая может повышать внутричерепное давление
  • История цереброваскулярных заболеваний
  • Развитие интраоперационной гемодинамической нестабильности
  • Тяжелые сердечные или респираторные заболевания
  • Невозможность проведения транскраниальной допплерографии
  • Родитель или законный представитель отказывается от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты детской лапароскопической хирургии
Дети в возрасте 2–10 лет, переносящие плановую лапароскопическую пластику паховой грыжи, проходят мониторинг церебральной гемодинамики с помощью ТКД и БИКС в трех заранее определенных интраоперационных временных точках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс пульсации (PI)
Временное ограничение: 1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-10 минут после наложения пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-10 минут до прекращения ингаляционной анестезии
Пульсационный индекс СМА, измеренный с помощью ТКД, для оценки изменений цереброваскулярного сопротивления и внутричерепного давления.
1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-10 минут после наложения пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-10 минут до прекращения ингаляционной анестезии
Скорость кровотока в средней мозговой артерии (СМА)
Временное ограничение: 1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-Через 10 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-За 10 минут до прекращения ингаляционной анестезии
Пиковая систолическая, конечная диастолическая и средняя скорости MCA, измеренные с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) в качестве косвенного показателя церебральной перфузии.
1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-Через 10 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-За 10 минут до прекращения ингаляционной анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная сатурация кислорода (rSO₂)
Временное ограничение: 1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-Через 10 минут после наложения пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-За 10 минут до прекращения ингаляционной анестезии
Региональная церебральная оксигенация, непрерывно измеряемая с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) во время операции.
1-После индукции анестезии в положении лежа на спине 2-Через 10 минут после наложения пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга 3-За 10 минут до прекращения ингаляционной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Главный следователь: Sinem Omca, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PED-TCD-NIRS-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться