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소아 복강경 수술 중 대뇌 혈역학의 경두개 도플러 및 NIRS 모니터링

2026년 3월 15일 업데이트: Hanife Kabukcu

소아 복강경 수술 중 경두개 도플러 및 근적외선 분광법을 이용한 뇌 혈역학 변화 평가

소아 환자에서 복강경 수술은 최소 침습적 특성과 유리한 수술 후 결과로 인해 점점 더 흔해지고 있습니다. 그러나 이산화탄소(CO₂) 주입으로 인한 기복과 트렌델렌부르크 자세 사용은 복강 내압을 증가시킬 수 있으며, 두개 내압과 뇌 혈역학에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 생리적 변화는 수술 중 뇌 관류와 산소화에 영향을 줄 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구는 경두개 도플러 초음파(TCD)와 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 소아 복강경 서혜부 탈장 수술 중 뇌 혈역학적 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 중대뇌동맥(MCA) 혈류 속도와 맥동 지수(PI)는 두개 내압의 간접적 지표로서 TCD로 측정되며, NIRS로 측정된 뇌 산소 포화도와의 관계가 평가될 것입니다. 또한, 평균 동맥압과 말단호기 CO₂ 값이 기록되어 수술의 다양한 단계 동안 뇌 혈역학적 변화와의 연관성을 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

복강경 수술은 최소 침습적 특성, 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축 및 미용적 결과 향상으로 인해 소아 환자에서 널리 채택되었습니다. 복강경 서혜부 탈장 수복은 수술 시 시야 확보와 합병증 발생률 감소라는 잠재적 이점으로 인해 개복 수술보다 점점 더 선호되고 있습니다. 그러나 이산화탄소(CO₂) 주입에 의한 기복과 트렌델렌부르크 자세 사용은 복강경 수술의 필수 구성 요소이며, 이로 인해 중대한 생리학적 변화가 발생할 수 있습니다.

기복과 트렌델렌부르크 자세의 조합은 복강 내압과 중심정맥압을 증가시켜 두개내압 상승 및 뇌혈류역학 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 변화는 마취 중 뇌 관류와 산소화에 영향을 미칠 수 있습니다. 복강 내압 증가는 뇌에서의 정맥 환류를 저해할 수 있으며, 동맥 이산화탄소 수준 변화는 뇌혈관 확장을 유발하고 뇌혈류를 추가로 변화시킬 수 있습니다.

이 전향적 관찰 연구는 비침습적 신경 모니터링 기법을 사용하여 소아 복강경 서혜부 탈장 수술 중 뇌혈류역학 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 경두개 도플러 초음파(TCD)를 사용하여 중대뇌동맥(MCA) 혈류 속도와 맥동 지수(PI)를 측정하여 두개내압과 뇌혈류 역학의 간접 지표로 활용할 것입니다. 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 뇌 산소 포화도를 지속적으로 모니터링할 것입니다.

평균 동맥압과 말단호기 이산화탄소(EtCO₂)를 포함한 혈역학적 매개변수도 기록하여 뇌혈류역학 변화와의 관계를 평가할 것입니다.

측정은 세 가지 사전 정의된 시점에서 수행될 것입니다:

전신 마취 유도 후 앙와위 자세에서,

기복 확립 및 트렌델렌부르크 자세 배치 후 10분,

수술 종료 시 흡입 마취제 중단 10분 전.

본 연구의 주요 목적은 복강경 수술 중 MCA 혈류 속도와 맥동 지수의 변화를 평가하는 것입니다. 부차적 목적은 NIRS로 측정한 뇌 산소 포화도와 TCD에서 얻은 뇌혈류 매개변수 간의 관계, 그리고 평균 동맥압 및 말단호기 CO₂와의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinem Omca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 선택적 소아 복강경 수술을 예정한 2-10세 아동이 포함됩니다. ASA 신체 상태 I-II인 환자만 자격이 있습니다. 알려진 신경 장애, 두개내 병리, 뇌혈관 질환, 심각한 심장 또는 호흡기 질환이 있거나, 수술 중 혈역학적 불안정이 발생한 환자는 제외됩니다. 뇌 혈류역학은 수술 중 사전에 정해진 세 시점에서 경두개 도플러 초음파(TCD)와 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 모니터링됩니다. 등록 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 받을 것입니다.

설명

포함 기준: - 2-10세 아동

  • 선택적 복강경 서혜부 탈장 수술 예정
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급
  • 전신 마취 하 수술을 받는 경우
  • 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득

제외 기준: - 알려진 신경 장애

  • 두개내압을 증가시킬 수 있는 두개내 병리
  • 뇌혈관 질환 병력
  • 수술 중 혈역학적 불안정성 발생
  • 심한 심장 또는 호흡기 질환
  • 경두개 도플러 측정 수행 불가능
  • 부모 또는 법정 대리인이 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아 복강경 수술 환자
2-10세 아동의 선택적 복강경 서혜부 탈장 수술 중, 세 가지 사전 정의된 수술 중 시점에서 TCD와 NIRS를 사용하여 대뇌 혈역학을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥동지수 (PI)
기간: 1-수평 자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 트렌델렌부르크 자세 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전
TCD로 측정한 MCA 맥동 지수는 뇌혈관 저항과 두개내압의 변화를 평가하기 위해 사용됩니다.
1-수평 자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 트렌델렌부르크 자세 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전
중대뇌동맥 (MCA) 혈류 속도
기간: 1-수평자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 Trendelenburg 자세 취한 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전
경두개 도플러(TCD)를 사용하여 측정된 중대뇌동맥 수축기 최고, 이완기 최저 및 평균 속도로서 뇌 관류의 간접 지표.
1-수평자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 Trendelenburg 자세 취한 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 포화도 (rSO₂)
기간: 1-수평 자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 트렌델렌버그 자세 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전
수술 중 근적외선 분광법(NIRS)으로 지속적으로 측정된 국소 뇌 산소 포화도.
1-수평 자세에서 마취 유도 후 2-기복 후 및 트렌델렌버그 자세 후 10분 3-흡입 마취제 중단 10분 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanife Kabukcu

수사관

  • 연구 책임자: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • 수석 연구원: Sinem Omca, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PED-TCD-NIRS-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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