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Surveillance par Doppler transcrânien et NIRS de l'hémodynamique cérébrale en chirurgie laparoscopique pédiatrique

15 mars 2026 mis à jour par: Hanife Kabukcu

Évaluation des changements hémodynamiques cérébraux par Doppler transcrânien et spectroscopie proche infrarouge pendant la chirurgie laparoscopique pédiatrique

La chirurgie laparoscopique est devenue de plus en plus courante chez les patients pédiatriques en raison de son caractère minimalement invasif et de ses résultats postopératoires favorables. Cependant, la création d'un pneumopéritoine par insufflation de dioxyde de carbone (CO₂) et l'utilisation de la position de Trendelenburg peuvent augmenter la pression intra-abdominale et potentiellement influencer la pression intracrânienne et l'hémodynamique cérébrale. Ces changements physiologiques peuvent affecter la perfusion et l'oxygénation cérébrales pendant la chirurgie.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les changements hémodynamiques cérébraux pendant la réparation laparoscopique de la hernie inguinale pédiatrique en utilisant l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Les vitesses de flux de l'artère cérébrale moyenne (MCA) et l'indice de pulsatilité (PI) seront mesurés avec le TCD comme indicateurs indirects de la pression intracrânienne, et leur relation avec la saturation en oxygène cérébrale mesurée par le NIRS sera évaluée. De plus, la pression artérielle moyenne et les valeurs de CO₂ en fin d'expiration seront enregistrées pour évaluer leur association avec les changements hémodynamiques cérébraux pendant les différentes phases de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique a été largement adoptée chez les patients pédiatriques en raison de son caractère minimalement invasif, de la réduction de la douleur postopératoire, de la durée d'hospitalisation plus courte et des résultats esthétiques améliorés. La réparation laparoscopique de la hernie inguinale est de plus en plus préférée aux techniques ouvertes en raison de ses avantages potentiels en matière de visualisation chirurgicale et de la réduction des taux de complications. Cependant, l'établissement d'un pneumopéritoine par insufflation de dioxyde de carbone (CO₂) et l'utilisation de la position de Trendelenburg sont des composantes essentielles des procédures laparoscopiques et peuvent entraîner des changements physiologiques significatifs.

La combinaison du pneumopéritoine et du positionnement de Trendelenburg peut augmenter la pression intra-abdominale et la pression veineuse centrale, pouvant entraîner une élévation de la pression intracrânienne et des altérations de l'hémodynamique cérébrale. Ces changements peuvent influencer la perfusion et l'oxygénation cérébrales pendant l'anesthésie. L'augmentation de la pression intra-abdominale peut altérer le retour veineux du cerveau, tandis que les changements des niveaux artériels de dioxyde de carbone peuvent contribuer à la vasodilatation cérébrale et modifier davantage le débit sanguin cérébral.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les changements hémodynamiques cérébraux pendant la chirurgie laparoscopique de la hernie inguinale pédiatrique en utilisant des techniques de neuromonitoring non invasives. L'échographie Doppler transcrânienne (TCD) sera utilisée pour mesurer les vitesses de flux de l'artère cérébrale moyenne (MCA) et l'indice de pulsatilité (PI) comme indicateurs indirects de la pression intracrânienne et de la dynamique du débit sanguin cérébral. La saturation en oxygène cérébrale sera surveillée en continu par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS).

Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle moyenne et le dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂), seront également enregistrés pour évaluer leur relation avec les changements hémodynamiques cérébraux.

Les mesures seront effectuées à trois moments prédéfinis :

Après l'induction de l'anesthésie générale en position couchée,

Dix minutes après l'établissement du pneumopéritoine et la mise en position de Trendelenburg,

Dix minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire à la fin de la chirurgie.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les changements de la vitesse de flux de la MCA et de l'indice de pulsatilité pendant la chirurgie laparoscopique. L'objectif secondaire est d'évaluer la relation entre la saturation en oxygène cérébrale mesurée par NIRS et les paramètres du débit sanguin cérébral obtenus par TCD, ainsi que leur association avec la pression artérielle moyenne et le CO₂ en fin d'expiration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquie (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sinem Omca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 2 à 10 ans programmés pour une chirurgie laparoscopique pédiatrique élective sous anesthésie générale seront inclus. Seuls les patients présentant un état physique ASA I-II seront éligibles. Les patients présentant des troubles neurologiques connus, une pathologie intracrânienne, une maladie cérébrovasculaire, une maladie cardiaque ou respiratoire sévère, ou qui développent une instabilité hémodynamique peropératoire seront exclus. L'hémodynamique cérébrale sera surveillée à l'aide de l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) et de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) à trois moments peropératoires prédéfinis. Un consentement éclairé écrit sera obtenu du parent ou du tuteur légal avant l'inclusion.

La description

Critères d'inclusion : - Enfants âgés de 2 à 10 ans

  • Programmés pour une réparation de hernie inguinale laparoscopique élective
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
  • Consentement éclairé écrit obtenu du parent ou du tuteur légal

Critères d'exclusion : - Troubles neurologiques connus

  • Pathologie intracrânienne pouvant augmenter la pression intracrânienne
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Apparition d'une instabilité hémodynamique peropératoire
  • Maladie cardiaque ou respiratoire sévère
  • Impossibilité d'effectuer des mesures par Doppler transcrânien
  • Refus de participation du parent ou du tuteur légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de Chirurgie Laparoscopique Pédiatrique
Enfants âgés de 2 à 10 ans subissant une réparation laparoscopique élective d'une hernie inguinale, surveillés pour l'hémodynamique cérébrale à l'aide de TCD et de NIRS à trois moments intraopératoires prédéfinis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de pulsatilité (PI)
Délai: 1-Après induction de l'anesthésie en position couchée sur le dos 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire
Indice de pulsatilité de l'ACM mesuré par TCD pour évaluer les changements de résistance vasculaire cérébrale et de pression intracrânienne.
1-Après induction de l'anesthésie en position couchée sur le dos 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire
Vitesse du flux de l'artère cérébrale moyenne (ACM)
Délai: 1-Après l'induction de l'anesthésie en position couchée sur le dos 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire
Vitesses systoliques de pointe, télédiastoliques et moyennes de l'artère cérébrale moyenne mesurées par Doppler transcrânien (DTC) comme indicateur indirect de la perfusion cérébrale.
1-Après l'induction de l'anesthésie en position couchée sur le dos 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation cérébrale en oxygène (rSO₂)
Délai: 1-Après induction de l'anesthésie en position couchée 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire
Saturation régionale cérébrale en oxygène mesurée en continu par spectroscopie proche infrarouge (SPIR) pendant la chirurgie.
1-Après induction de l'anesthésie en position couchée 2-10 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg 3-10 minutes avant l'arrêt de l'anesthésique inhalatoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Chercheur principal: Sinem Omca, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PED-TCD-NIRS-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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