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部分回旋筋腱板断裂患者に対する摂動エクササイズプロトコルの効果:単盲検ランダム化比較試験

2026年3月15日 更新者:Selvin BALKİ、Cumhuriyet University

部分回旋筋腱板断裂患者における摂動ベースリハビリテーションの疼痛、固有受容感覚、筋力、関節可動域、および機能的パフォーマンスへの影響:単盲検ランダム化比較試験

部分的な腱板断裂は、肩の安定性、固有受容感覚、および神経筋制御に悪影響を及ぼします。 摂動に基づくリハビリテーションは、反射的な筋活動と動的な関節安定化を向上させることが示されていますが、部分的な腱板断裂患者におけるその効果を調査した無作為化比較試験は限られています。

この単盲検無作為化比較試験は、部分的な腱板断裂を有する個人の疼痛、固有受容感覚、筋力、可動域、および機能的パフォーマンスに対する摂動エクササイズプロトコルの長期的効果を調査することを目的としています。

60名の参加者は、従来の理学療法群または摂動に基づくリハビリテーション群のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果は、ベースライン時、治療後(10日)、および1ヶ月後の追跡調査時に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

部分的な回旋腱板断裂は、肩の安定性、神経筋制御、筋力、および機能的パフォーマンスに悪影響を及ぼす一般的な筋骨格系障害です。 回旋腱板複合体内のメカノレセプターの損傷は、固有受容フィードバックと動的安定化を損ない、持続的な痛みと反復性の微小外傷を引き起こす可能性があります。<\/p>

従来の理学療法プログラムは、主に疼痛軽減と強化運動に焦点を当てています。 しかし、神経筋制御の欠陥と固有受容障害は、従来のリハビリテーションアプローチでは完全に対処されない場合があります。 摂動ベースの運動トレーニングは、制御された外部擾乱を通じて反射的な筋活性化を高め、共収縮パターンを改善し、動的関節安定性を促進することを目的としたリハビリテーション戦略として提案されています。<\/p>

摂動運動は他の肩の病理や術後の集団において有望な効果を示していますが、部分的な回旋腱板断裂を持つ個人におけるその長期的効果を調査するランダム化比較試験は限られています。<\/p>

この単盲検ランダム化比較試験は、従来の理学療法に加えて摂動ベースのリハビリテーションプログラムの有効性を、肩の筋力(主要アウトカム)、疼痛強度、可動域、固有受容、および機能的パフォーマンスについて評価することを目的としています。 60名の参加者は、従来の療法のみを受ける対照群または追加の摂動運動を受ける実験群のいずれかに無作為に割り当てられます。 アウトカムは、ベースライン時、治療後(10日後)、および1か月後のフォローアップ時に評価されます。<\/p>

この研究の結果は、エビデンスに基づくリハビリテーション戦略に貢献し、部分的な回旋腱板断裂を持つ患者の治療プロトコルを最適化するのに役立つ可能性があります。<\/p>

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 年齢18~65歳
  • 臨床診断による部分的な腱板断裂
  • 理学療法が適応可能
  • 署名済みインフォームド・コンセント

除外基準:

  • 全層性腱板断裂
  • 過去の肩関節手術歴
  • 骨折または脱臼の既往歴
  • 癒着性関節包炎
  • 上肢の神経学的障害
  • プロフェッショナルアスリート
  • 活動性全身性リウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
従来の理学療法 + 摂動運動プロトコル
非
他の名前:
  • 非
いいえ
他の:対照群
従来の理学療法のみ
非
他の名前:
  • 非

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の筋力
時間枠:ベースライン、10日目(治療後)、1か月後の追跡調査
ハンドヘルドダイナモメーターによる肩関節屈曲、外転、内外旋筋群の筋力測定
ベースライン、10日目(治療後)、1か月後の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節可動域
時間枠:時間枠: ベースライン、10日目(治療後)、1か月後のフォローアップ
ユニバーサルゴニオメーターを用いた肩関節可動域(屈曲、外転、内外旋)の測定
時間枠: ベースライン、10日目(治療後)、1か月後のフォローアップ
肩の痛み
時間枠:ベースライン、治療後10日目、1ヶ月追跡調査
VASを用いた肩の痛みの測定
ベースライン、治療後10日目、1ヶ月追跡調査
固有受容覚
時間枠:ベースライン、治療後10日目、1ヶ月フォローアップ
目標角度は肩関節屈曲90度でした。
この角度の関節再配置誤差は、ユニバーサルゴニオメーターを用いて測定されました。
ベースライン、治療後10日目、1ヶ月フォローアップ
機能状態
時間枠:ベースライン、投与後10日目、1か月後のフォローアップ
肩の機能状態はConstant-Murley Score (CMS)を用いて評価されました。 CMSの総合スコアは100点満点で、内訳は痛み15点、日常生活動作20点、可動域40点、筋力25点です。 CMSスコアが高いほど機能が良好であることを示します。
ベースライン、投与後10日目、1か月後のフォローアップ
動的バランス
時間枠:ベースライン、治療後10日目、1か月後のフォローアップ
Upper Quadrant Yバランステストは、上肢の動的バランスを測定するために使用されました。
ベースライン、治療後10日目、1か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Selvin Balki, Assoc. prof. Dr、Cumhuriyet University
  • 主任研究者:Ayşe Nur Engindoğan, MSc、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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