- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482735
Osittaisen pyörimäsairaan revähdyksen potilaiden harjoitusmenetelmän häiriövaikutus: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perturbatiopohjaisen kuntoutuksen vaikutukset kipuun, proprioceptioniin, lihasvoimaan, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on osittainen pyörimäliuskan repeämä: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osittaiset kierrekannasrepeämät heikentävät olkapään vakautta, proprioceptiota ja neuromuskulaarista ohjausta. Häiriöpohjainen kuntoutus on osoittautunut parantavan refleksimuskeliactivaatiota ja dynaamista nivelstabilisaatiota; kuitenkin satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa tutkitaan sen vaikutuksia osittaisia kierrekannasrepeämiä sairastavilla potilailla, ovat rajallisia.
Tämän yksisokean satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia häiriöharjoitusprotokollan pitkäaikaisvaikutuksia kipuun, proprioceptioon, lihasvoimaan, liikelaajuuteen ja toimintakykyyn osittaisia kierrekannasrepeämiä sairastavilla henkilöillä.
Kuusikymmentä osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko perinteiseen fysioterapiaryhmään tai häiriöpohjaiseen kuntoutusryhmään. Tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa, hoidon jälkeen (10 päivää) ja seurannassa kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osittaiset pyörimisliuskan repeämät ovat yleisiä tukikudossairauksia, jotka vaikuttavat negatiivisesti olkapään stabiiliuteen, hermo-lihasohjaukseen, lihasvoimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Mekanoreseptorien vaurio pyörimisliuska-kompleksissa voi heikentää proprioceptiivista palautetta ja dynaamista stabilointia, mikä johtaa jatkuvaan kipuun ja toistuviin mikrotraumoihin.
Perinteiset fysioterapiaohjelmat keskittyvät ensisijaisesti kivun vähentämiseen ja voimaharjoitteisiin. Kuitenkin hermo-lihasohjauksen puutteet ja proprioceptiiviset häiriöt eivät välttämättä korjaudu täysin perinteisen kuntoutuksen menetelmillä. Häiriöpohjaisia harjoituksia on ehdotettu kuntoutusstrategiaksi, jonka tavoitteena on parantaa refleksiivistä lihasaktivaatiota, parantaa yhteiskontraktio-kuvioita ja edistää dynaamista nivelstabiilisuutta hallittujen ulkoisten häiriöiden avulla.
Vaikka häiriöharjoitukset ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia muissa olkapään patologioissa ja leikkausjälkeisissä väestöryhmissä, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka tutkisivat niiden pitkäaikaisvaikutuksia osittaisen pyörimisliuskan repeämän omaavissa henkilöissä, on vähän.
Tämä yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan häiriöpohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuutta perinteisen fysioterapian lisänä olkapään lihasvoimaan (ensisijainen lopputulos), kipuintensiteettiin, liikelaajuuteen, proprioceptioon ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Kuusikymmentä osallistujaa arvotaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka saa vain perinteistä terapiaa, tai kokeelliseen ryhmään, joka saa lisäksi häiriöharjoituksia. Lopputuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa, hoidon jälkeen (10 päivää) ja kuukauden seurannassa.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää tutkimusnäyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita ja auttaa optimoimaan hoitoprotokollia osittaisen pyörimisliuskan repeämän potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu osittainen kierrekulmalihasrepeämä
- Sopii fysioterapiaan
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Täyspaksuinen kierrekulmalihasrepeämä
- Aikaisempi olkapääleikkaus
- Murtuman tai sijoiltaanmenon historia
- Adheesiivinen kapsuliitti (jäykkä olkapää)
- Neurologinen vajaatoiminta yläraajassa
- Ammattiurheilijat
- Aktiivinen systeminen reumatologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Perinteinen fysioterapia + häiriöharjoitusprotokolla
|
Ei
Muut nimet:
Ei
|
|
Muut: Vertailuryhmä
Vain tavanomainen fysioterapia
|
Ei
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olavalihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Olkapään koukistaja-, loitonnuttaja- sekä sisä- ja ulkokiertajalihasten lihasvoimaa mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä
|
Perustaso, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Olkapään liikelaajuuden mittaukset (fleksio, abduktio sekä sisä- ja ulkokierto) yleisellä goniometrillä
|
Aikataulu: Alkutilanne, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
|
Olkapään kipu
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Mittaaminen olkapään kivulle VAS-asteikolla
|
Alkuperäinen, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Tavoitekulma oli 90 astetta olkapään fleksiota.
Näiden kulmien nivelten uudelleenasettamisvirheet määritettiin käyttämällä universaalia goniometriä. |
Perustaso, Päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkuarvo, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Olkapään toimintakyky määritettiin käyttäen Constant-Murley Score (CMS) -pisteytystä.
Kokonais-CMS-pistemäärä on 100, joka koostuu 15:stä pistettä kivusta, 20:stä pistettä päivittäisistä toiminnoista, 40:stä pistettä liikkeiden laajuudesta ja 25:stä pistettä lihasvoimasta.
Korkeampi CMS-pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Alkuarvo, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Yläosan Quadrant Y-tasapainotestiä käytettiin yläraajan dynaamisen tasapainon mittaamiseen.
|
Alkutilanne, päivä 10 (hoidon jälkeen), 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Päätutkija: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-FTR-SB-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .