- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482735
Efecto del Protocolo de Ejercicio de Perturbación en Pacientes con Rotura Parcial del Manguito Rotador: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
Efectos de la Rehabilitación Basada en Perturbación sobre el Dolor, la Propiocepción, la Fuerza Muscular, el Rango de Movimiento y el Rendimiento Funcional en Pacientes con Desgarro Parcial del Manguito Rotador: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
Los desgarros parciales del manguito rotador afectan negativamente la estabilidad del hombro, la propiocepción y el control neuromuscular. Se ha demostrado que la rehabilitación basada en perturbaciones mejora la activación refleja de los músculos y la estabilización dinámica de las articulaciones; sin embargo, los estudios controlados aleatorizados que investigan sus efectos en pacientes con desgarros parciales del manguito rotador son limitados.
Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo investigar los efectos a largo plazo de un protocolo de ejercicios de perturbación sobre el dolor, la propiocepción, la fuerza muscular, el rango de movimiento y el rendimiento funcional en personas con desgarros parciales del manguito rotador.
Sesenta participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de fisioterapia convencional o a un grupo de rehabilitación basada en perturbaciones. Los resultados se evaluarán al inicio, después del tratamiento (10 días) y en el seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los desgarros parciales del manguito rotador son trastornos musculoesqueléticos comunes que afectan negativamente la estabilidad del hombro, el control neuromuscular, la fuerza muscular y el rendimiento funcional. El daño a los mecanorreceptores dentro del complejo del manguito rotador puede perjudicar la retroalimentación propioceptiva y la estabilización dinámica, lo que conduce a dolor persistente y microtraumatismos recurrentes.
Los programas convencionales de fisioterapia se centran principalmente en la reducción del dolor y los ejercicios de fortalecimiento. Sin embargo, los déficits de control neuromuscular y las alteraciones propioceptivas pueden no abordarse completamente mediante enfoques de rehabilitación tradicionales. Se ha propuesto el entrenamiento con ejercicios basados en perturbaciones como una estrategia de rehabilitación destinada a mejorar la activación muscular refleja, mejorar los patrones de co-contracción y promover la estabilidad articular dinámica mediante perturbaciones externas controladas.
Aunque los ejercicios de perturbación han mostrado efectos prometedores en otras patologías del hombro y poblaciones posoperatorias, los ensayos controlados aleatorizados que investigan sus efectos a largo plazo en individuos con desgarros parciales del manguito rotador son limitados.
Este ensayo controlado aleatorizado simple ciego tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de rehabilitación basado en perturbaciones además de la fisioterapia convencional sobre la fuerza muscular del hombro (resultado primario), intensidad del dolor, rango de movimiento, propiocepción y rendimiento funcional. Sesenta participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibe terapia convencional sola o a un grupo experimental que recibe ejercicios de perturbación adicionales. Los resultados se evaluarán al inicio, después del tratamiento (10 días) y en el seguimiento de un mes.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a estrategias de rehabilitación basadas en evidencia y ayudar a optimizar los protocolos de tratamiento para pacientes con desgarros parciales del manguito rotador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Desgarro parcial del manguito rotador diagnosticado clínicamente
- Apto para fisioterapia
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Desgarro de espesor completo del manguito rotador
- Cirugía previa de hombro
- Antecedentes de fractura o luxación
- Capsulitis adhesiva
- Déficit neurológico en extremidad superior
- Atletas profesionales
- Enfermedad reumatológica sistémica activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Fisioterapia convencional + protocolo de ejercicios de perturbación
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No
Otros nombres:
No
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Otro: Grupo de control
Fisioterapia convencional únicamente
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No
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular del hombro
Periodo de tiempo: Línea base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Fuerza muscular de los flexores, abductores y rotadores mediales y laterales del hombro medida con dinamómetro manual
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Línea base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Marco temporal: Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Mediciones del rango de movimiento del hombro (flexión, abducción y rotación interna y externa) con un goniómetro universal
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Marco temporal: Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Línea base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Mediciones para el dolor de hombro con EVA
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Línea base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Baseline, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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El ángulo objetivo era de 90 grados de flexión del hombro.
Los errores de reposicionamiento articular para este ángulo se determinaron utilizando un goniómetro universal.
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Baseline, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Estado Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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El estado funcional del hombro se determinó mediante la puntuación Constant-Murley (CMS).
La puntuación total del CMS es de 100, que se compone de 15 puntos para el dolor, 20 para las actividades de la vida diaria, 40 para el rango de movimiento y 25 para la fuerza muscular.
Un aumento en la puntuación del CMS indica una mejor función.
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Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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La Prueba de Equilibrio Y del Cuadrante Superior se utilizó para medir el equilibrio dinámico de la extremidad superior.
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Línea de base, Día 10 (postratamiento), seguimiento a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCU-FTR-SB-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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