Vliv protokolu cvičení s perturbací u pacientů s parciální rupturou rotátorové manžety: Jednoduchě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Efekty rehabilitace založené na perturbacích na bolest, propriocepci, svalovou sílu, rozsah pohybu a funkční výkonnost u pacientů s parciální rupturou rotátorové manžety: Jednoduché zaslepené randomizované kontrolované klinické hodnocení
Částečné natržení rotátorové manžety negativně ovlivňuje stabilitu ramene, propriocepci a neuromuskulární kontrolu. Rehabilitace založená na perturbacích prokázala schopnost zlepšit reflexní aktivaci svalů a dynamickou stabilizaci kloubů; nicméně randomizované kontrolované studie zkoumající její účinky u pacientů s částečným natržením rotátorové manžety jsou omezené.
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat dlouhodobé účinky protokolu perturbačního cvičení na bolest, propriocepci, svalovou sílu, rozsah pohybu a funkční výkonnost u jedinců s částečným natržením rotátorové manžety.
Šedesát účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny konvenční fyzioterapie, nebo do skupiny rehabilitace založené na perturbacích. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po léčbě (10 dní) a při měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Částečné natržení rotátorové manžety jsou běžné muskuloskeletální poruchy, které negativně ovlivňují stabilitu ramene, neuromuskulární kontrolu, svalovou sílu a funkční výkonnost. Poškození mechanoreceptorů v komplexu rotátorové manžety může narušit proprioceptivní zpětnou vazbu a dynamickou stabilizaci, což vede k přetrvávající bolesti a opakovaným mikrotraumatům.
Konvenční fyzioterapeutické programy se primárně zaměřují na snížení bolesti a posilovací cvičení. Nicméně neuromuskulární kontrolní deficity a proprioceptivní poruchy nemusí být plně řešeny tradičními rehabilitačními přístupy. Cvičení založená na perturbacích byla navržena jako rehabilitační strategie zaměřená na zlepšení reflexní svalové aktivace, zlepšení vzorců ko-kontrakce a podporu dynamické kloubní stability prostřednictvím kontrolovaných vnějších poruch.
Ačkoliv perturbace cvičení prokázaly slibné účinky u jiných patologií ramene a pooperačních populací, randomizované kontrolované studie zkoumající jejich dlouhodobé účinky u jedinců s částečným natržením rotátorové manžety jsou omezené.
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rehabilitačního programu založeného na perturbacích navíc ke konvenční fyzioterapii na svalovou sílu ramene (primární výsledek), intenzitu bolesti, rozsah pohybu, propriocepci a funkční výkonnost. Šedesát účastníků bude náhodně rozděleno buď do kontrolní skupiny přijímající pouze konvenční terapii, nebo do experimentální skupiny přijímající navíc perturbace cvičení. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po léčbě (10 dní) a při jednoměsíčním sledování.
Zjištění této studie mohou přispět k rehabilitačním strategiím založeným na důkazech a pomoci optimalizovat léčebné protokoly pro pacienty s částečným natržením rotátorové manžety.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18-65 let
- Klinicky diagnostikovaná částečná ruptura rotátorové manžety
- Vhodný pro fyzioterapii
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Plně prokázaná ruptura rotátorové manžety
- Předchozí operace ramene
- Historie zlomeniny nebo dislokace
- Adhezivní kapsulitida
- Neurologický deficit horní končetiny
- Profesionální sportovci
- Aktivní systémové revmatologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Konvenční fyzioterapie + protokol cvičení s poruchou stability
|
Ne
Ostatní jména:
Ne
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pouze konvenční fyzioterapie
|
Ne
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla ramenního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, den 10 (po léčbě), 1měsíční sledování
|
Síla svalů flexorů, abduktorů a mediálních a laterálních rotátorů ramene měřená ručním dynamometrem
|
Výchozí stav, den 10 (po léčbě), 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, Den 10 (po léčbě), 1 měsíc po léčbě
|
Měření rozsahu pohybu ramene (flexe, abdukce a vnitřní a vnější rotace) pomocí univerzálního goniometru
|
Časový rámec: Výchozí stav, Den 10 (po léčbě), 1 měsíc po léčbě
|
|
Bolest ramene
Časové okno: Výchozí stav, den 10 (po léčbě), kontrolní vyšetření za 1 měsíc
|
Měření bolesti ramene pomocí VAS
|
Výchozí stav, den 10 (po léčbě), kontrolní vyšetření za 1 měsíc
|
|
Propriorecepce
Časové okno: Výchozí stav, 10. den (po léčbě), 1měsíční sledování
|
Cílový úhel byl 90 stupňů flexe ramene.
Chyby při přemístění kloubu pro tento úhel byly stanoveny pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav, 10. den (po léčbě), 1měsíční sledování
|
|
Funkční stav
Časové okno: Baseline, den 10 (po léčbě), 1měsíční sledování
|
Funkční stav ramene byl stanoven pomocí skóre Constant-Murley (CMS).
Celkové skóre CMS je 100, z toho 15 za bolest, 20 za aktivity denního života, 40 za rozsah pohybu a 25 za svalovou sílu.
Vyšší skóre CMS znamená lepší funkci.
|
Baseline, den 10 (po léčbě), 1měsíční sledování
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: Výchozí hodnota, den 10 (po léčbě), kontrola po 1 měsíci
|
Test dynamické rovnováhy horní končetiny byl proveden pomocí Upper Quadrant Y Balance Test.
|
Výchozí hodnota, den 10 (po léčbě), kontrola po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCU-FTR-SB-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)