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部分肩袖撕裂患者中扰动运动方案的效果:一项单盲随机对照试验

2026年3月15日 更新者:Selvin BALKİ、Cumhuriyet University

基于扰动康复对部分肩袖撕裂患者疼痛、本体感觉、肌肉力量、关节活动度和功能表现的影响:一项单盲随机对照试验

部分肩袖撕裂会对肩部稳定性、本体感觉和神经肌肉控制产生负面影响。基于扰动康复已被证明能增强反射性肌肉激活和动态关节稳定;然而,针对部分肩袖撕裂患者进行其效果研究的随机对照试验有限。

这项单盲随机对照试验旨在研究扰动运动方案对部分肩袖撕裂患者疼痛、本体感觉、肌肉力量、活动范围和功能表现的长期影响。

60名参与者将被随机分配到常规物理治疗组或基于扰动的康复组。结果将在基线、治疗后(10天)和一个月随访时进行评估。

研究概览

详细说明

部分肩袖撕裂是常见的肌肉骨骼疾病,会对肩关节稳定性、神经肌肉控制、肌肉力量和功能表现产生负面影响。 肩袖复合体内的机械感受器损伤可能损害本体感觉反馈和动态稳定性,导致持续性疼痛和反复微创伤。

传统物理治疗方案主要侧重于疼痛缓解和强化训练。 然而,神经肌肉控制缺陷和本体感觉障碍可能无法通过传统康复方法完全解决。 基于扰动的运动训练已被提出作为一种康复策略,旨在通过受控的外部干扰增强反射性肌肉激活、改善协同收缩模式并促进动态关节稳定性。

尽管扰动训练在其他肩部病变和术后人群中显示出良好效果,但研究其在部分肩袖撕裂患者中长期效果的随机对照试验仍然有限。

这项单盲随机对照试验旨在评估基于扰动的康复方案联合传统物理治疗对肩部肌肉力量(主要结局)、疼痛强度、活动范围、本体感觉和功能表现的有效性。 60名参与者将被随机分配到仅接受常规治疗的对照组或接受额外扰动训练的实验组。 结局指标将在基线、治疗后(10天)和一个月随访时进行评估。

本研究结果可能为循证康复策略提供依据,并有助于优化部分肩袖撕裂患者的治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 临床诊断为部分性肩袖撕裂
  • 适合进行物理治疗
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 全层肩袖撕裂
  • 既往肩部手术史
  • 骨折或脱位病史
  • 粘连性关节囊炎
  • 上肢神经功能缺损
  • 职业运动员
  • 活动性系统性风湿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
常规物理治疗+扰动训练方案
非
其他名称:
  • 非
非
其他:对照组
仅常规物理治疗
非
其他名称:
  • 非

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部肌肉力量
大体时间:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
使用手持式测力计测量的肩屈肌、外展肌及内外旋肌肌力
基线、第10天(治疗后)、1个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节活动度
大体时间:时间范围:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
使用通用测角仪测量肩关节活动度(屈曲、外展、内旋和外旋)
时间范围:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
肩部疼痛
大体时间:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
使用VAS测量肩痛
基线、第10天(治疗后)、1个月随访
本体感觉
大体时间:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
目标角度为肩关节屈曲90度。 使用通用测角仪确定此角度的关节重新定位误差。
基线、第10天(治疗后)、1个月随访
功能状态
大体时间:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
肩关节功能状态通过Constant-Murley评分(CMS)进行评估。 CMS总分100分,其中疼痛15分,日常生活活动20分,关节活动度40分,肌力25分。 CMS评分越高,表明肩关节功能越好。
基线、第10天(治疗后)、1个月随访
动态平衡
大体时间:基线、第10天(治疗后)、1个月随访
上象限Y平衡测试用于测量上肢的动态平衡。
基线、第10天(治疗后)、1个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Selvin Balki, Assoc. prof. Dr、Cumhuriyet University
  • 首席研究员:Ayşe Nur Engindoğan, MSc、Cumhuriyet University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月15日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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