Влияние протокола упражнений с нарушением равновесия у пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Влияние реабилитации на основе пертурбаций на боль, проприоцепцию, мышечную силу, диапазон движений и функциональные показатели у пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Частичные разрывы вращательной манжеты плеча негативно влияют на стабильность плеча, проприоцепцию и нейромышечный контроль. Реабилитация на основе возмущений показала свою эффективность в усилении рефлекторной активации мышц и динамической стабилизации сустава; однако рандомизированные контролируемые исследования, изучающие её эффекты у пациентов с частичными разрывами вращательной манжеты плеча, ограничены.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение долгосрочных эффектов протокола упражнений с возмущениями на боль, проприоцепцию, мышечную силу, диапазон движений и функциональные показатели у лиц с частичными разрывами вращательной манжеты плеча.
Шестьдесят участников будут случайным образом распределены либо в группу традиционной физиотерапии, либо в группу реабилитации на основе возмущений. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после лечения (10 дней) и через месяц наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частичные разрывы вращательной манжеты плеча являются распространенными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, которые негативно влияют на стабильность плеча, нейромышечный контроль, мышечную силу и функциональную работоспособность. Повреждение механорецепторов в комплексе вращательной манжеты может нарушить проприоцептивную обратную связь и динамическую стабилизацию, приводя к постоянной боли и повторяющимся микротравмам.
Обычные программы физиотерапии в основном сосредоточены на уменьшении боли и упражнениях на укрепление. Однако дефицит нейромышечного контроля и нарушения проприоцепции могут быть не полностью устранены с помощью традиционных подходов к реабилитации. Тренировка на основе пертурбационных упражнений была предложена в качестве стратегии реабилитации, направленной на усиление рефлекторной мышечной активации, улучшение паттернов ко-сокращения и повышение динамической стабильности сустава с помощью контролируемых внешних воздействий.
Хотя пертурбационные упражнения показали многообещающие эффекты при других патологиях плеча и в послеоперационных группах, рандомизированные контролируемые исследования, изучающие их долгосрочные эффекты у лиц с частичными разрывами вращательной манжеты, ограничены.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности программы реабилитации на основе пертурбаций в дополнение к обычной физиотерапии в отношении мышечной силы плеча (первичный исход), интенсивности боли, диапазона движений, проприоцепции и функциональной работоспособности. Шестьдесят участников будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, получающую только обычную терапию, либо в экспериментальную группу, получающую дополнительные пертурбационные упражнения. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после лечения (10 дней) и при наблюдении через один месяц.
Результаты этого исследования могут внести вклад в научно обоснованные стратегии реабилитации и помочь оптимизировать протоколы лечения для пациентов с частичными разрывами вращательной манжеты плеча.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Клинически диагностированный частичный разрыв вращательной манжеты плеча
- Подходит для физиотерапии
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Полнослойный разрыв вращательной манжеты плеча
- Предыдущая операция на плече
- Анамнез перелома или вывиха
- Адгезивный капсулит
- Неврологический дефицит верхней конечности
- Профессиональные спортсмены
- Активное системное ревматологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Традиционная физиотерапия + протокол упражнений с возмущениями
|
Нет
Другие имена:
Нет
|
|
Другой: Контрольная группа
Только традиционная физиотерапия
|
Нет
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц плеча
Временное ограничение: Базовый уровень, День 10 (после лечения), контроль через 1 месяц
|
Сила мышц-сгибателей, отводящих мышц, а также медиальных и латеральных ротаторов плеча, измеренная с помощью ручного динамометра
|
Базовый уровень, День 10 (после лечения), контроль через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 10-й день (после лечения), контрольный визит через 1 месяц
|
Измерения диапазона движений плеча (сгибание, отведение, внутренняя и внешняя ротация) с использованием универсального гониометра
|
Временные рамки: Исходный уровень, 10-й день (после лечения), контрольный визит через 1 месяц
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: Базовый уровень, 10-й день (после лечения), наблюдение через 1 месяц
|
Измерения боли в плече с помощью ВАШ
|
Базовый уровень, 10-й день (после лечения), наблюдение через 1 месяц
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й день (после лечения), контрольный осмотр через 1 месяц
|
Целевой угол составлял 90 градусов сгибания в плечевом суставе.
Ошибки воспроизведения суставных углов для данного угла определялись с помощью универсального гониометра.
|
Исходный уровень, 10-й день (после лечения), контрольный осмотр через 1 месяц
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: Исходные данные, 10-й день (после лечения), контроль через 1 месяц
|
Функциональное состояние плеча оценивалось с использованием шкалы Константа-Мерли (Constant-Murley Score, CMS).
Общий балл CMS составляет 100, включая 15 за боль, 20 за повседневную активность, 40 за диапазон движений и 25 за мышечную силу.
Повышенный балл CMS указывает на лучшее функционирование.
|
Исходные данные, 10-й день (после лечения), контроль через 1 месяц
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Базовый уровень, 10-й день (после лечения), наблюдение через 1 месяц
|
Для измерения динамического баланса верхней конечности использовался тест Y-баланса верхнего квадранта.
|
Базовый уровень, 10-й день (после лечения), наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Главный следователь: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-FTR-SB-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .