Effekten av perturbationsövningsprotokoll hos patienter med partiell rotatorkuffskada: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Effekter av störningsbaserad rehabilitering på smärta, proprioception, muskelstyrka, rörelseomfång och funktionell prestation hos patienter med partiell rotatorkuffrubbning: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Partiella rotatorkuffar-rupturer påverkar negativt skulderstabilitet, proprioception och neuromuskulär kontroll. Rehabilitering baserad på störningar har visats förbättra reflexmuskelaktivering och dynamisk ledstabilisering; dock är randomiserade kontrollerade studier som undersöker dess effekter hos patienter med partiella rotatorkuffar-rupturer begränsade.
Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka de långsiktiga effekterna av ett störningsbaserat träningsprotokoll på smärta, proprioception, muskelstyrka, rörelseomfång och funktionell prestation hos individer med partiella rotatorkuffar-rupturer.
Sextio deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en konventionell fysioterapigrupp eller en störningsbaserad rehabiliteringsgrupp. Utfall kommer att bedömas vid baslinje, efter behandling (10 dagar) och vid en månads uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Partiella rotatorkuffskador är vanliga muskuloskeletala störningar som negativt påverkar skulderstabilitet, neuromuskulär kontroll, muskelstyrka och funktionell prestation. Skador på mekanoreceptorer inom rotatorkuffkomplexet kan försämra proprioceptiv feedback och dynamisk stabilisering, vilket leder till ihållande smärta och återkommande mikrotrauma.
Konventionella fysioterapiprogram fokuserar främst på smärtlindring och styrketräning. Emellertid kan neuromuskulära kontrollbrister och proprioceptiva störningar inte fullt ut åtgärdas genom traditionella rehabiliteringsmetoder. Perturbationsbaserad träning har föreslagits som en rehabiliteringsstrategi som syftar till att förbättra reflexiv muskelaktivering, förbättra samkontraktionsmönster och främja dynamisk ledstabilitet genom kontrollerade yttre störningar.
Även om perturbationsövningar har visat lovande effekter vid andra skulderpatologier och postoperativa populationer, är randomiserade kontrollerade studier som undersöker deras långtidseffekter hos individer med partiella rotatorkuffskador begränsade.
Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett perturbationsbaserat rehabiliteringsprogram utöver konventionell fysioterapi på skuldermuskelstyrka (primärt utfall), smärtintensitet, rörelseomfång, proprioception och funktionell prestation. Sextio deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en kontrollgrupp som endast får konventionell terapi eller en experimentgrupp som får ytterligare perturbationsövningar. Utfall kommer att bedömas vid baslinje, efter behandling (10 dagar) och vid en månads uppföljning.
Resultaten av denna studie kan bidra till evidensbaserade rehabiliteringsstrategier och hjälpa till att optimera behandlingsprotokoll för patienter med partiella rotatorkuffskador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Kliniskt diagnostiserad partiell rotatorkuffskada
- Lämplig för fysioterapi
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Helgående rotatorkuffskada
- Tidigare skulderoperation
- Anamnes på fraktur eller luxation
- Adhesiv kapsulit (frusen axel)
- Neurologiskt bortfall i övre extremiteten
- Professionella idrottare
- Aktiv systemisk reumatologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Konventionell fysioterapi + perturbationsövningsprotokoll
|
Icke
Andra namn:
Non
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Konventionell fysioterapi endast
|
Icke
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje, Dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Skulderflexor-, abduktor- samt mediala och laterala rotatormuskler muskelstyrka mätt med Handheld Dynamometer
|
Baslinje, Dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skulderns rörelseomfång
Tidsram: Tidsram: Baseline, Dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Mätningar för axelns rörelseomfång (flexion, abduktion samt inåt- och utåtrotation) med en universell goniometer
|
Tidsram: Baseline, Dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
|
Axelsmärta
Tidsram: Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Mätningar för axelsmärta med VAS
|
Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
|
Proprioception
Tidsram: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Målvinkeln var 90 grader axelflexion.
Ledrepositionsfel för denna vinkel bestämdes med hjälp av en universell goniometer.
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
|
Funktionell status
Tidsram: Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Den funktionella statusen i axeln bestämdes med hjälp av Constant-Murley Score (CMS).
Det totala CMS-poängsumman är 100, vilket omfattar 15 för smärta, 20 för dagliga aktiviteter, 40 för rörelseomfång och 25 för muskelstyrka.
Ett högre CMS-poäng indikerar bättre funktion.
|
Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Upper Quadrant Y Balance Test användes för att mäta den dynamiska balansen i den övre extremiteten.
|
Baslinje, dag 10 (efter behandling), 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Huvudutredare: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCU-FTR-SB-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .