- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482735
Efeito do Protocolo de Exercício de Perturbação em Pacientes com Rotura Parcial do Manguito Rotador: Um Ensaio Controlado Randomizado Simples-Cego
Efeitos da Reabilitação Baseada em Perturbação na Dor, Proprioceção, Força Muscular, Amplitude de Movimento e Desempenho Funcional em Pacientes com Rotura Parcial do Manguito Rotador: Um Ensaio Randomizado Controlado Simples-Cego
As roturas parciais do manguito rotador afetam negativamente a estabilidade do ombro, a proprioceção e o controlo neuromuscular. A reabilitação baseada em perturbações demonstrou melhorar a ativação muscular reflexa e a estabilização dinâmica articular; no entanto, os estudos controlados randomizados que investigam os seus efeitos em doentes com roturas parciais do manguito rotador são limitados.
Este ensaio controlado randomizado de simples-cego tem como objetivo investigar os efeitos a longo prazo de um protocolo de exercícios de perturbação na dor, proprioceção, força muscular, amplitude de movimento e desempenho funcional em indivíduos com roturas parciais do manguito rotador.
Sessenta participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de fisioterapia convencional ou por um grupo de reabilitação baseada em perturbações. Os resultados serão avaliados no início, após o tratamento (10 dias) e no acompanhamento de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As roturas parciais do manguito rotador são distúrbios musculoesqueléticos comuns que afetam negativamente a estabilidade do ombro, o controlo neuromuscular, a força muscular e o desempenho funcional. Danos nos mecanorreceptores dentro do complexo do manguito rotador podem prejudicar o feedback proprioceptivo e a estabilização dinâmica, levando a dor persistente e microtraumas recorrentes.
Os programas convencionais de fisioterapia focam-se principalmente na redução da dor e em exercícios de fortalecimento. No entanto, os défices de controlo neuromuscular e as deficiências proprioceptivas podem não ser totalmente abordados através de abordagens tradicionais de reabilitação. O treino de exercícios baseado em perturbações foi proposto como uma estratégia de reabilitação destinada a melhorar a ativação muscular reflexa, melhorar os padrões de co-contração e promover a estabilidade dinâmica da articulação através de perturbações externas controladas.
Embora os exercícios de perturbação tenham mostrado efeitos promissores noutras patologias do ombro e em populações pós-operatórias, os ensaios controlados randomizados que investigam os seus efeitos a longo prazo em indivíduos com roturas parciais do manguito rotador são limitados.
Este ensaio controlado randomizado de simples cegueira tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de reabilitação baseado em perturbações, além da fisioterapia convencional, na força muscular do ombro (resultado primário), intensidade da dor, amplitude de movimento, proprioceção e desempenho funcional. Sessenta participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo que recebe apenas terapia convencional ou a um grupo experimental que recebe exercícios de perturbação adicionais. Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-tratamento (10 dias) e no seguimento de um mês.
Os resultados deste estudo podem contribuir para estratégias de reabilitação baseadas em evidências e ajudar a otimizar protocolos de tratamento para doentes com roturas parciais do manguito rotador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico clínico de rotura parcial do manguito rotador
- Adequado para fisioterapia
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Rotura completa do manguito rotador
- Cirurgia prévia no ombro
- Histórico de fratura ou luxação
- Capsulite adesiva
- Défice neurológico no membro superior
- Atletas profissionais
- Doença reumatológica sistémica ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Fisioterapia convencional + protocolo de exercícios de perturbação
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Não
Outros nomes:
Não
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Outro: Grupo de Controlo
Fisioterapia convencional apenas
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Não
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular do ombro
Prazo: Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Força muscular dos músculos flexores, abdutores e rotadores mediais e laterais do ombro medida por Dinamómetro Portátil
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Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: Cronograma: Linha de base, Dia 10 (após tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Medições para a amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução e rotação interna e externa) com um goniômetro universal
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Cronograma: Linha de base, Dia 10 (após tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Dor no Ombro
Prazo: Baseline, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Medições para dor no ombro com EVA
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Baseline, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Proprioceção
Prazo: Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), seguimento de 1 mês
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O ângulo alvo era de 90 graus de flexão do ombro.
Os erros de reposicionamento articular para este ângulo foram determinados usando um goniômetro universal.
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Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), seguimento de 1 mês
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Estado Funcional
Prazo: Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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O estado funcional do ombro foi determinado usando a Pontuação de Constant-Murley (CMS).
A pontuação total da CMS é 100, compreendendo 15 para dor, 20 para atividades da vida diária, 40 para amplitude de movimento e 25 para força muscular.
Um aumento da pontuação CMS indica melhor função.
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Linha de base, Dia 10 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 mês
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Baseline, Dia 10 (pós-tratamento), seguimento de 1 mês
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O Teste de Equilíbrio Y do Quadrante Superior foi utilizado para medir o equilíbrio dinâmico do membro superior.
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Baseline, Dia 10 (pós-tratamento), seguimento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCU-FTR-SB-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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