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Effetto del Protocollo di Esercizio di Perturbazione in Pazienti con Lesione Parziale della Cuffia dei Rotatori: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

15 marzo 2026 aggiornato da: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Effetti della Riabilitazione Basata sulla Perturbazione sul Dolore, Propriocezione, Forza Muscolare, Escursione Articolare e Performance Funzionale in Pazienti con Lesione Parziale della Cuffia dei Rotatori: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco

Le lesioni parziali della cuffia dei rotatori influiscono negativamente sulla stabilità della spalla, sulla propriocezione e sul controllo neuromuscolare. La riabilitazione basata su perturbazioni ha dimostrato di migliorare l'attivazione riflessa muscolare e la stabilizzazione dinamica dell'articolazione; tuttavia, gli studi controllati randomizzati che ne indagano gli effetti nei pazienti con lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono limitati.

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a indagare gli effetti a lungo termine di un protocollo di esercizi con perturbazioni sul dolore, sulla propriocezione, sulla forza muscolare, sull'ampiezza di movimento e sulle prestazioni funzionali negli individui con lesioni parziali della cuffia dei rotatori.

Sessanta partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di fisioterapia convenzionale o a un gruppo di riabilitazione basata su perturbazioni. I risultati saranno valutati al basale, dopo il trattamento (10 giorni) e al follow-up di un mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono disturbi muscoloscheletrici comuni che influiscono negativamente sulla stabilità della spalla, sul controllo neuromuscolare, sulla forza muscolare e sulle prestazioni funzionali. Il danneggiamento dei meccanorecettori all'interno del complesso della cuffia dei rotatori può compromettere il feedback propriocettivo e la stabilizzazione dinamica, portando a dolore persistente e microtraumi ricorrenti.

I programmi di fisioterapia convenzionale si concentrano principalmente sulla riduzione del dolore e sugli esercizi di potenziamento. Tuttavia, i deficit di controllo neuromuscolare e le compromissioni propriocettive potrebbero non essere completamente affrontati attraverso gli approcci riabilitativi tradizionali. L'allenamento basato su esercizi di perturbazione è stato proposto come strategia riabilitativa mirata a migliorare l'attivazione muscolare riflessa, a perfezionare i modelli di co-contrazione e a promuovere la stabilità articolare dinamica attraverso disturbi esterni controllati.

Sebbene gli esercizi di perturbazione abbiano mostrato effetti promettenti in altre patologie della spalla e in popolazioni post-operatorie, gli studi controllati randomizzati che indagano i loro effetti a lungo termine in individui con lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono limitati.

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a valutare l'efficacia di un programma riabilitativo basato su perturbazioni, oltre alla fisioterapia convenzionale, sulla forza muscolare della spalla (risultato primario), l'intensità del dolore, l'ampiezza del movimento, la propriocezione e le prestazioni funzionali. Sessanta partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo che riceve solo la terapia convenzionale o a un gruppo sperimentale che riceve ulteriori esercizi di perturbazione. I risultati saranno valutati al basale, dopo il trattamento (10 giorni) e al follow-up di un mese.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a strategie riabilitative basate sull'evidenza e aiutare a ottimizzare i protocolli di trattamento per i pazienti con lesioni parziali della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi clinica di lesione parziale della cuffia dei rotatori
  • Idoneo per fisioterapia
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla
  • Storia di frattura o lussazione
  • Capsulite adesiva
  • Deficit neurologico nell'arto superiore
  • Atleti professionisti
  • Malattia reumatologica sistemica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Fisioterapia convenzionale + protocollo di esercizi di perturbazione
Non
Altri nomi:
  • Non
Non
Altro: Gruppo di controllo
Fisioterapia convenzionale unicamente
Non
Altri nomi:
  • Non

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Forza muscolare dei flessori, abduttori e rotatori mediali e laterali della spalla misurata con Dinamometro Portatile
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: Periodo temporale: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Misurazioni della gamma di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione interna ed esterna) con un goniometro universale
Periodo temporale: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Dolore alla Spalla
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Misurazioni per il dolore alla spalla con VAS
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Propriocezione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
L'angolo target era di 90 gradi di flessione della spalla.
Gli errori di riposizionamento articolare per questo angolo sono stati determinati utilizzando un goniometro universale.
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Lo stato funzionale della spalla è stato determinato utilizzando il punteggio Constant-Murley (CMS). Il punteggio totale CMS è 100, composto da 15 per il dolore, 20 per le attività della vita quotidiana, 40 per l'ampiezza del movimento e 25 per la forza muscolare. Un aumento del punteggio CMS indica una migliore funzione.
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Bilanciamento dinamico
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
Il test di equilibrio Y dell'arto superiore è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico dell'arto superiore.
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
  • Investigatore principale: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fisioterapia convenzionale

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