- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482735
Effetto del Protocollo di Esercizio di Perturbazione in Pazienti con Lesione Parziale della Cuffia dei Rotatori: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco
Effetti della Riabilitazione Basata sulla Perturbazione sul Dolore, Propriocezione, Forza Muscolare, Escursione Articolare e Performance Funzionale in Pazienti con Lesione Parziale della Cuffia dei Rotatori: Uno Studio Randomizzato Controllato in Singolo Cieco
Le lesioni parziali della cuffia dei rotatori influiscono negativamente sulla stabilità della spalla, sulla propriocezione e sul controllo neuromuscolare. La riabilitazione basata su perturbazioni ha dimostrato di migliorare l'attivazione riflessa muscolare e la stabilizzazione dinamica dell'articolazione; tuttavia, gli studi controllati randomizzati che ne indagano gli effetti nei pazienti con lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono limitati.
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a indagare gli effetti a lungo termine di un protocollo di esercizi con perturbazioni sul dolore, sulla propriocezione, sulla forza muscolare, sull'ampiezza di movimento e sulle prestazioni funzionali negli individui con lesioni parziali della cuffia dei rotatori.
Sessanta partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di fisioterapia convenzionale o a un gruppo di riabilitazione basata su perturbazioni. I risultati saranno valutati al basale, dopo il trattamento (10 giorni) e al follow-up di un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono disturbi muscoloscheletrici comuni che influiscono negativamente sulla stabilità della spalla, sul controllo neuromuscolare, sulla forza muscolare e sulle prestazioni funzionali. Il danneggiamento dei meccanorecettori all'interno del complesso della cuffia dei rotatori può compromettere il feedback propriocettivo e la stabilizzazione dinamica, portando a dolore persistente e microtraumi ricorrenti.
I programmi di fisioterapia convenzionale si concentrano principalmente sulla riduzione del dolore e sugli esercizi di potenziamento. Tuttavia, i deficit di controllo neuromuscolare e le compromissioni propriocettive potrebbero non essere completamente affrontati attraverso gli approcci riabilitativi tradizionali. L'allenamento basato su esercizi di perturbazione è stato proposto come strategia riabilitativa mirata a migliorare l'attivazione muscolare riflessa, a perfezionare i modelli di co-contrazione e a promuovere la stabilità articolare dinamica attraverso disturbi esterni controllati.
Sebbene gli esercizi di perturbazione abbiano mostrato effetti promettenti in altre patologie della spalla e in popolazioni post-operatorie, gli studi controllati randomizzati che indagano i loro effetti a lungo termine in individui con lesioni parziali della cuffia dei rotatori sono limitati.
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a valutare l'efficacia di un programma riabilitativo basato su perturbazioni, oltre alla fisioterapia convenzionale, sulla forza muscolare della spalla (risultato primario), l'intensità del dolore, l'ampiezza del movimento, la propriocezione e le prestazioni funzionali. Sessanta partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di controllo che riceve solo la terapia convenzionale o a un gruppo sperimentale che riceve ulteriori esercizi di perturbazione. I risultati saranno valutati al basale, dopo il trattamento (10 giorni) e al follow-up di un mese.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a strategie riabilitative basate sull'evidenza e aiutare a ottimizzare i protocolli di trattamento per i pazienti con lesioni parziali della cuffia dei rotatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi clinica di lesione parziale della cuffia dei rotatori
- Idoneo per fisioterapia
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori
- Precedente intervento chirurgico alla spalla
- Storia di frattura o lussazione
- Capsulite adesiva
- Deficit neurologico nell'arto superiore
- Atleti professionisti
- Malattia reumatologica sistemica attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Fisioterapia convenzionale + protocollo di esercizi di perturbazione
|
Non
Altri nomi:
Non
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Fisioterapia convenzionale unicamente
|
Non
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Forza muscolare dei flessori, abduttori e rotatori mediali e laterali della spalla misurata con Dinamometro Portatile
|
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza di Movimento della Spalla
Lasso di tempo: Periodo temporale: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Misurazioni della gamma di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione interna ed esterna) con un goniometro universale
|
Periodo temporale: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
|
Dolore alla Spalla
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Misurazioni per il dolore alla spalla con VAS
|
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
|
Propriocezione
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
L'angolo target era di 90 gradi di flessione della spalla.
Gli errori di riposizionamento articolare per questo angolo sono stati determinati utilizzando un goniometro universale. |
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
|
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Lo stato funzionale della spalla è stato determinato utilizzando il punteggio Constant-Murley (CMS).
Il punteggio totale CMS è 100, composto da 15 per il dolore, 20 per le attività della vita quotidiana, 40 per l'ampiezza del movimento e 25 per la forza muscolare.
Un aumento del punteggio CMS indica una migliore funzione.
|
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
|
Bilanciamento dinamico
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Il test di equilibrio Y dell'arto superiore è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico dell'arto superiore.
|
Baseline, Giorno 10 (post-trattamento), follow-up a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Investigatore principale: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCU-FTR-SB-06
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