- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482735
Effekt av Perturbasjonsøvelsesprotokoll hos Pasienter med Delvis Rotatormansjett-Revne: En Enkeltblind Randomisert Kontrollert Studie
Effekter av forstyrrelsesbasert rehabilitering på smerte, proprioepsjon, muskelstyrke, bevegelsesutvidelse og funksjonell ytelse hos pasienter med delvis rotatormansjettruptur: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Partielle rotator cuff-rupturer påvirker negativt skulderstabilitet, proprioception og nevromuskulær kontroll. Perturbasjonsbasert rehabilitering har vist seg å forbedre refleksmuskelaktivering og dynamisk leddstabilisering; imidlertid er randomiserte kontrollerte studier som undersøker effektene hos pasienter med partielle rotator cuff-rupturer begrenset.
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke de langsiktige effektene av en perturbasjonsøvelsesprotokoll på smerter, proprioception, muskelstyrke, bevegelsesutstrekning og funksjonell ytelse hos personer med partielle rotator cuff-rupturer.
Seksti deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell fysioterapigruppe eller en perturbasjonsbasert rehabiliteringsgruppe. Utfall vil bli vurdert ved baseline, etter behandling (10 dager) og etter en måneds oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Partielle rotator cuff-rifter er vanlige muskelskjelettlidelser som negativt påvirker skulderstabilitet, nevromuskulær kontroll, muskelstyrke og funksjonell ytelse. Skade på mekanoreseptorer innenfor rotator cuff-komplekset kan svekke proprioceptiv tilbakemelding og dynamisk stabilisering, noe som fører til vedvarende smerter og tilbakevendende mikrotraumer.
Konvensjonelle fysioterapiprogrammer fokuserer primært på smertelindring og styrkeøvelser. Imidlertid kan nevromuskulære kontrollmangler og proprioceptive forstyrrelser ikke bli fullt ut adressert gjennom tradisjonelle rehabiliteringstilnærminger. Forstyrrelsesbasert trening har blitt foreslått som en rehabiliteringsstrategi som tar sikte på å forbedre refleksiv muskelaktivering, forbedre samkontraksjonsmønstre og fremme dynamisk leddstabilitet gjennom kontrollerte ytre forstyrrelser.
Selv om forstyrrelsesøvelser har vist lovende effekter ved andre skulderpatologier og postoperative populasjoner, er randomiserte kontrollerte studier som undersøker deres langsiktige effekter hos personer med partielle rotator cuff-rifter begrenset.
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et forstyrrelsesbasert rehabiliteringsprogram i tillegg til konvensjonell fysioterapi på skuldermuskelstyrke (primært utfall), smerteintensitet, bevegelsesutstrekning, proprioception og funksjonell ytelse. Seksti deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som mottar konvensjonell behandling alene eller en eksperimentell gruppe som mottar tilleggsforstyrrelsesøvelser. Utfall vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter behandling (10 dager) og ved ett-måneders oppfølging.
Funnene fra denne studien kan bidra til evidensbaserte rehabiliteringsstrategier og hjelpe til med å optimalisere behandlingsprotokoller for pasienter med partielle rotator cuff-rifter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–65 år
- Klinisk diagnostisert delvis rotatormansjett-rift
- Passende for fysioterapi
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Fulltykkelses rotatormansjett-rift
- Tidligere skulderoperasjon
- Historie med fraktur eller luksasjon
- Adhesiv kapsulitt
- Neurologisk underskudd i øvre ekstremitet
- Profesjonelle idrettsutøvere
- Aktiv systemisk revmatologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Konvensjonell fysioterapi + perturbasjonsøvelsesprotokoll
|
Nei
Andre navn:
Nei
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi alene
|
Nei
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
Skulderfleksor-, abduktor- og medial og lateral rotatormuskler muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), oppfølging etter 1 måned
|
Målinger for skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon, og intern og ekstern rotasjon) med en universell goniometer
|
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), oppfølging etter 1 måned
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
Målinger for skuldersmerter med VAS
|
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
Målvinkelen var 90 grader skulderfleksjon.
Feil i leddposisjonering for denne vinkelen ble bestemt ved hjelp av en universell goniometer.
|
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
Funksjonell status for skulderen ble bestemt ved bruk av Constant-Murley Score (CMS).
Den totale CMS-poengsummen er 100, bestående av 15 for smerte, 20 for aktiviteter i dagliglivet, 40 for bevegelsesutstrekning og 25 for muskelstyrke.
En økt CMS-poengsum indikerer bedre funksjon.
|
Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 månads oppfølging
|
Upper Quadrant Y-balansetesten ble brukt til å måle den dynamiske balansen i den øvre ekstremiteten.
|
Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 månads oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Hovedetterforsker: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCU-FTR-SB-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .