Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Perturbasjonsøvelsesprotokoll hos Pasienter med Delvis Rotatormansjett-Revne: En Enkeltblind Randomisert Kontrollert Studie

15. mars 2026 oppdatert av: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Effekter av forstyrrelsesbasert rehabilitering på smerte, proprioepsjon, muskelstyrke, bevegelsesutvidelse og funksjonell ytelse hos pasienter med delvis rotatormansjettruptur: En enkeltblind randomisert kontrollert studie

Partielle rotator cuff-rupturer påvirker negativt skulderstabilitet, proprioception og nevromuskulær kontroll. Perturbasjonsbasert rehabilitering har vist seg å forbedre refleksmuskelaktivering og dynamisk leddstabilisering; imidlertid er randomiserte kontrollerte studier som undersøker effektene hos pasienter med partielle rotator cuff-rupturer begrenset.

Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke de langsiktige effektene av en perturbasjonsøvelsesprotokoll på smerter, proprioception, muskelstyrke, bevegelsesutstrekning og funksjonell ytelse hos personer med partielle rotator cuff-rupturer.

Seksti deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell fysioterapigruppe eller en perturbasjonsbasert rehabiliteringsgruppe. Utfall vil bli vurdert ved baseline, etter behandling (10 dager) og etter en måneds oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Partielle rotator cuff-rifter er vanlige muskelskjelettlidelser som negativt påvirker skulderstabilitet, nevromuskulær kontroll, muskelstyrke og funksjonell ytelse. Skade på mekanoreseptorer innenfor rotator cuff-komplekset kan svekke proprioceptiv tilbakemelding og dynamisk stabilisering, noe som fører til vedvarende smerter og tilbakevendende mikrotraumer.

Konvensjonelle fysioterapiprogrammer fokuserer primært på smertelindring og styrkeøvelser. Imidlertid kan nevromuskulære kontrollmangler og proprioceptive forstyrrelser ikke bli fullt ut adressert gjennom tradisjonelle rehabiliteringstilnærminger. Forstyrrelsesbasert trening har blitt foreslått som en rehabiliteringsstrategi som tar sikte på å forbedre refleksiv muskelaktivering, forbedre samkontraksjonsmønstre og fremme dynamisk leddstabilitet gjennom kontrollerte ytre forstyrrelser.

Selv om forstyrrelsesøvelser har vist lovende effekter ved andre skulderpatologier og postoperative populasjoner, er randomiserte kontrollerte studier som undersøker deres langsiktige effekter hos personer med partielle rotator cuff-rifter begrenset.

Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et forstyrrelsesbasert rehabiliteringsprogram i tillegg til konvensjonell fysioterapi på skuldermuskelstyrke (primært utfall), smerteintensitet, bevegelsesutstrekning, proprioception og funksjonell ytelse. Seksti deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som mottar konvensjonell behandling alene eller en eksperimentell gruppe som mottar tilleggsforstyrrelsesøvelser. Utfall vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter behandling (10 dager) og ved ett-måneders oppfølging.

Funnene fra denne studien kan bidra til evidensbaserte rehabiliteringsstrategier og hjelpe til med å optimalisere behandlingsprotokoller for pasienter med partielle rotator cuff-rifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–65 år
  • Klinisk diagnostisert delvis rotatormansjett-rift
  • Passende for fysioterapi
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Fulltykkelses rotatormansjett-rift
  • Tidligere skulderoperasjon
  • Historie med fraktur eller luksasjon
  • Adhesiv kapsulitt
  • Neurologisk underskudd i øvre ekstremitet
  • Profesjonelle idrettsutøvere
  • Aktiv systemisk revmatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Konvensjonell fysioterapi + perturbasjonsøvelsesprotokoll
Nei
Andre navn:
  • Ikke
Nei
Annen: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi alene
Nei
Andre navn:
  • Ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Skulderfleksor-, abduktor- og medial og lateral rotatormuskler muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), oppfølging etter 1 måned
Målinger for skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon, og intern og ekstern rotasjon) med en universell goniometer
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), oppfølging etter 1 måned
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Målinger for skuldersmerter med VAS
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Propriosepsjon
Tidsramme: Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Målvinkelen var 90 grader skulderfleksjon. Feil i leddposisjonering for denne vinkelen ble bestemt ved hjelp av en universell goniometer.
Baseline, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Funksjonell status
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Funksjonell status for skulderen ble bestemt ved bruk av Constant-Murley Score (CMS). Den totale CMS-poengsummen er 100, bestående av 15 for smerte, 20 for aktiviteter i dagliglivet, 40 for bevegelsesutstrekning og 25 for muskelstyrke. En økt CMS-poengsum indikerer bedre funksjon.
Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 måneds oppfølging
Dynamisk balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 månads oppfølging
Upper Quadrant Y-balansetesten ble brukt til å måle den dynamiske balansen i den øvre ekstremiteten.
Utgangspunkt, dag 10 (etter behandling), 1 månads oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
  • Hovedetterforsker: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere