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Effekt eines Perturbationsübungsprotokolls bei Patienten mit partieller Rotatorenmanschettenruptur: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

15. März 2026 aktualisiert von: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Effekte störungsbasierter Rehabilitation auf Schmerz, Propriozeption, Muskelkraft, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Patienten mit teilweisem Rotatorenmanschettenriss: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie

Partielle Rotatorenmanschettenrisse beeinträchtigen die Schulterstabilität, Propriozeption und neuromuskuläre Kontrolle negativ. Perturbationsbasierte Rehabilitation hat sich als wirksam erwiesen, um die Reflexmuskelaktivierung und dynamische Gelenkstabilisierung zu verbessern; jedoch sind randomisierte kontrollierte Studien, die ihre Auswirkungen bei Patienten mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen untersuchen, begrenzt.

Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen eines Perturbationsübungsprotokolls auf Schmerzen, Propriozeption, Muskelkraft, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Personen mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen.

Sechzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer konventionellen Physiotherapiegruppe oder einer perturbationsbasierten Rehabilitationsgruppe zugewiesen. Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Behandlung (10 Tage) und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Partielle Rotatorenmanschettenrisse sind häufige muskuloskelettale Störungen, die sich negativ auf die Schulterstabilität, die neuromuskuläre Kontrolle, die Muskelkraft und die funktionelle Leistungsfähigkeit auswirken. Eine Schädigung der Mechanorezeptoren innerhalb des Rotatorenmanschettenkomplexes kann die propriozeptive Rückmeldung und die dynamische Stabilisierung beeinträchtigen, was zu anhaltenden Schmerzen und wiederkehrenden Mikrotraumen führt.

Konventionelle Physiotherapieprogramme konzentrieren sich hauptsächlich auf Schmerzlinderung und Kräftigungsübungen. Allerdings werden neuromuskuläre Kontrolldefizite und propriozeptive Beeinträchtigungen durch traditionelle Rehabilitationsansätze möglicherweise nicht vollständig adressiert. Perturbationsbasierte Übungstrainings wurden als Rehabilitationsstrategie vorgeschlagen, die darauf abzielt, die reflektorische Muskelaktivierung zu verbessern, die Ko-Kontraktionsmuster zu optimieren und die dynamische Gelenkstabilität durch kontrollierte externe Störungen zu fördern.

Obwohl Perturbationsübungen bei anderen Schulterpathologien und postoperativen Populationen vielversprechende Effekte gezeigt haben, sind randomisierte kontrollierte Studien, die ihre Langzeiteffekte bei Personen mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen untersuchen, begrenzt.

Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines perturbationsbasierten Rehabilitationsprogramms zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie auf die Schultermuskelkraft (primärer Endpunkt), die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang, die Propriozeption und die funktionelle Leistungsfähigkeit zu bewerten. Sechzig Teilnehmer werden zufällig entweder einer Kontrollgruppe, die nur konventionelle Therapie erhält, oder einer experimentellen Gruppe, die zusätzliche Perturbationsübungen erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung (10 Tage) und bei der Ein-Monats-Nachuntersuchung erfasst.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu evidenzbasierten Rehabilitationsstrategien beitragen und helfen, Behandlungsprotokolle für Patienten mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Klinisch diagnostizierter partieller Rotatorenmanschettenriss
  • Für Physiotherapie geeignet
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Vollständiger Rotatorenmanschettenriss
  • Frühere Schulteroperation
  • Anamnese von Fraktur oder Luxation
  • Adhäsive Kapsulitis
  • Neurologisches Defizit der oberen Extremität
  • Profisportler
  • Aktive systemische rheumatologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Konventionelle Physiotherapie + Perturbationsübungsprotokoll
Nein
Andere Namen:
  • Nicht
Keine
Sonstiges: Kontrollgruppe
Konventionelle Physiotherapie allein
Nein
Andere Namen:
  • Nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Schulterbeuger-, Abduktor- und medialer und lateraler Rotatoren-Muskelstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Baseline, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsradius der Schulter
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Messungen für den Bewegungsumfang der Schulter (Flexion, Abduktion sowie Innen- und Außenrotation) mit einem Universalgoniometer
Zeitraum: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Messungen für Schulterschmerzen mit VAS
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Propriozeption
Zeitfenster: Baseline, Tag 10 (post-treatment), 1-Monats-Follow-up
Der Zielwinkel betrug 90 Grad Schulterflexion. Die Repositionierungsfehler des Gelenks für diesen Winkel wurden mit einem Universalgoniometer bestimmt.
Baseline, Tag 10 (post-treatment), 1-Monats-Follow-up
Funktioneller Status
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), Nachuntersuchung nach 1 Monat
Der funktionelle Status der Schulter wurde mithilfe des Constant-Murley-Scores (CMS) bestimmt. Der Gesamt-CMS-Score beträgt 100, bestehend aus 15 für Schmerzen, 20 für Aktivitäten des täglichen Lebens, 40 für den Bewegungsumfang und 25 für Muskelkraft. Ein erhöhter CMS-Score weist auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), Nachuntersuchung nach 1 Monat
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
Der Upper Quadrant Y Balance Test wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht der oberen Extremität zu messen.
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
  • Hauptermittler: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Partielle Rotatorenmanschettenrisse

Klinische Studien zur Konventionelle Physiotherapie

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