- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07482735
Effekt eines Perturbationsübungsprotokolls bei Patienten mit partieller Rotatorenmanschettenruptur: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Effekte störungsbasierter Rehabilitation auf Schmerz, Propriozeption, Muskelkraft, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Patienten mit teilweisem Rotatorenmanschettenriss: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Partielle Rotatorenmanschettenrisse beeinträchtigen die Schulterstabilität, Propriozeption und neuromuskuläre Kontrolle negativ. Perturbationsbasierte Rehabilitation hat sich als wirksam erwiesen, um die Reflexmuskelaktivierung und dynamische Gelenkstabilisierung zu verbessern; jedoch sind randomisierte kontrollierte Studien, die ihre Auswirkungen bei Patienten mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen untersuchen, begrenzt.
Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die langfristigen Auswirkungen eines Perturbationsübungsprotokolls auf Schmerzen, Propriozeption, Muskelkraft, Bewegungsumfang und funktionelle Leistung bei Personen mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen zu untersuchen.
Sechzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer konventionellen Physiotherapiegruppe oder einer perturbationsbasierten Rehabilitationsgruppe zugewiesen. Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Behandlung (10 Tage) und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Partielle Rotatorenmanschettenrisse sind häufige muskuloskelettale Störungen, die sich negativ auf die Schulterstabilität, die neuromuskuläre Kontrolle, die Muskelkraft und die funktionelle Leistungsfähigkeit auswirken. Eine Schädigung der Mechanorezeptoren innerhalb des Rotatorenmanschettenkomplexes kann die propriozeptive Rückmeldung und die dynamische Stabilisierung beeinträchtigen, was zu anhaltenden Schmerzen und wiederkehrenden Mikrotraumen führt.
Konventionelle Physiotherapieprogramme konzentrieren sich hauptsächlich auf Schmerzlinderung und Kräftigungsübungen. Allerdings werden neuromuskuläre Kontrolldefizite und propriozeptive Beeinträchtigungen durch traditionelle Rehabilitationsansätze möglicherweise nicht vollständig adressiert. Perturbationsbasierte Übungstrainings wurden als Rehabilitationsstrategie vorgeschlagen, die darauf abzielt, die reflektorische Muskelaktivierung zu verbessern, die Ko-Kontraktionsmuster zu optimieren und die dynamische Gelenkstabilität durch kontrollierte externe Störungen zu fördern.
Obwohl Perturbationsübungen bei anderen Schulterpathologien und postoperativen Populationen vielversprechende Effekte gezeigt haben, sind randomisierte kontrollierte Studien, die ihre Langzeiteffekte bei Personen mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen untersuchen, begrenzt.
Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines perturbationsbasierten Rehabilitationsprogramms zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie auf die Schultermuskelkraft (primärer Endpunkt), die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang, die Propriozeption und die funktionelle Leistungsfähigkeit zu bewerten. Sechzig Teilnehmer werden zufällig entweder einer Kontrollgruppe, die nur konventionelle Therapie erhält, oder einer experimentellen Gruppe, die zusätzliche Perturbationsübungen erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung (10 Tage) und bei der Ein-Monats-Nachuntersuchung erfasst.
Die Ergebnisse dieser Studie können zu evidenzbasierten Rehabilitationsstrategien beitragen und helfen, Behandlungsprotokolle für Patienten mit partiellen Rotatorenmanschettenrissen zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sivas, Türkei (türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Klinisch diagnostizierter partieller Rotatorenmanschettenriss
- Für Physiotherapie geeignet
- Unterzeichnetes Einverständnisformular
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger Rotatorenmanschettenriss
- Frühere Schulteroperation
- Anamnese von Fraktur oder Luxation
- Adhäsive Kapsulitis
- Neurologisches Defizit der oberen Extremität
- Profisportler
- Aktive systemische rheumatologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Konventionelle Physiotherapie + Perturbationsübungsprotokoll
|
Nein
Andere Namen:
Keine
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Konventionelle Physiotherapie allein
|
Nein
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Schulterbeuger-, Abduktor- und medialer und lateraler Rotatoren-Muskelstärke gemessen mit einem Handdynamometer
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Baseline, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsradius der Schulter
Zeitfenster: Zeitraum: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
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Messungen für den Bewegungsumfang der Schulter (Flexion, Abduktion sowie Innen- und Außenrotation) mit einem Universalgoniometer
|
Zeitraum: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
|
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Messungen für Schulterschmerzen mit VAS
|
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
|
Propriozeption
Zeitfenster: Baseline, Tag 10 (post-treatment), 1-Monats-Follow-up
|
Der Zielwinkel betrug 90 Grad Schulterflexion.
Die Repositionierungsfehler des Gelenks für diesen Winkel wurden mit einem Universalgoniometer bestimmt.
|
Baseline, Tag 10 (post-treatment), 1-Monats-Follow-up
|
|
Funktioneller Status
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), Nachuntersuchung nach 1 Monat
|
Der funktionelle Status der Schulter wurde mithilfe des Constant-Murley-Scores (CMS) bestimmt.
Der Gesamt-CMS-Score beträgt 100, bestehend aus 15 für Schmerzen, 20 für Aktivitäten des täglichen Lebens, 40 für den Bewegungsumfang und 25 für Muskelkraft.
Ein erhöhter CMS-Score weist auf eine bessere Funktion hin.
|
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), Nachuntersuchung nach 1 Monat
|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Der Upper Quadrant Y Balance Test wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht der oberen Extremität zu messen.
|
Ausgangswert, Tag 10 (nach der Behandlung), 1-Monats-Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Hauptermittler: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-FTR-SB-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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