- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482735
Effekten af Perturbationsøvelsesprotokollen hos Patienter med Delvis Rotator Cuff Rift: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekter af Perturbationsbaseret Rehabilitering på Smerte, Proprioception, Muskelstyrke, Bevægelsesomfang og Funktionel Præstation hos Patienter med Partiel Rotator Cuff Rift: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie
Partielle rotator cuff-rive påvirker negativt skulderstabiliteten, proprioceptionen og den neuromuskulære kontrol. Forstyrrelsesbaseret rehabilitering har vist sig at forbedre refleksmuskelaktivering og dynamisk ledstabilisering; dog er randomiserede kontrollerede studier, der undersøger dens virkninger hos patienter med partielle rotator cuff-rive, begrænsede.
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge de langsigtede effekter af en forstyrrelsesøvelsesprotokol på smerter, proprioception, muskelstyrke, bevægelighed og funktionel præstation hos personer med partielle rotator cuff-rive.
Tres deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en konventionel fysioterapigruppe eller en forstyrrelsesbaseret rehabiliteringsgruppe. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter behandling (10 dage) og ved en måneds opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Partielle rotator cuff-rupturer er almindelige muskuloskeletale lidelser, der negativt påvirker skulderstabilitet, neuromuskulær kontrol, muskelstyrke og funktionel præstation. Skade på mekanoreceptorer i rotator cuff-komplekset kan forstyrre proprioceptiv feedback og dynamisk stabilisering, hvilket fører til vedvarende smerter og tilbagevendende mikrotraumer.
Konventionelle fysioterapiprogrammer fokuserer primært på smertenedsættelse og styrketræning. Imidlertid kan neuromuskulære kontrolunderskud og proprioceptive forstyrrelser muligvis ikke blive fuldt ud adresseret gennem traditionelle rehabiliteringsmetoder. Forstyrrelsesbaseret træning er blevet foreslået som en rehabiliteringsstrategi med det formål at forbedre refleksiv muskelaktivering, forbedre samkontraktionsmønstre og fremme dynamisk ledstabilitet gennem kontrollerede eksterne forstyrrelser.
Selvom forstyrrelsestriningsøvelser har vist lovende effekter i andre skulderpatologier og postoperative populationer, er randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger deres langsigtede effekter hos personer med partielle rotator cuff-rupturer, begrænsede.
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et forstyrrelsesbaseret rehabiliteringsprogram udover konventionel fysioterapi på skuldermuskelstyrke (primært udfald), smerteintensitet, bevægelsesområde, proprioception og funktionel præstation. Tres deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der kun modtager konventionel terapi, eller en eksperimentelgruppe, der modtager yderligere forstyrrelsesøvelser. Udfald vil blive vurderet ved baseline, efter behandling (10 dage) og opfølgning efter en måned.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsstrategier og hjælpe med at optimere behandlingsprotokoller for patienter med partielle rotator cuff-rupturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Klinisk diagnosticeret delvis rotatormuffe-rift
- Egnet til fysioterapi
- Underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Fuldtykkelses rotatormuffe-rift
- Tidligere skulderoperation
- Tidligere fraktur eller luksation
- Adhesiv kapsulitis
- Neurologisk deficit i øvre ekstremitet
- Professionelle atleter
- Aktiv systemisk reumatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Konventionel fysioterapi + perturbationsøvelsesprotokol
|
Nej
Andre navne:
Nej
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kun konventionel fysioterapi
|
Nej
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Skulderflexor-, abduktor- samt mediale og laterale rotatormuskler muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulders bevægelighedsområde
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Målinger for skulderens bevægelighed (fleksion, abduktion samt intern og ekstern rotation) med en universel goniometer
|
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Målinger for skuldersmerter med VAS
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Målvinklen var 90 grader skulderfleksion.
Ledrepositionsfejl for denne vinkel blev bestemt ved hjælp af en universel goniometer.
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
|
Funktionel Status
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Funksionel status for skulderen blev bestemt ved hjælp af Constant-Murley Score (CMS).
Den samlede CMS-score er 100, bestående af 15 for smerte, 20 for daglige aktiviteter, 40 for bevægelsesområde og 25 for muskelstyrke.
En øget CMS-score indikerer bedre funktion.
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Upper Quadrant Y Balance Test blev brugt til at måle den dynamiske balance i den øvre ekstremitet.
|
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Ledende efterforsker: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-FTR-SB-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Partielle rotator cuff-rupturer
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig