Effect van Perturbatie Oefenprotocol bij Patiënten met Partiële Rotator Cuff Scheur: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Effecten van op perturbatie gebaseerde revalidatie op pijn, proprioceptie, spierkracht, bewegingsbereik en functionele prestaties bij patiënten met een partiële rotator cuff scheur: Een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gedeeltelijke rotatormanchettranen hebben een negatieve invloed op schouderstabiliteit, proprioceptie en neuromusculaire controle. Revalidatie op basis van verstoringen is aangetoond reflexmatige spieractivatie en dynamische gewrichtsstabilisatie te verbeteren; gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de effecten ervan bij patiënten met gedeeltelijke rotatormanchettranen zijn echter beperkt.
Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de langetermijneffecten van een verstoringsoefenprotocol op pijn, proprioceptie, spierkracht, bewegingsbereik en functionele prestaties bij personen met gedeeltelijke rotatormanchettranen te onderzoeken.
Zestig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een conventionele fysiotherapiegroep of een revalidatiegroep op basis van verstoringen. Resultaten worden beoordeeld bij aanvang, na behandeling (10 dagen) en na één maand follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Partiële rotator cuff-scheuren zijn veelvoorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat die de schouderstabiliteit, neuromusculaire controle, spierkracht en functionele prestaties negatief beïnvloeden. Schade aan mechanoreceptoren in het rotator cuff-complex kan de proprioceptieve feedback en dynamische stabilisatie belemmeren, wat leidt tot aanhoudende pijn en terugkerende microtrauma.
Conventionele fysiotherapieprogramma's richten zich voornamelijk op pijnvermindering en krachtoefeningen. Echter, neuromusculaire controledeficiënties en proprioceptieve stoornissen worden mogelijk niet volledig aangepakt via traditionele revalidatiebenaderingen. Op perturbatie gebaseerde oefentraining is voorgesteld als een revalidatiestrategie gericht op het verbeteren van reflexieve spieractivatie, het optimaliseren van co-contractiepatronen en het bevorderen van dynamische gewrichtsstabiliteit door gecontroleerde externe verstoringen.
Hoewel perturbatie-oefeningen veelbelovende effecten hebben getoond bij andere schouderpathologieën en postoperatieve populaties, zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar hun langetermijneffecten bij personen met partiële rotator cuff-scheuren beperkt.
Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op perturbatie gebaseerd revalidatieprogramma naast conventionele fysiotherapie op schouderspierkracht (primair uitkomstmaat), pijnintensiteit, bewegingsbereik, proprioceptie en functionele prestaties. Zestig deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een controlegroep die alleen conventionele therapie ontvangt of een experimentele groep die aanvullende perturbatie-oefeningen ontvangt. Uitkomsten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na behandeling (10 dagen) en na één maand follow-up.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan evidence-based revalidatiestrategieën en helpen bij het optimaliseren van behandelprotocollen voor patiënten met partiële rotator cuff-scheuren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Klinisch gediagnosticeerde partiële rotator cuff scheur
- Geschikt voor fysiotherapie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Volledige dikte rotator cuff scheur
- Eerdere schouderoperatie
- Geschiedenis van fractuur of dislocatie
- Adhesieve capsulitis
- Neurologisch deficit in de bovenste extremiteit
- Professionele atleten
- Actieve systemische reumatologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep
Conventionele fysiotherapie + perturbatie-oefenprotocol
|
Non
Andere namen:
Geen
|
|
Ander: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie alleen
|
Non
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, dag 10 (post-behandeling), follow-up na 1 maand
|
Spierkracht van schouderflexoren, abductoren, en mediale en laterale rotatoren gemeten met een handdynamometer
|
Baseline, dag 10 (post-behandeling), follow-up na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Tijdsframe: Baseline, Dag 10 (na behandeling), 1 maand follow-up
|
Metingen voor schouderbewegingsbereik (flexie, abductie, en interne en externe rotatie) met een universele goniometer
|
Tijdsframe: Baseline, Dag 10 (na behandeling), 1 maand follow-up
|
|
Schouderpijn
Tijdsspanne: Baseline, dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
Metingen voor schouderpijn met VAS
|
Baseline, dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline, dag 10 (post-behandeling), follow-up na 1 maand
|
De doelhoek was 90 graden schouderflexie.
De gezamenlijke herpositioneringsfouten voor deze hoek werden bepaald met behulp van een universele goniometer.
|
Baseline, dag 10 (post-behandeling), follow-up na 1 maand
|
|
Functionele Status
Tijdsspanne: Baseline, Dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
De functionele status van de schouder werd bepaald met behulp van de Constant-Murley Score (CMS).
De totale CMS-score is 100, bestaande uit 15 voor pijn, 20 voor activiteiten van het dagelijks leven, 40 voor bewegingsbereik en 25 voor spierkracht.
Een hogere CMS-score duidt op een betere functie.
|
Baseline, Dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, Dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
De Upper Quadrant Y Balance Test werd gebruikt om het dynamisch evenwicht van de bovenste extremiteit te meten.
|
Baseline, Dag 10 (na behandeling), follow-up na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCU-FTR-SB-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .