- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482735
Effet du Protocole d'Exercice de Perturbation chez les Patients avec Déchirure Partielle de la Coiffe des Rotateurs : Un Essai Contrôlé Randomisé en Simple Aveugle
Effets de la rééducation basée sur les perturbations sur la douleur, la proprioception, la force musculaire, l'amplitude des mouvements et les performances fonctionnelles chez les patients présentant une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Les déchirures partielles de la coiffe des rotateurs affectent négativement la stabilité de l'épaule, la proprioception et le contrôle neuromusculaire. La rééducation basée sur les perturbations a démontré améliorer l'activation réflexe musculaire et la stabilisation dynamique articulaire ; cependant, les études contrôlées randomisées examinant ses effets chez les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs sont limitées.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à étudier les effets à long terme d'un protocole d'exercices par perturbations sur la douleur, la proprioception, la force musculaire, l'amplitude des mouvements et la performance fonctionnelle chez les personnes présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs.
Soixante participants seront répartis au hasard soit dans un groupe de physiothérapie conventionnelle, soit dans un groupe de rééducation basée sur les perturbations. Les résultats seront évalués au départ, après le traitement (10 jours) et lors du suivi à un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déchirures partielles de la coiffe des rotateurs sont des troubles musculosquelettiques courants qui affectent négativement la stabilité de l'épaule, le contrôle neuromusculaire, la force musculaire et les performances fonctionnelles. Les dommages aux mécanorécepteurs au sein du complexe de la coiffe des rotateurs peuvent altérer la rétroaction proprioceptive et la stabilisation dynamique, entraînant des douleurs persistantes et des microtraumatismes récurrents.
Les programmes de physiothérapie conventionnels se concentrent principalement sur la réduction de la douleur et les exercices de renforcement. Cependant, les déficits de contrôle neuromusculaire et les altérations proprioceptives peuvent ne pas être pleinement pris en compte par les approches de rééducation traditionnelles. L'entraînement à l'exercice basé sur les perturbations a été proposé comme une stratégie de rééducation visant à améliorer l'activation musculaire réflexe, à optimiser les schémas de co-contraction et à favoriser la stabilité articulaire dynamique par des perturbations externes contrôlées.
Bien que les exercices de perturbation aient montré des effets prometteurs dans d'autres pathologies de l'épaule et chez les populations postopératoires, les essais contrôlés randomisés étudiant leurs effets à long terme chez les personnes présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs sont limités.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation basé sur les perturbations en plus de la physiothérapie conventionnelle sur la force musculaire de l'épaule (critère de jugement principal), l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements, la proprioception et les performances fonctionnelles. Soixante participants seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin recevant uniquement la thérapie conventionnelle, soit dans un groupe expérimental recevant des exercices de perturbation supplémentaires. Les résultats seront évalués au départ, après le traitement (10 jours) et lors d'un suivi à un mois.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à des stratégies de rééducation fondées sur des preuves et aider à optimiser les protocoles de traitement pour les patients présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-65 ans
- Diagnostic clinique de déchirure partielle de la coiffe des rotateurs
- Convient pour la physiothérapie
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Déchirure complète de la coiffe des rotateurs
- Antécédent de chirurgie de l'épaule
- Antécédent de fracture ou de luxation
- Capsulite rétractile
- Déficit neurologique du membre supérieur
- Athlètes professionnels
- Maladie rhumatologique systémique active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Physiothérapie conventionnelle + protocole d'exercices de perturbation
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Non
Autres noms:
Non
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Autre: Groupe témoin
Kinésithérapie conventionnelle uniquement
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Non
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire de l'épaule
Délai: Ligne de base, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Force musculaire des fléchisseurs, abducteurs et rotateurs médial et latéral de l'épaule mesurée par un dynamomètre portatif
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Ligne de base, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: Cadre temporel : Base de référence, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Mesures de l'amplitude articulaire de l'épaule (flexion, abduction et rotation interne et externe) avec un goniomètre universel
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Cadre temporel : Base de référence, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Douleur à l'épaule
Délai: Ligne de base, jour 10 (après traitement), suivi à 1 mois
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Mesures de la douleur à l'épaule avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Ligne de base, jour 10 (après traitement), suivi à 1 mois
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Proprioception
Délai: Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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L'angle cible était de 90 degrés de flexion de l'épaule.
Les erreurs de repositionnement articulaire pour cet angle ont été déterminées à l'aide d'un goniomètre universel.
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Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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État fonctionnel
Délai: Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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L'état fonctionnel de l'épaule a été déterminé à l'aide du score de Constant-Murley (CMS).
Le score total du CMS est de 100, comprenant 15 pour la douleur, 20 pour les activités de la vie quotidienne, 40 pour l'amplitude des mouvements et 25 pour la force musculaire.
Un score CMS plus élevé indique une meilleure fonction.
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Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Équilibre dynamique
Délai: Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Le test d'équilibre Y du quadrant supérieur a été utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique du membre supérieur.
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Baseline, Jour 10 (post-traitement), suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
- Chercheur principal: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-FTR-SB-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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