脊柱管狭窄症を有する中高年成人に対する完全内視鏡下減圧術と内視鏡下腰椎固定術の比較：ランダム化比較試験

腰部脊柱管狭窄症（LSS）は、腰部脊柱の中心管、側方陥凹、または椎間孔の解剖学的狭窄を特徴とする症候群であり、神経根、馬尾、およびそれらに関連する血液供給の圧迫を引き起こす。 その臨床症状は主に神経性間欠跛行および／または下肢の放散痛およびしびれを含む。 LSSは、中高年者における障害性の腰痛・下肢痛および神経性跛行の一般的な原因である。 疫学研究により、その有病率は年齢とともに著しく増加し、一般人口の約11％に影響を及ぼし、60歳以上の個人では19.4％に上昇することが確認されている。 中国における人口高齢化の加速を背景に、LSSは中高年者の生活の質と心身の健康を深刻に脅かすだけでなく、社会に多大な経済的負担を課している。

系統的保存的治療に反応しない患者に対しては、手術により腰痛・下肢痛の迅速な緩和が得られる。 近年、ランダム化比較試験（RCT）からの高品質なエビデンスは、I度腰椎すべり症を伴う特定のLSSサブグループにおいて、単独除圧術の2年間の臨床転帰は、器具固定を伴う除圧固定術に劣らないことを示している。 この知見は、固定術がそのような患者に対する絶対的適応ではないことを示唆し、臨床実践における固定術の過剰使用の潜在的な傾向に疑問を投げかけ、外科医により慎重な固定手術のリスク便益比の評価を促している。 しかしながら、このエビデンスは主に従来の開放手術アプローチおよび高度に選択された研究集団に由来するものであることに注意することが重要である。 したがって、これらの結論がフル内視鏡技術に直接外挿できるかどうか、および複数の併存疾患を有する複雑な中高年患者集団におけるその適用性は不明であり、さらなる調査が必要である。

この背景のもと、「最小の侵襲で最大の効果を達成する」という中核原則に導かれた低侵襲脊椎手術技術は急速に発展してきた。 過去10年間にわたり、「超低侵襲」手術の概念を代表するフル内視鏡脊椎技術は著しい進歩を遂げた。 この技術は、高解像度内視鏡システムに依存し、直径1cm未満の微小皮膚切開および順次拡張された作業チャネルを通じて、拡大された明瞭な手術視野下での神経構造の精密な除圧を可能にする。 その周術期痛の軽減および術後回復の加速における臨床的利点は広く確認されている。 フル内視鏡技術の革新により、「単独除圧術対除圧固定術」という古典的な臨床的議論は、新たな技術プラットフォーム内で再検討されることとなった。 しかしながら、フル内視鏡単独除圧術と内視鏡下腰椎椎体間固定術（Endo-LIF）を直接比較する高品質な前向き研究は依然として乏しく、特に中高年者の特有の患者集団に特化したエビデンスは不足している。 その結果、現在の実際の臨床実践において、外科医がこれら2つの内視鏡手術の選択は、高水準の根拠に基づく医学からの支持よりも、個人の臨床経験により多く依存していることが多い。

前述の背景に基づき、本研究は、中高年LSS患者におけるフル内視鏡除圧術と内視鏡固定術の有効性および安全性を比較する前向きランダム化比較試験を実施し、この患者集団に対する個別化された精密な手術意思決定の科学的基盤を提供することを目的とする。