Full-endoskopisk dekompresjon vs. endoskopisk lumbal fusjon for middelaldrende og eldre voksne med spinal stenose: En randomisert studie

Lumbal spinalstenose (LSS) er et syndrom kjennetegnet ved anatomisk innsnevring av sentralkanalen, lateral reseksjon eller intervertebralt foramen i lumbalvirvelsøylen, noe som fører til kompresjon av nerverøtter, cauda equina og deres tilhørende blodforsyning. Dens kliniske manifestasjoner inkluderer primært nevrogen intermitterende klaudikasjon og/eller utstrålende smerter og nummenhet i nedre ekstremiteter. LSS er en vanlig årsak til invalidiserende rygg- og bensmerter og nevrogen klaudikasjon hos middelaldrende og eldre voksne. Epidemiologiske studier bekrefter at prevalensen øker betydelig med alderen, og rammer omtrent 11 % av den generelle befolkningen og stiger til 19,4 % blant personer over 60 år. Mot bakgrunn av akselererende befolkningsaldring i Kina, utgjør LSS ikke bare en alvorlig trussel mot livskvaliteten og fysisk og psykisk helse hos middelaldrende og eldre voksne, men påfører også et betydelig økonomisk press på samfunnet.

For pasienter som ikke responderer på systematisk konservativ behandling, kan kirurgi gi rask lindring fra rygg- og bensmerter. I de siste årene har høykvalitetsbevis fra randomiserte kontrollerte studier (RCT-er) vist at i spesifikke LSS-undergrupper med Grad I lumbal spondylolistese, er de toårige kliniske resultatene av dekompresjon alene ikke underlegne dekompresjon med instrumentert fusjon. Denne funnen antyder at fusjon ikke er en absolutt indikasjon for slike pasienter og utfordrer den potensielle trenden med overbruk av fusjon i klinisk praksis, noe som får kirurger til å vurdere risiko-fordel-forholdet ved fusjonskirurgi mer nøye. Det er imidlertid viktig å merke seg at disse bevisene hovedsakelig stammer fra tradisjonelle åpne kirurgiske tilnærminger og høyt utvalgte studiepopulasjoner. Derfor er det uklart om disse konklusjonene direkte kan ekstrapoleres til full-endoskopiske teknikker og deres anvendelighet i komplekse middelaldrende og eldre pasientpopulasjoner med flere komorbiditeter, og dette krever ytterligere undersøkelser.

Mot denne bakgrunnen har minimalt invasiv ryggkirurgiteknologi, veiledet av kjerneprinsippet "å oppnå maksimal effekt med minimalt trauma", utviklet seg raskt. I løpet av det siste tiåret har full-endoskopiske ryggteknikker, som representerer konseptet "ultra-minimalt invasiv" kirurgi, gjort betydelige fremskritt. Denne teknologien, som er avhengig av høyoppløselige endoskopiske systemer, muliggjør presis dekompresjon av nevrale strukturer under et forstørret og klart kirurgisk felt gjennom små hudinnskjæringer mindre enn 1 cm i diameter og sekvensielt utvidede arbeidskanaler. Dens kliniske fordeler i å redusere perioperativ smerte og akselerere postoperativ rekonvalesens er bredt bekreftet. Innovasjoner i full-endoskopiske teknikker har tillatt den klassiske kliniske debatten "dekompresjon alene versus dekompresjon med fusjon" å bli revurdert innenfor en ny teknologisk plattform. Høykvalitative prospektive studier som direkte sammenligner full-endoskopisk dekompresjon alene med Endoskopisk Lumbal Interbody Fusjon (Endo-LIF) forblir imidlertid knappe, spesielt bevis spesifikt for den unike pasientpopulasjonen av middelaldrende og eldre voksne. Følgelig, i nåværende reell klinisk praksis, er en kirurgs valg mellom disse to endoskopiske prosedyrene ofte mer avhengig av personlig klinisk erfaring enn støtte fra høynivå evidensbasert medisin.

Basert på den ovennevnte bakgrunnen, har denne studien som mål å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten av full-endoskopisk dekompresjon versus endoskopisk fusjon hos middelaldrende og eldre voksne pasienter med LSS, og dermed gi et vitenskapelig grunnlag for individuell og presis kirurgisk beslutningstaking for denne pasientpopulasjonen.