Fuld-endoskopisk dekompression vs. endoskopisk lumbal fusion for midaldrende og ældre voksne med spinal stenose: Et randomiseret forsøg

Lumbal spinal stenose (LSS) er et syndrom kendetegnet ved anatomisk indsnævring af den centrale kanal, laterale recessus eller intervertebrale foramina i lumbalcolumna, hvilket fører til kompression af nerverødder, cauda equina og deres tilhørende blodforsyning. Dens kliniske manifestationer omfatter primært neurogen intermitterende claudicatio og/eller udstrålende smerter og følelsesløshed i de nedre ekstremiteter. LSS er en almindelig årsag til invalidiserende lænderygs- og bensmerter samt neurogen claudicatio hos middelaldrende og ældre voksne. Epidemiologiske undersøgelser bekræfter, at dens prævalens stiger markant med alderen og rammer omkring 11% af den generelle befolkning, hvilket stiger til 19,4% blandt personer over 60 år. På baggrund af den accelererende befolkningsaldring i Kina udgør LSS ikke kun en alvorlig trussel mod livskvaliteten og den fysiske og mentale sundhed hos middelaldrende og ældre voksne, men pålægger også samfundet en betydelig økonomisk byrde.

For patienter, der ikke reagerer på systematisk konservativ behandling, kan kirurgi give hurtig lindring af lænderygs- og bensmerter. I de senere år har højkvalitetsbeviser fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) vist, at i specifikke LSS-undergrupper med Grad I lumbal spondylolistese, er de toårige kliniske resultater af dekompression alene ikke ringere end dem af dekompression med instrumenteret fusion. Dette fund antyder, at fusion ikke er en absolut indikation for sådanne patienter og udfordrer den potentielle tendens til overbrug af fusion i klinisk praksis, hvilket opfordrer kirurger til mere omhyggeligt at vurdere risiko-fordelingsforholdet ved fusionskirurgi. Det er dog vigtigt at bemærke, at disse beviser primært stammer fra traditionelle åbne kirurgiske tilgange og højt udvalgte undersøgelsespopulationer. Derfor er det uklart, om disse konklusioner kan ekstrapoleres direkte til fuld-endoskopiske teknikker og deres anvendelighed i komplekse middelaldrende og ældre patientpopulationer med flere komorbiditeter, hvilket kræver yderligere undersøgelse.

På denne baggrund har minimalt invasiv rygsøjlekirurgi-teknologi, vejledt af kerne-princippet om "at opnå maksimal effekt med minimal traume", udviklet sig hurtigt. I løbet af det sidste årti har fuld-endoskopiske rygsøjleteknikker, der repræsenterer konceptet om "ultra-minimalt invasiv" kirurgi, gjort betydelige fremskridt. Denne teknologi, som er afhængig af højopløselige endoskopiske systemer, muliggør præcis dekompression af neurale strukturer under et forstørret og klart kirurgisk synsfelt gennem små hudincisioner mindre end 1 cm i diameter og sekventielt udvidede arbejdskanaler. Dens kliniske fordele i at reducere perioperativ smerte og fremskynde postoperativ genopretning er bredt bekræftet. Innovationer inden for fuld-endoskopiske teknikker har tilladt den klassiske kliniske debat om "dekompression alene versus dekompression med fusion" at blive genovervejet på en ny teknologisk platform. Højkvalitetsprospektive undersøgelser, der direkte sammenligner fuld-endoskopisk dekompression alene med Endoskopisk Lumbal Interbody Fusion (Endo-LIF), forbliver dog sjældne, især beviser specifikke for den unikke patientpopulation af middelaldrende og ældre voksne. Som følge heraf afhænger en kirurgs valg mellem disse to endoskopiske procedurer i den nuværende virkelige kliniske praksis ofte mere af personlig klinisk erfaring end af støtte fra højniveau-evidencebaseret medicin.

Baseret på den tidligere nævnte baggrund sigter denne undersøgelse mod at gennemføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af fuld-endoskopisk dekompression versus endoskopisk fusion hos middelaldrende og ældre voksne patienter med LSS, og derved give et videnskabeligt grundlag for individuel og præcis kirurgisk beslutningstagning for denne patientpopulation.