Full-Endoskopisk Dekompression vs. Endoskopisk Lumbal Fusion för Medelålders och Äldre Vuxna med Spinal Stenos: En Randomiserad Studie

Lumbal spinal stenos (LSS) är ett syndrom som kännetecknas av anatomisk förträngning av centralkanalen, lateral recess eller intervertebralforamen i ländryggen, vilket leder till kompression av nervrötter, cauda equina och deras tillhörande blodförsörjning. Dess kliniska manifestationer inkluderar främst neurogen intermittent claudikation och/eller utstrålande smärta och domningar i nedre extremiteterna. LSS är en vanlig orsak till funktionsnedsättande ländryggs- och bensmärta samt neurogen claudikation hos medelålders och äldre vuxna. Epidemiologiska studier bekräftar att dess prevalens ökar signifikant med åldern, vilket drabbar cirka 11 % av den allmänna befolkningen och stiger till 19,4 % bland individer över 60 år. Mot bakgrund av den accelererande åldrandet av befolkningen i Kina utgör LSS inte bara ett allvarligt hot mot livskvaliteten och den fysiska och psykiska hälsan hos medelålders och äldre vuxna, utan lägger också en betydande ekonomisk börda på samhället.

För patienter som inte svarar på systematisk konservativ behandling kan kirurgi ge snabb lindring av ländryggs- och bensmärta. Under de senaste åren har högkvalitativa bevis från randomiserade kontrollerade studier (RCT) visat att i specifika LSS-subgrupper med grad I lumbal spondylolistesis är de tvååriga kliniska resultaten av enbart dekompression icke underlägsna jämfört med dekompression med instrumenterad fusion. Denna upptäckt tyder på att fusion inte är ett absolut indikation för sådana patienter och utmanar den potentiella trenden av överanvändning av fusion i klinisk praxis, vilket uppmanar kirurger att mer noggrant utvärdera risk-nytta-förhållandet vid fusionskirurgi. Det är dock viktigt att notera att dessa bevis främst härrör från traditionella öppna kirurgiska tillvägagångssätt och högt utvalda studiegrupper. Därför är det oklart om dessa slutsatser kan direkt extrapoleras till full-endoskopiska tekniker och deras tillämpbarhet i komplexa medelålders och äldre patientpopulationer med flera komorbiditeter, vilket kräver ytterligare undersökning.

Mot denna bakgrund har minimalt invasiv ryggkirurgiteknik, vägledd av kärnprincipen "att uppnå maximal effekt med minimal skada", utvecklats snabbt. Under det senaste decenniet har full-endoskopiska ryggtekniker, som representerar konceptet "ultra-minimalt invasiv" kirurgi, gjort betydande framsteg. Denna teknik, som förlitar sig på högupplösta endoskopiska system, möjliggör precisionsdekompression av neurala strukturer under ett förstorat och tydligt kirurgiskt fält genom små hudincisioner mindre än 1 cm i diameter och successivt dilaterade arbetskanaler. Dess kliniska fördelar i att minska perioperativ smärta och påskynda postoperativ återhämtning har bekräftats i stor utsträckning. Innovationer inom full-endoskopiska tekniker har möjliggjort att den klassiska kliniska debatten "enbart dekompression kontra dekompression med fusion" kan omprövas inom en ny teknisk plattform. Emellertid är högkvalitativa prospektiva studier som direkt jämför full-endoskopisk dekompression ensam med Endoskopisk Lumbar Interbody Fusion (Endo-LIF) fortfarande fåtaliga, särskilt bevis specifikt för den unika patientpopulationen av medelålders och äldre vuxna. Följaktligen, i nuvarande verkliga kliniska praktik, förlitar sig en kirurgs val mellan dessa två endoskopiska procedurer ofta mer på personlig klinisk erfarenhet än på stöd från hög nivå av evidensbaserad medicin.

Baserat på ovanstående bakgrund syftar denna studie till att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten och säkerheten av full-endoskopisk dekompression kontra endoskopisk fusion hos medelålders och äldre vuxna patienter med LSS, och därigenom ge en vetenskaplig grund för individualiserat och precist kirurgiskt beslutsfattande för denna patientgrupp.