Full-Endoscopische Decompressie versus Endoscopische Lumbale Fusie voor Middelbare en Oudere Volwassenen met Spinale Stenose: Een Gerandomiseerde Studie

Lumbale spinale stenose (LSS) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door anatomische vernauwing van het centrale kanaal, de laterale recess of het tussenwervelforamen van de lumbale wervelkolom, wat leidt tot compressie van zenuwwortels, de cauda equina en hun bijbehorende bloedtoevoer. De klinische manifestaties omvatten voornamelijk neurogene intermitterende claudicatio en/of uitstralende pijn en gevoelloosheid in de onderste ledematen. LSS is een veelvoorkomende oorzaak van invaliderende lage rug- en beenpijn en neurogene claudicatio bij middelbare en oudere volwassenen. Epidemiologische studies bevestigen dat de prevalentie ervan aanzienlijk toeneemt met de leeftijd, waarbij ongeveer 11% van de algemene bevolking wordt getroffen, oplopend tot 19,4% bij personen ouder dan 60. Tegen de achtergrond van de versnellende vergrijzing in China vormt LSS niet alleen een ernstige bedreiging voor de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van middelbare en oudere volwassenen, maar legt het ook een aanzienlijke economische last op de samenleving.

Voor patiënten die niet reageren op systematische conservatieve behandeling, kan chirurgie snelle verlichting bieden van lage rug- en beenpijn. In recente jaren heeft hoogwaardig bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) aangetoond dat in specifieke LSS-subgroepen met graad I lumbale spondylolisthesis, de klinische resultaten na twee jaar van alleen decompressie niet-inferieur zijn aan die van decompressie met geïnstrumenteerde fusie. Deze bevinding suggereert dat fusie geen absolute indicatie is voor dergelijke patiënten en daagt de potentiële trend van overmatig gebruik van fusie in de klinische praktijk uit, waardoor chirurgen ertoe worden aangezet de risico-batenverhouding van fusiechirurgie zorgvuldiger te evalueren. Het is echter belangrijk op te merken dat dit bewijs voornamelijk afkomstig is van traditionele open chirurgische benaderingen en sterk geselecteerde onderzoekspopulaties. Daarom blijft het onduidelijk of deze conclusies direct kunnen worden geëxtrapoleerd naar full-endoscopische technieken en hun toepasbaarheid in complexe populaties van middelbare en oudere patiënten met meerdere comorbiditeiten, en vereist dit verder onderzoek.

Tegen deze achtergrond heeft minimaal invasieve wervelkolomchirurgietechnologie, geleid door het kernprincipe van "maximale werkzaamheid bereiken met minimale trauma", zich snel ontwikkeld. In het afgelopen decennium hebben full-endoscopische wervelkolomtechnieken, die het concept van "ultra-minimaal invasieve" chirurgie vertegenwoordigen, aanzienlijke vooruitgang geboekt. Deze technologie, die vertrouwt op hoogwaardige endoscopische systemen, maakt precieze decompressie van neurale structuren mogelijk onder een vergroot en duidelijk chirurgisch veld via kleine huidincisies van minder dan 1 cm in diameter en opeenvolgend verwijdende werkkanalen. De klinische voordelen ervan bij het verminderen van perioperatieve pijn en het versnellen van postoperatief herstel zijn breed bevestigd. Innovaties in full-endoscopische technieken hebben het klassieke klinische debat van "alleen decompressie versus decompressie met fusie" opnieuw laten onderzoeken binnen een nieuw technologisch platform. Echter, hoogwaardige prospectieve studies die full-endoscopische decompressie alleen direct vergelijken met Endoscopische Lumbale Interbody Fusie (Endo-LIF) blijven schaars, vooral bewijs specifiek voor de unieke patiëntenpopulatie van middelbare en oudere volwassenen. Bijgevolg vertrouwt in de huidige real-world klinische praktijk de keuze van een chirurg tussen deze twee endoscopische procedures vaak meer op persoonlijke klinische ervaring dan op ondersteuning van hoogwaardige evidence-based geneeskunde.

Gebaseerd op de bovengenoemde achtergrond, heeft deze studie tot doel een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren dat de werkzaamheid en veiligheid van full-endoscopische decompressie versus endoscopische fusie vergelijkt bij middelbare en oudere volwassen patiënten met LSS, en zo een wetenschappelijke basis te bieden voor geïndividualiseerde en precieze chirurgische besluitvorming voor deze patiëntenpopulatie.