Descompresión Full-Endoscópica vs. Fusión Lumbar Endoscópica para Adultos de Mediana y Tercera Edad con Estenosis Espinal: Un Ensayo Aleatorizado

La estenosis espinal lumbar (LSS) es un síndrome caracterizado por un estrechamiento anatómico del canal central, el receso lateral o el foramen intervertebral de la columna lumbar, que conduce a la compresión de las raíces nerviosas, la cauda equina y su suministro sanguíneo asociado. Sus manifestaciones clínicas incluyen principalmente claudicación intermitente neurogénica y/o dolor irradiado y entumecimiento en las extremidades inferiores. La LSS es una causa común de dolor lumbar y en las piernas incapacitante y claudicación neurogénica en adultos de mediana edad y mayores. Los estudios epidemiológicos confirman que su prevalencia aumenta significativamente con la edad, afectando aproximadamente al 11% de la población general y aumentando al 19,4% entre los individuos mayores de 60 años. En el contexto del envejecimiento acelerado de la población en China, la LSS no solo amenaza gravemente la calidad de vida y la salud física y mental de los adultos de mediana edad y mayores, sino que también impone una carga económica sustancial a la sociedad.

Para los pacientes que no responden al tratamiento conservador sistemático, la cirugía puede proporcionar un alivio rápido del dolor lumbar y en las piernas. En los últimos años, evidencia de alta calidad de ensayos controlados aleatorizados (ECA) ha mostrado que en subgrupos específicos de LSS con espondilolistesis lumbar de Grado I, los resultados clínicos a dos años de la descompresión sola no son inferiores a los de la descompresión con fusión instrumentada. Este hallazgo sugiere que la fusión no es una indicación absoluta para estos pacientes y cuestiona la tendencia potencial del uso excesivo de la fusión en la práctica clínica, lo que lleva a los cirujanos a evaluar más cuidadosamente la relación riesgo-beneficio de la cirugía de fusión. Sin embargo, es importante señalar que esta evidencia proviene principalmente de enfoques quirúrgicos abiertos tradicionales y poblaciones de estudio altamente seleccionadas. Por lo tanto, si estas conclusiones pueden extrapolarse directamente a las técnicas totalmente endoscópicas y su aplicabilidad en poblaciones complejas de pacientes de mediana edad y mayores con múltiples comorbilidades sigue sin estar clara y merece una mayor investigación.

En este contexto, la tecnología de cirugía de columna mínimamente invasiva, guiada por el principio central de "lograr la máxima eficacia con el mínimo trauma", se ha desarrollado rápidamente. En la última década, las técnicas de columna totalmente endoscópicas, que representan el concepto de cirugía "ultra mínimamente invasiva", han logrado avances significativos. Esta tecnología, que se basa en sistemas endoscópicos de alta definición, permite una descompresión precisa de las estructuras neurales bajo un campo quirúrgico ampliado y claro a través de pequeñas incisiones en la piel de menos de 1 cm de diámetro y canales de trabajo dilatados secuencialmente. Sus ventajas clínicas en la reducción del dolor perioperatorio y la aceleración de la recuperación postoperatoria han sido ampliamente confirmadas. Las innovaciones en las técnicas totalmente endoscópicas han permitido que el clásico debate clínico de "descompresión sola versus descompresión con fusión" sea reexaminado dentro de una nueva plataforma tecnológica. Sin embargo, los estudios prospectivos de alta calidad que comparan directamente la descompresión totalmente endoscópica sola con la Fusión Intervertebral Lumbar Endoscópica (Endo-LIF) siguen siendo escasos, especialmente la evidencia específica para la población única de pacientes de mediana edad y mayores. En consecuencia, en la práctica clínica actual del mundo real, la elección de un cirujano entre estos dos procedimientos endoscópicos a menudo depende más de la experiencia clínica personal que del respaldo de la medicina basada en evidencia de alto nivel.

Con base en el contexto anterior, este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compare la eficacia y seguridad de la descompresión totalmente endoscópica versus la fusión endoscópica en pacientes de mediana edad y mayores con LSS, proporcionando así una base científica para la toma de decisiones quirúrgicas individualizadas y precisas para esta población de pacientes.