抗精神病薬反応のための小脳ベース画像神経マーカー (CINEMA)
2026年5月21日 更新者：Northwell Health
早期精神病における小脳皮質回路と治療反応予測
本研究は、初回エピソード精神病における抗精神病薬治療への反応を予測する小脳皮質回路内の神経マーカーを調査します。
初回エピソード精神病性障害と診断された患者120名を募集します。
すべての被験者は、標準的な臨床ケアに従った用量と滴定で、リスペリドンまたはアリピプラゾールによる12週間の自然経過治療を受けます。
治療前後に包括的な臨床評価および神経画像評価が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis.
Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks.
Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week.
Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hengyi Cao
- 電話番号：718-470-5913
- メール：hcao2@northwell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juan Gallego
- 電話番号：718-470-4588
- メール：jgallego@northwell.edu
研究場所
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New York
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Glen Oaks、New York、アメリカ、11004
- 募集
- Zucker Hillside Hospital
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コンタクト：
- Taylor Marzouk
- 電話番号：718-470-8905
- メール：tmarzouk@northwell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
初回エピソード精神病性障害の診断。これには以下が含まれます：統合失調症、統合失調症様障害、統合感情障害、短期精神病性障害、特定不能の精神病性障害、精神病を伴う双極性障害、および精神病を伴う大うつ病性障害
説明
適格基準：
- 初回エピソード精神病性障害の診断。これには以下が含まれる：統合失調症、統合失調症様障害、統合感情障害、短期精神病性障害、特定不能の精神病性障害、精神病を伴う双極性障害、精神病を伴う大うつ病性障害；
- 現在の陽性症状が、BPRS精神病項目（概念的混乱、誇大性、幻覚行動、異常思考内容）の1つ以上で3（中等度）以上と評価されていること；
- 生涯累積で8週間以下の抗精神病薬服用期間であることにより定義される、疾患の初期段階にあること；
- 年齢16歳から40歳；
- インフォームド・コンセントに署名する能力があること。
除外基準：
- 重篤な神経学的または内分泌疾患、または脳外傷；
- 向精神作用のある薬物による治療を必要とするあらゆる医学的状態；
- 自殺または他殺行動の重大なリスク；
- 認知または言語の制限、または被験者がインフォームド・コンセントを提供することを妨げるその他の要因；
- 抗精神病薬単剤療法の禁忌；
- MRI撮影の禁忌（例：ペースメーカー）；
- 自己申告による妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Drug
Open label drugs
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standard treatment, non-randomized
standard treatment, non-randomized
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小脳-皮質機能的結合性
時間枠：2025年7月 - 2029年12月
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抗精神病薬反応予測における小脳－皮質機能的結合の性能を調査する
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2025年7月 - 2029年12月
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小脳-皮質構造的結合性
時間枠：2025年7月 - 2029年12月
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抗精神病薬への反応予測における小脳白質微小構造の性能を調査する
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2025年7月 - 2029年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小脳の構造的・機能的統合
時間枠：2025年7月 - 2029年12月
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抗精神病薬の反応性予測における統合構造的・機能的結合性の性能を調査する
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2025年7月 - 2029年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-0198
- R01MH137501 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。