Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren perustuvat kuvantamisneuraaliset merkkiaineet antipsykoottiseen vastaukseen (CINEMA)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health

Aivotuurin-kortikaalinen piirireitti ja hoidon vastauksen ennustaminen varhaisessa psykoosissa

Tämä tutkimus tarkastelee aivokuoren–aivokuoren piirien hermostollisia merkkejä, jotka ennustavat antipsykoottien hoitovastetta ensimmäisen psykoosijakson potilailla.
Yhteensä 120 ensimmäisen psykoosijakson psykoosisairauteen diagnosoitua potilasta rekrytoidaan.
Kaikki osallistujat saavat luonnollista hoitoa joko risperidonilla tai aripipratsolilla 12 viikon ajan, annostelu ja annoksen säätö noudattaen standardikliinistä hoitoa.
Kattavat kliininen ja neurokuvantamisen arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis. Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks. Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week. Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • Rekrytointi
        • Zucker Hillside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Ensisijaisen psykoottisen häiriön diagnoosi, joka sisältää: skitsofrenia, skitsofreniforminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhytkestoinen psykoottinen häiriö, määrittelemätön psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoottisilla oireilla ja vakava masennushäiriö psykoottisilla oireilla

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ensimmäisen psykoosijakson häiriön diagnoosi, mukaan lukien: skitsofrenia, skitsofreniforminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhytkestoinen psykoosihäiriö, määrittelemätön psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosilla ja masennushäiriö psykoosilla;
  • Nykyiset positiiviset oireet, jotka arvioidaan >3 (kohtalainen) yhdellä tai useammalla BPRS-psykoosi-kohteista: käsitteellinen epäjärjestys, suuruudenhulluus, hallusinatorinen käyttäytyminen ja epätavallinen ajatusmaailma;
  • Sairauden varhaisessa vaiheessa, määriteltynä siten, että antipsykoottisia lääkkeitä on käytetty kumulatiivisesti eliniän aikana 8 viikkoa tai vähemmän;
  • Ikä 16–40 vuotta;
  • Pätevyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava neurologinen tai endokriininen sairaus tai aivovamma;
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka vaatii hoitoa psykotrooppisia vaikutuksia omaavilla lääkkeillä;
  • Merkittävä itsemurha- tai murhariski;
  • Kognitiiviset tai kielelliset rajoitukset tai mikä tahansa muu tekijä, joka estäisi tutkittavia antamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Vastu-aiheet antipsykoottiselle monoterapialle;
  • Vastu-aihteet magneettikuvaukselle (esim. sydämentahdistin);
  • Raskaus omasta ilmoituksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Drug
Open label drugs
Lääke: risperidone
standard treatment, non-randomized
Lääke: aripiprazole
standard treatment, non-randomized

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkuaivo-kortikaalinen funktionaalinen kytkentä
Aikaikkuna: heinäkuu 2025 - joulukuu 2029
Selvittää aivokuoren ja pikkuaivojen toiminnallisen yhteyden suorituskykyä antipsykoottisen vastemuutoksen ennustamisessa
heinäkuu 2025 - joulukuu 2029
Aivoturson-kortikaalinen rakenteellinen kytkentä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2025 - Joulukuu 2029
Selvittää aivokuoren valkean aineen mikrorakenteiden suorituskykyä antipsykoottisen vastemuutoksen ennustamisessa
Heinäkuu 2025 - Joulukuu 2029

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotrumpetin rakenteellis-toiminnallinen integraatio
Aikaikkuna: Heinäkuu 2025 - Joulukuu 2029
Tutkia integroidun rakenteellisen ja toiminnallisen yhteyksien suorituskykyä antipsykoottisen vastemuutoksen ennustamisessa
Heinäkuu 2025 - Joulukuu 2029

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-0198
  • R01MH137501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa