항정신병 약물 반응에 대한 소뇌 기반 영상 신경 표지자 (CINEMA)
2026년 5월 21일 업데이트: Northwell Health
소조증 초기 단계에서 소뇌-대뇌 피질 회로와 치료 반응 예측
이 연구는 초발정신병 환자에서 항정신병약물에 대한 치료 반응을 예측하는 소뇌-대뇌피질 회로의 신경 표지자를 조사할 것입니다.
초발정신병 장애로 진단된 총 120명의 환자가 모집될 것입니다.
모든 피험자는 리스페리돈 또는 아리피프라졸을 사용하여 12주 동안 자연적 치료를 받으며, 용량 및 적정은 표준 임상 치료를 따릅니다.
치료 전후에 포괄적인 임상 및 신경영상 평가가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis.
Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks.
Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week.
Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hengyi Cao
- 전화번호: 718-470-5913
- 이메일: hcao2@northwell.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Juan Gallego
- 전화번호: 718-470-4588
- 이메일: jgallego@northwell.edu
연구 장소
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-
New York
-
Glen Oaks, New York, 미국, 11004
- 모병
- Zucker Hillside Hospital
-
연락하다:
- Taylor Marzouk
- 전화번호: 718-470-8905
- 이메일: tmarzouk@northwell.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
첫 에피소드 정신병적 장애 진단으로 포함되는 질환: 조현병, 조현병양 장애, 조현정동장애, 일과성 정신병적 장애, 미분류 정신병적 장애, 정신병적 증상을 동반한 양극성 장애, 정신병적 증상을 동반한 주요우울장애
설명
포함 기준:
- 첫 번째 에피소드 정신병적 장애 진단: 조현병, 조현병양 장애, 조현정동 장애, 단기 정신병적 장애, 미분류 정신병적 장애(NOS), 정신병적 증상이 있는 양극성 장애, 정신병적 증상이 있는 주요 우울 장애 포함;
- 현재 양성 증상: BPRS 정신병 항목(개념적 혼란, 과대망상, 환각 행동, 비정상적 사고 내용) 중 하나 이상에서 3점(중등도) 이상 평가;
- 질병 초기 단계: 항정신병 약물을 평생 누적 8주 이하로 복용한 경우로 정의;
- 나이 16세에서 40세;
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 능력이 있음.
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 내분비 장애 또는 뇌 외상;
- 정신 작용 효과가 있는 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태;
- 자살 또는 타살 행동의 상당한 위험;
- 인지 또는 언어 제한, 또는 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해할 수 있는 기타 요인;
- 항정신병 단일 요법에 대한 금기증;
- 자기공명영상(MR) 촬영에 대한 금기증(예: 페이스메이커);
- 자기 보고에 의한 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Drug
Open label drugs
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standard treatment, non-randomized
standard treatment, non-randomized
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소뇌-대뇌피질 기능적 연결성
기간: 2025년 7월 - 2029년 12월
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항정신병제 반응 예측에서 소뇌-피질 기능적 연결성의 성능을 조사하기 위해
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2025년 7월 - 2029년 12월
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소뇌-대뇌피질 구조적 연결성
기간: 2025년 7월 - 2029년 12월
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항정신병 약물 반응 예측에서 소뇌 백질 미세구조의 성능을 조사하기 위해
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2025년 7월 - 2029년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소뇌 구조-기능 통합
기간: 2025년 7월 - 2029년 12월
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항정신병 약물 반응 예측을 위한 통합 구조적 및 기능적 연결성의 성능을 조사하기 위하여
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2025년 7월 - 2029년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-0198
- R01MH137501 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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