Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозжечковые нейровизуализационные маркеры ответа на антипсихотическую терапию (CINEMA)

21 мая 2026 г. обновлено: Northwell Health

Мозжечково-корковая цепь и прогнозирование ответа на лечение при раннем психозе

Это исследование изучит нейронные маркеры в мозжечково-кортикальных цепях, которые предсказывают ответ на лечение антипсихотиками при первом эпизоде психоза. Всего будет набрано 120 пациентов с диагнозом психотического расстройства при первом эпизоде. Все пациенты получат натуралистическое лечение либо рисперидоном, либо арипипразолом в течение 12 недель, с дозировкой и титрованием согласно стандартной клинической практике. Всесторонние клинические и нейровизуализационные оценки будут проведены до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study plans to collect 120 patients with first-episode psychosis. Participants will receive multimodal MRI scans (naturalistic fMRI, structural, diffusional) and comprehensive clinical assessments at baseline, and subsequently be treated with either risperidone or aripiprazole for 12 weeks. Clinical assessments for psychotic symptoms will be followed multiple times during the treatment until the 12th week. Data analysis will be conducted at the Psychiatric Research Unit of the Zucker Hillside Hospital.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hengyi Cao
  • Номер телефона: 718-470-5913
  • Электронная почта: hcao2@northwell.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juan Gallego
  • Номер телефона: 718-470-4588
  • Электронная почта: jgallego@northwell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Соединенные Штаты, 11004
        • Рекрутинг
        • Zucker Hillside Hospital
        • Контакт:
          • Taylor Marzouk
          • Номер телефона: 718-470-8905
          • Электронная почта: tmarzouk@northwell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Диагноз первого эпизода психотического расстройства, включая: шизофрению, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство, кратковременное психотическое расстройство, психотическое расстройство БДУ, биполярное расстройство с психозом и большое депрессивное расстройство с психозом

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз психотического расстройства первого эпизода, включая: шизофрению, шизофреноподобное расстройство, шизоаффективное расстройство, кратковременное психотическое расстройство, неуточненное психотическое расстройство, биполярное расстройство с психозом и большое депрессивное расстройство с психозом;
  • Текущие позитивные симптомы с оценкой > 3 (умеренные) по одному или нескольким пунктам психоза по шкале BPRS: концептуальная дезорганизация, грандиозность, галлюцинаторное поведение и необычное содержание мыслей;
  • Ранняя фаза заболевания, определяемая как кумулятивный период приема антипсихотических препаратов в течение жизни 8 недель или менее;
  • Возраст от 16 до 40 лет;
  • Способность подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Тяжелые неврологические или эндокринные расстройства или черепно-мозговая травма;
  • Любое медицинское состояние, требующее лечения препаратами с психотропным эффектом;
  • Значительный риск суицидального или гомицидального поведения;
  • Когнитивные или языковые ограничения или любые другие факторы, препятствующие предоставлению субъектами информированного согласия;
  • Противопоказания к монотерапии антипсихотиками;
  • Противопоказания к МРТ-исследованию (например, кардиостимулятор);
  • Беременность по самоотчету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Drug
Open label drugs
Лекарство: risperidone
standard treatment, non-randomized
Лекарство: aripiprazole
standard treatment, non-randomized

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связность мозжечково-кортикальная
Временное ограничение: Июль 2025 - Декабрь 2029
Для исследования эффективности функциональной связности мозжечково-корковой системы в прогнозировании ответа на антипсихотическую терапию
Июль 2025 - Декабрь 2029
Структурная связность мозжечково-кортикальная
Временное ограничение: Июль 2025 - декабрь 2029
Исследовать эффективность микроструктур белого вещества мозжечка в прогнозировании ответа на антипсихотическую терапию
Июль 2025 - декабрь 2029

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозжечковая структурно-функциональная интеграция
Временное ограничение: Июль 2025 - Декабрь 2029
Исследовать эффективность интегрированной структурной и функциональной связности в прогнозировании ответа на антипсихотическую терапию
Июль 2025 - Декабрь 2029

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0198
  • R01MH137501 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться