冠動脈造影中のバーチャルリアリティ：痛みと不安への影響 (VR-CAPA)
カテーテル室のカーテンの向こう側：バーチャルリアリティが痛みと不安に与える影響：無作為化比較試験
本研究は、冠状動脈造影を受ける患者において、バーチャルリアリティ（VR）が痛みと不安を軽減できるかどうかを調査しました。 冠状動脈造影は、患者が覚醒した状態で局所麻酔下で行われる一般的な心臓処置であり、著しい痛みや不安を引き起こす可能性があります。
予定された選択的冠状動脈造影を受ける成人患者は、無作為に2つのグループに割り付けられました：一方のグループは処置中に自然をテーマにしたVR動画を視聴し、対照群は標準的なケアを受けました。 痛みと不安のレベルは、処置前後に検証済みの尺度を用いて測定されました。
本研究の結果は、医療提供者が冠状動脈造影中の患者の快適性を向上させるための、簡便で薬物を用いない方法を提供するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈造影は、最も頻繁に行われる侵襲的な心臓診断手順の一つです。 この手順は局所麻酔下で行われますが、患者は終始意識があり、手順中の痛みや不安がよく報告されます。 これらの症状を管理するための非薬理学的介入は、標準的ケアの補助としてますます探求されています。
仮想現実（VR）は、ユーザーの視覚と聴覚を没入させる技術であり、患者が手順の不快感から注意をそらす可能性があります。 この無作為化比較試験は、選択的冠動脈造影を受ける患者におけるVRの痛みと不安への効果を検討しました。
患者は封筒法を用いて2つのグループに無作為化されました。 VRグループは、手順全体を通じてVRヘッドセットを通じて事前に選択された自然をテーマにしたビデオを視聴しました。 対照グループは、追加の介入なしで標準的なケアを受けました。 痛みは視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価され、不安は状態特性不安質問紙（STAI）を用いて手順前後に測定されました。
この研究は、トルコのイスタンブールにある心臓病学ユニットで実施され、施設の倫理委員会によって承認されました（承認番号：2019-84）。 すべての参加者は、登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Koc University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：
- 18歳以上
- 予定された選択的冠動脈造影術を受ける予定
- 意識清明で見当識正常
- 口頭でのコミュニケーションが可能
- 過去に冠動脈造影術を受けた経験がない
- 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 精神疾患の既往歴または精神科薬の使用歴
- VR使用を妨げる視覚または聴覚障害
- 血行動態不安定
- 緊急冠動脈造影術
- 質問票を完了できない
- 仮想現実（VR）の既往経験
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
参加者は、標準的なケアに加えて、冠状動脈造影手技の全期間を通じてVRヘッドセットを通じて自然をテーマとしたバーチャルリアリティ動画を視聴しました。
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VRグループの参加者は、冠状動脈造影検査の全過程を通じて、仮想現実ヘッドセットを装着し、事前に選択された自然をテーマとしたビデオを視聴しました。
VR介入は標準的なケアに加えて適用され、検査の全期間にわたって維持されました。
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介入なし：コントロール群
冠動脈造影中、参加者は追加の介入なしで標準治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定された痛みの強度
時間枠：冠状動脈造影手技の前と直後に測定
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価されました。これは10cmの水平スケールで、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
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冠状動脈造影手技の前と直後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) で測定された状態-特性不安レベル
時間枠：冠動脈造影処置の前と直後に測定
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不安は、状態不安（STAI-S）と特性不安（STAI-T）を測定する状態-特性不安検査（STAI）を使用して評価されました。
状態不安は現在の不安レベルを反映し、特性不安は一般的な不安傾向を反映します。
スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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冠動脈造影処置の前と直後に測定
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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