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Realidade Virtual Durante a Angiografia Coronária: Efeitos na Dor e na Ansiedade (VR-CAPA)

16 de março de 2026 atualizado por: Meryem Ayvaz, Koç University

Além da Cortina do Laboratório de Cateterismo: O Impacto da Realidade Virtual na Dor e Ansiedade: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo investigou se a realidade virtual (VR) pode reduzir a dor e a ansiedade em pacientes submetidos a angiografia coronária. A angiografia coronária é um procedimento cardíaco comum realizado sob anestesia local enquanto os pacientes permanecem acordados, o que pode causar dor e ansiedade significativas.

Pacientes adultos agendados para angiografia coronária eletiva foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos: um grupo assistiu a um vídeo de VR com tema de natureza durante o procedimento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados padrão. Os níveis de dor e ansiedade foram medidos antes e depois do procedimento usando escalas validadas.

As conclusões deste estudo podem ajudar os profissionais de saúde a oferecer um método simples e não farmacológico para melhorar o conforto do paciente durante a angiografia coronária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A angiografia coronária é um dos procedimentos invasivos de diagnóstico cardíaco mais frequentemente realizados. Embora o procedimento seja realizado sob anestesia local, os pacientes permanecem conscientes durante todo o processo, sendo comum relatos de dor e ansiedade durante o procedimento. Intervenções não farmacológicas para gerir estes sintomas estão a ser cada vez mais exploradas como complementos aos cuidados padrão.

A realidade virtual (RV) é uma tecnologia imersiva que envolve os sentidos visuais e auditivos do utilizador, potencialmente distraindo os pacientes do desconforto do procedimento. Este ensaio controlado randomizado examinou o efeito da RV na dor e ansiedade em pacientes submetidos a angiografia coronária eletiva.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos utilizando o método de envelope selado. O grupo de RV assistiu a um vídeo pré-selecionado com tema da natureza através de um headset de RV durante todo o procedimento. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional. A dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade foi medida utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) antes e depois do procedimento.

O estudo foi realizado numa unidade de cardiologia em Istambul, Turquia, e foi aprovado pelo comité de ética institucional (Número de Aprovação: 2019-84). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Agendado para angiografia coronária eletiva
  • Consciente e orientado
  • Capaz de comunicar verbalmente
  • Sem experiência prévia em angiografia coronária
  • Disposto a participar e forneceu consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de perturbação psiquiátrica ou uso de medicação psiquiátrica
  • Deficiência visual ou auditiva que impeça o uso de RV
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Angiografia coronária de emergência
  • Incapacidade de completar os questionários
  • Experiência prévia com realidade virtual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes assistiram a um vídeo de realidade virtual com tema da natureza através de uns óculos de realidade virtual durante o procedimento de angiografia coronária, além dos cuidados padrão.
Os participantes do grupo de VR usaram uns óculos de realidade virtual e assistiram a um vídeo pré-selecionado com temática da natureza durante o procedimento de angiografia coronária. A intervenção de VR foi aplicada além dos cuidados padrão e foi mantida durante toda a duração do procedimento.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional durante a angiografia coronária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
A dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala horizontal de 10 cm em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Ansiedade Estado-Traço Medido pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S)
Prazo: Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
A ansiedade foi avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), que mede a ansiedade-estado (STAI-S) e a ansiedade-traço (STAI-T). A ansiedade-estado reflete os níveis atuais de ansiedade, enquanto a ansiedade-traço reflete a disposição geral para a ansiedade. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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