- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07483619
Realidade Virtual Durante a Angiografia Coronária: Efeitos na Dor e na Ansiedade (VR-CAPA)
Além da Cortina do Laboratório de Cateterismo: O Impacto da Realidade Virtual na Dor e Ansiedade: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo investigou se a realidade virtual (VR) pode reduzir a dor e a ansiedade em pacientes submetidos a angiografia coronária. A angiografia coronária é um procedimento cardíaco comum realizado sob anestesia local enquanto os pacientes permanecem acordados, o que pode causar dor e ansiedade significativas.
Pacientes adultos agendados para angiografia coronária eletiva foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos: um grupo assistiu a um vídeo de VR com tema de natureza durante o procedimento, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados padrão. Os níveis de dor e ansiedade foram medidos antes e depois do procedimento usando escalas validadas.
As conclusões deste estudo podem ajudar os profissionais de saúde a oferecer um método simples e não farmacológico para melhorar o conforto do paciente durante a angiografia coronária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia coronária é um dos procedimentos invasivos de diagnóstico cardíaco mais frequentemente realizados. Embora o procedimento seja realizado sob anestesia local, os pacientes permanecem conscientes durante todo o processo, sendo comum relatos de dor e ansiedade durante o procedimento. Intervenções não farmacológicas para gerir estes sintomas estão a ser cada vez mais exploradas como complementos aos cuidados padrão.
A realidade virtual (RV) é uma tecnologia imersiva que envolve os sentidos visuais e auditivos do utilizador, potencialmente distraindo os pacientes do desconforto do procedimento. Este ensaio controlado randomizado examinou o efeito da RV na dor e ansiedade em pacientes submetidos a angiografia coronária eletiva.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos utilizando o método de envelope selado. O grupo de RV assistiu a um vídeo pré-selecionado com tema da natureza através de um headset de RV durante todo o procedimento. O grupo de controlo recebeu cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional. A dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a ansiedade foi medida utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) antes e depois do procedimento.
O estudo foi realizado numa unidade de cardiologia em Istambul, Turquia, e foi aprovado pelo comité de ética institucional (Número de Aprovação: 2019-84). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Koc University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Agendado para angiografia coronária eletiva
- Consciente e orientado
- Capaz de comunicar verbalmente
- Sem experiência prévia em angiografia coronária
- Disposto a participar e forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de perturbação psiquiátrica ou uso de medicação psiquiátrica
- Deficiência visual ou auditiva que impeça o uso de RV
- Instabilidade hemodinâmica
- Angiografia coronária de emergência
- Incapacidade de completar os questionários
- Experiência prévia com realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes assistiram a um vídeo de realidade virtual com tema da natureza através de uns óculos de realidade virtual durante o procedimento de angiografia coronária, além dos cuidados padrão.
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Os participantes do grupo de VR usaram uns óculos de realidade virtual e assistiram a um vídeo pré-selecionado com temática da natureza durante o procedimento de angiografia coronária.
A intervenção de VR foi aplicada além dos cuidados padrão e foi mantida durante toda a duração do procedimento.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados padrão sem qualquer intervenção adicional durante a angiografia coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
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A dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala horizontal de 10 cm em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Ansiedade Estado-Traço Medido pelo Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S)
Prazo: Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
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A ansiedade foi avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI), que mede a ansiedade-estado (STAI-S) e a ansiedade-traço (STAI-T).
A ansiedade-estado reflete os níveis atuais de ansiedade, enquanto a ansiedade-traço reflete a disposição geral para a ansiedade.
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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Medido antes e imediatamente após o procedimento de angiografia coronária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-84
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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