Realidad Virtual Durante la Angiografía Coronaria: Efectos sobre el Dolor y la Ansiedad (VR-CAPA)
Más allá de la Cortina del Laboratorio de Cateterismo: El Impacto de la Realidad Virtual en el Dolor y la Ansiedad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio investigó si la realidad virtual (RV) puede reducir el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria. La angiografía coronaria es un procedimiento cardíaco común que se realiza bajo anestesia local mientras los pacientes permanecen despiertos, lo que puede causar dolor y ansiedad significativos.
Los pacientes adultos programados para una angiografía coronaria electiva fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo vio un video de RV con temática natural durante el procedimiento, mientras que el grupo de control recibió la atención estándar. Los niveles de dolor y ansiedad se midieron antes y después del procedimiento utilizando escalas validadas.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los proveedores de atención médica a ofrecer un método simple y no farmacológico para mejorar la comodidad del paciente durante la angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía coronaria es uno de los procedimientos diagnósticos cardíacos invasivos más frecuentemente realizados. Aunque el procedimiento se realiza bajo anestesia local, los pacientes permanecen conscientes durante todo el proceso, y el dolor y la ansiedad relacionados con el procedimiento se reportan comúnmente. Las intervenciones no farmacológicas para manejar estos síntomas se exploran cada vez más como complementos a la atención estándar.
La realidad virtual (VR) es una tecnología inmersiva que involucra los sentidos visuales y auditivos del usuario, distrayendo potencialmente a los pacientes de las molestias del procedimiento. Este ensayo controlado aleatorio examinó el efecto de la VR en el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva.
Los pacientes se aleatorizaron en dos grupos utilizando un método de sobres sellados. El grupo de VR vio un video previamente seleccionado con temática de naturaleza a través de un casco de VR durante todo el procedimiento. El grupo de control recibió atención estándar sin ninguna intervención adicional. El dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (VAS) y la ansiedad se midió utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después del procedimiento.
El estudio se realizó en una unidad de cardiología en Estambul, Turquía, y fue aprobado por el comité de ética institucional (Número de aprobación: 2019-84). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Koc University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Programado para angiografía coronaria electiva
- Consciente y orientado
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Sin experiencia previa en angiografía coronaria
- Dispuesto a participar y haber proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico o uso de medicación psiquiátrica
- Discapacidad visual o auditiva que impida el uso de RV
- Inestabilidad hemodinámica
- Angiografía coronaria de emergencia
- Incapacidad para completar los cuestionarios
- Experiencia previa con realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Los participantes vieron un vídeo de realidad virtual con temática de la naturaleza a través de unas gafas de VR durante el procedimiento de angiografía coronaria, además de la atención estándar.
|
Los participantes del grupo de realidad virtual utilizaron un casco de realidad virtual y visualizaron un vídeo previamente seleccionado con temática de naturaleza durante todo el procedimiento de angiografía coronaria.
La intervención de realidad virtual se aplicó además de la atención estándar y se mantuvo durante toda la duración del procedimiento.
|
|
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención estándar sin ninguna intervención adicional durante la angiografía coronaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del Dolor Medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Medido antes e inmediatamente después del procedimiento de angiografía coronaria
|
El dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala horizontal de 10 cm donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
|
Medido antes e inmediatamente después del procedimiento de angiografía coronaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Ansiedad Estado-Rasgo Medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S)
Periodo de tiempo: Medido antes e inmediatamente después del procedimiento de angiografía coronaria
|
La ansiedad se evaluó mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), que mide la ansiedad estado (STAI-S) y la ansiedad rasgo (STAI-T).
La ansiedad estado refleja los niveles actuales de ansiedad, mientras que la ansiedad rasgo refleja la disposición general a la ansiedad.
Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
|
Medido antes e inmediatamente después del procedimiento de angiografía coronaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-84
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .