Réalité Virtuelle Pendant une Angiographie Coronaire : Effets sur la Douleur et l'Anxiété (VR-CAPA)
Au-delà du rideau de salle de cathétérisme : l'impact de la réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a examiné si la réalité virtuelle (VR) peut réduire la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une angiographie coronarienne. L'angiographie coronarienne est une procédure cardiaque courante réalisée sous anesthésie locale pendant que les patients restent éveillés, ce qui peut provoquer une douleur et une anxiété significatives.
Les patients adultes programmés pour une angiographie coronarienne élective ont été répartis au hasard en deux groupes : un groupe a regardé une vidéo VR sur le thème de la nature pendant la procédure, tandis que le groupe témoin a reçu des soins standard. Les niveaux de douleur et d'anxiété ont été mesurés avant et après la procédure à l'aide d'échelles validées.
Les résultats de cette étude pourraient aider les prestataires de soins de santé à offrir une méthode simple et non pharmacologique pour améliorer le confort des patients pendant l'angiographie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coronarographie est l'une des procédures diagnostiques cardiaques invasives les plus fréquemment réalisées. Bien que la procédure soit réalisée sous anesthésie locale, les patients restent conscients tout au long de l'intervention, et la douleur procédurale et l'anxiété sont fréquemment rapportées. Les interventions non pharmacologiques pour gérer ces symptômes sont de plus en plus explorées en complément des soins standards.
La réalité virtuelle (RV) est une technologie immersive qui engage les sens visuels et auditifs de l'utilisateur, distrayant potentiellement les patients de l'inconfort procédural. Cet essai contrôlé randomisé a examiné l'effet de la RV sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une coronarographie élective.
Les patients ont été randomisés en deux groupes par la méthode de l'enveloppe scellée. Le groupe RV a regardé une vidéo pré-sélectionnée sur le thème de la nature via un casque de réalité virtuelle tout au long de la procédure. Le groupe témoin a reçu les soins standards sans intervention supplémentaire. La douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et l'anxiété a été mesurée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI) avant et après la procédure.
L'étude a été menée dans une unité de cardiologie à Istanbul, en Turquie, et a été approuvée par le comité d'éthique institutionnel (Numéro d'approbation : 2019-84). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Koc University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Programmé pour une angiographie coronarienne élective
- Conscient et orienté
- Capable de communiquer verbalement
- Aucune expérience antérieure d'angiographie coronarienne
- Disposé à participer et ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédents de trouble psychiatrique ou utilisation de médicaments psychiatriques
- Déficience visuelle ou auditive empêchant l'utilisation de la réalité virtuelle
- Instabilité hémodynamique
- Angiographie coronarienne en urgence
- Incapacité à remplir les questionnaires
- Expérience préalable avec la réalité virtuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Réalité Virtuelle
Les participants ont regardé une vidéo en réalité virtuelle sur le thème de la nature à travers un casque VR pendant toute la procédure d'angiographie coronaire, en plus des soins standard.
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Les participants du groupe VR portaient un casque de réalité virtuelle et regardaient une vidéo pré-sélectionnée sur le thème de la nature tout au long de la procédure de coronarographie.
L'intervention VR a été appliquée en plus des soins standard et a été maintenue pendant toute la durée de la procédure. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ont reçu des soins standard sans intervention supplémentaire pendant la coronarographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur Mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Mesuré avant et immédiatement après la procédure d'angiographie coronaire
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La douleur a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une échelle horizontale de 10 cm où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Mesuré avant et immédiatement après la procédure d'angiographie coronaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété État-Trait mesuré par l'inventaire d'anxiété État-Trait (STAI-S)
Délai: Mesuré avant et immédiatement après la procédure de coronarographie
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L'anxiété a été évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI), qui mesure l'anxiété-état (STAI-S) et l'anxiété-trait (STAI-T).
L'anxiété-état reflète les niveaux d'anxiété actuels, tandis que l'anxiété-trait reflète la disposition générale à l'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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Mesuré avant et immédiatement après la procédure de coronarographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-84
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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