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Virtual Reality während der Koronarangiographie: Auswirkungen auf Schmerz und Angst (VR-CAPA)

16. März 2026 aktualisiert von: Meryem Ayvaz, Koç University

Jenseits des Herzkatheterlabors: Virtuelle Realität und ihre Auswirkungen auf Schmerzen und Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersuchte, ob virtuelle Realität (VR) Schmerzen und Angst bei Patienten während einer Koronarangiografie reduzieren kann. Koronarangiografie ist ein häufiges kardiales Verfahren, das unter lokaler Betäubung durchgeführt wird, während die Patienten wach bleiben, was erhebliche Schmerzen und Angst verursachen kann.

Erwachsene Patienten, die für eine elektive Koronarangiografie geplant waren, wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe sah während des Eingriffs ein naturthematisches VR-Video, während die Kontrollgruppe Standardversorgung erhielt. Schmerz- und Angstniveaus wurden vor und nach dem Eingriff mit validierten Skalen gemessen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten Gesundheitsdienstleistern helfen, eine einfache, nicht-pharmakologische Methode anzubieten, um den Patientenkomfort während der Koronarangiografie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koronarangiographie ist eines der am häufigsten durchgeführten invasiven kardiologischen Diagnoseverfahren. Obwohl der Eingriff unter Lokalanästhesie durchgeführt wird, bleiben die Patienten während des gesamten Vorgangs bei Bewusstsein, und prozedurale Schmerzen sowie Angstzustände werden häufig berichtet. Nicht-pharmakologische Interventionen zur Behandlung dieser Symptome werden zunehmend als Ergänzung zur Standardversorgung erforscht.

Virtuelle Realität (VR) ist eine immersive Technologie, die die visuellen und auditiven Sinne des Nutzers anspricht und Patienten möglicherweise von prozeduralem Unbehagen ablenkt. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirkung von VR auf Schmerzen und Angst bei Patienten, die sich einer elektiven Koronarangiographie unterzogen.

Die Patienten wurden nach der Umschlagmethode randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Die VR-Gruppe sah während des gesamten Eingriffs über ein VR-Headset ein vorausgewähltes Video mit Naturthemen. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung ohne zusätzliche Intervention. Die Schmerzen wurden vor und nach dem Eingriff anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet und die Angst mithilfe des State-Trait-Angstinventars (STAI) gemessen.

Die Studie wurde in einer kardiologischen Abteilung in Istanbul, Türkei, durchgeführt und von der institutionellen Ethikkommission genehmigt (Genehmigungsnummer: 2019-84). Vor der Aufnahme in die Studie wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Geplante elektive Koronarangiographie
  • Bei Bewusstsein und orientiert
  • In der Lage, verbal zu kommunizieren
  • Keine vorherige Erfahrung mit Koronarangiographie
  • Bereit zur Teilnahme und schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer psychiatrischen Störung oder Einnahme von Psychopharmaka
  • Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die VR-Nutzung verhindern würde
  • Hämodynamische Instabilität
  • Notfall-Koronarangiographie
  • Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen
  • Vorerfahrung mit Virtual Reality

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die Teilnehmer sahen zusätzlich zur Standardversorgung während des gesamten Koronarangiographie-Verfahrens ein naturthematisches Virtual-Reality-Video über ein VR-Headset.
Gerät: Virtual-Reality-Headset
Die Teilnehmer in der VR-Gruppe trugen ein Virtual-Reality-Headset und sahen sich während des gesamten Koronarangiografie-Verfahrens ein vorausgewähltes, naturbezogenes Video an. Die VR-Intervention wurde zusätzlich zur Standardversorgung angewendet und für die gesamte Dauer des Eingriffs aufrechterhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten während der Koronarangiographie eine Standardversorgung ohne zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Koronarangiographie gemessen
Der Schmerz wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Skala, bei der 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.
Vor und unmittelbar nach der Koronarangiographie gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angstniveau gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar (STAI-S)
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Koronarangiographie gemessen
Angst wurde mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet, das Zustandsangst (STAI-S) und Eigenschaftsangst (STAI-T) misst. Zustandsangst spiegelt aktuelle Angstniveaus wider, während Eigenschaftsangst die allgemeine Angstdisposition widerspiegelt. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Angst hin.
Vor und unmittelbar nach der Koronarangiographie gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-84

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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