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Realtà Virtuale Durante l'Angiografia Coronarica: Effetti sul Dolore e sull'Ansia (VR-CAPA)

16 marzo 2026 aggiornato da: Meryem Ayvaz, Koç University

Oltre la Tenda del Laboratorio di Emodinamica: L'Impatto della Realtà Virtuale sul Dolore e l'Ansia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio ha indagato se la realtà virtuale (VR) possa ridurre il dolore e l'ansia nei pazienti sottoposti a coronarografia. La coronarografia è una procedura cardiaca comune eseguita in anestesia locale mentre i pazienti rimangono svegli, il che può causare dolore e ansia significativi.

I pazienti adulti programmati per una coronarografia elettiva sono stati assegnati casualmente a due gruppi: un gruppo ha guardato un video VR a tema natura durante la procedura, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard. I livelli di dolore e ansia sono stati misurati prima e dopo la procedura utilizzando scale validate.

I risultati di questo studio possono aiutare gli operatori sanitari a offrire un metodo semplice e non farmacologico per migliorare il comfort del paziente durante la coronarografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia coronarica è una delle procedure diagnostiche cardiache invasive più frequentemente eseguite. Sebbene la procedura venga eseguita in anestesia locale, i pazienti rimangono coscienti per tutta la durata, e il dolore procedurale e l'ansia sono comunemente riportati. Gli interventi non farmacologici per gestire questi sintomi sono sempre più esplorati come adiuvanti alle cure standard.

La realtà virtuale (VR) è una tecnologia immersiva che coinvolge i sensi visivi e uditivi dell'utente, potenzialmente distraendo i pazienti dal disagio procedurale. Questo studio randomizzato controllato ha esaminato l'effetto della VR sul dolore e l'ansia nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi utilizzando un metodo a busta chiusa. Il gruppo VR ha guardato un video preselezionato a tema natura attraverso un visore VR per tutta la durata della procedura. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure standard senza alcun intervento aggiuntivo. Il dolore è stato valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e l'ansia è stata misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) prima e dopo la procedura.

Lo studio è stato condotto in un'unità di cardiologia a Istanbul, Turchia, ed è stato approvato dal comitato etico istituzionale (Numero di approvazione: 2019-84). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore
  • Pianificato per angiografia coronarica elettiva
  • Cosciente e orientato
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Nessuna precedente esperienza di angiografia coronarica
  • Disposto a partecipare e ha fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo psichiatrico o uso di farmaci psichiatrici
  • Deficit visivo o uditivo che impedirebbe l'uso della realtà virtuale
  • Instabilità emodinamica
  • Angiografia coronarica d'emergenza
  • Incapacità di completare i questionari
  • Precedente esperienza con la realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Realtà Virtuale
I partecipanti hanno guardato un video di realtà virtuale a tema natura attraverso un visore VR durante tutta la procedura di angiografia coronarica, oltre a ricevere le cure standard.
Dispositivo: Visore per Realtà Virtuale
I partecipanti del gruppo VR hanno indossato un visore per la realtà virtuale e hanno guardato un video pre-selezionato a tema natura per tutta la durata della procedura di angiografia coronarica. L'intervento VR è stato applicato in aggiunta alle cure standard ed è stato mantenuto per l'intera durata della procedura.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto cure standard senza alcun intervento aggiuntivo durante l'angiografia coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Misurata mediante Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Misurato prima e immediatamente dopo la procedura di angiografia coronarica
Il dolore è stato valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala orizzontale di 10 cm dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
Misurato prima e immediatamente dopo la procedura di angiografia coronarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Ansia Stato-Tratto Misurato con State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Lasso di tempo: Misurato prima e immediatamente dopo la procedura di angiografia coronarica
L'ansia è stata valutata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), che misura l'ansia di stato (STAI-S) e l'ansia di tratto (STAI-T). L'ansia di stato riflette i livelli attuali di ansia, mentre l'ansia di tratto riflette una disposizione generale all'ansia. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Misurato prima e immediatamente dopo la procedura di angiografia coronarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-84

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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