Wirtualna Rzeczywistość Podczas Koronarografii: Wpływ na Ból i Lęk (VR-CAPA)
Poza kurtyną sali cewnikowania: Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk: Randomizowane badanie kontrolowane
To badanie sprawdzało, czy wirtualna rzeczywistość (VR) może zmniejszyć ból i lęk u pacjentów poddawanych koronarografii. Koronarografia to powszechny zabieg kardiologiczny wykonywany w znieczuleniu miejscowym, podczas gdy pacjenci pozostają przytomni, co może powodować znaczny ból i lęk.
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej koronarografii zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa oglądała film VR o tematyce przyrodniczej podczas zabiegu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Poziomy bólu i lęku mierzono przed i po zabiegu za pomocą zwalidowanych skal.
Wyniki tego badania mogą pomóc pracownikom służby zdrowia w oferowaniu prostej, niefarmakologicznej metody poprawy komfortu pacjentów podczas koronarografii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Angiografia wieńcowa jest jedną z najczęściej wykonywanych inwazyjnych procedur diagnostycznych serca. Chociaż zabieg wykonywany jest w znieczuleniu miejscowym, pacjenci pozostają przytomni przez cały czas, a ból i lęk związany z procedurą są często zgłaszane. Niefarmakologiczne interwencje mające na celu opanowanie tych objawów są coraz częściej badane jako uzupełnienie standardowej opieki.
Rzeczywistość wirtualna (VR) to immersyjna technologia, która angażuje zmysły wzroku i słuchu użytkownika, potencjalnie odwracając uwagę pacjentów od dyskomfortu związanego z procedurą. To randomizowane badanie kontrolowane sprawdzało wpływ VR na ból i lęk u pacjentów poddawanych planowej angiografii wieńcowej.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup metodą zaklejonych kopert. Grupa VR oglądała wcześniej wybrany film o tematyce przyrodniczej przez gogle VR przez cały zabieg. Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez żadnych dodatkowych interwencji. Ból oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a lęk mierzono za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI) przed i po zabiegu.
Badanie przeprowadzono w oddziale kardiologii w Stambule w Turcji i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną (Numer zatwierdzenia: 2019-84). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed włączeniem do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Koc University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zaplanowana do elektywnej koronarografii
- Przytomny i zorientowany
- Zdolny do komunikacji werbalnej
- Brak wcześniejszego doświadczenia z koronarografią
- Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń psychicznych lub stosowania leków psychiatrycznych
- Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające korzystanie z VR
- Niestabilność hemodynamiczna
- Nagła koronarografia
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
- Wcześniejsze doświadczenie z rzeczywistością wirtualną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości Wirtualnej
Uczestnicy oglądali wirtualną rzeczywistość o tematyce przyrodniczej przez gogle VR podczas zabiegu koronarografii, w dodatku do standardowej opieki.
|
Uczestnicy grupy VR nosili gogle wirtualnej rzeczywistości i oglądali wcześniej wybrany film o tematyce przyrodniczej przez cały czas trwania koronarografii.
Interwencja VR była stosowana jako dodatek do standardowej opieki i była utrzymywana przez cały czas trwania procedury.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę bez dodatkowej interwencji podczas koronarografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Mierzone przed i bezpośrednio po zabiegu koronarografii
|
Ból oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową skalą poziomą, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból.
|
Mierzone przed i bezpośrednio po zabiegu koronarografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Lęku Stanu-Cechy Mierzony za Pomocą Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (STAI-S)
Ramy czasowe: Mierzone przed i bezpośrednio po zabiegu koronarografii
|
Lęk oceniano przy użyciu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), który mierzy lęk stanu (STAI-S) i lęk cechy (STAI-T).
Lęk stanu odzwierciedla aktualny poziom lęku, podczas gdy lęk cechy odzwierciedla ogólną skłonność do lęku.
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
Mierzone przed i bezpośrednio po zabiegu koronarografii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-84
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .