Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Under Koronarangiografi: Effekter på Smerte og Angst (VR-CAPA)

16. marts 2026 opdateret af: Meryem Ayvaz, Koç University

Beyond the Cath Lab Curtain: Virtual Reality's Impact on Pain and Anxiety: A Randomized Controlled Trial

Denne undersøgelse undersøgte, om virtual reality (VR) kan reducere smerter og angst hos patienter, der gennemgår koronarangiografi. Koronarangiografi er en almindelig hjerteprocedure, der udføres under lokalbedøvelse, mens patienterne er vågne, hvilket kan forårsage betydelige smerter og angst.

Voksne patienter planlagt til elektiv koronarangiografi blev tilfældigt tildelt to grupper: én gruppe så en natur-inspireret VR-video under proceduren, mens kontrolgruppen modtog standardpleje. Smerte- og angstniveauer blev målt før og efter proceduren ved hjælp af validerede skalaer.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe sundhedsydere med at tilbyde en enkel, ikke-farmakologisk metode til at forbedre patientkomfort under koronarangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronarangiografi er en af de hyppigst udførte invasive hjerte-diagnostiske procedurer. Selv om proceduren udføres under lokalbedøvelse, forbliver patienterne ved bevidsthed under hele forløbet, og procedurens smerter og angst rapporteres almindeligvis. Ikke-farmakologiske interventioner til håndtering af disse symptomer udforskes i stigende grad som supplement til standardpleje.

Virtuel virkelighed (VR) er en immersiv teknologi, der engagerer brugerens visuelle og auditive sanser, hvilket potentielt kan distrahere patienter fra procedurens ubehag. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af VR på smerter og angst hos patienter, der gennemgår elektiv koronarangiografi.

Patienterne blev randomiseret i to grupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode. VR-gruppen så en forudvalgt natur-tematiseret video gennem et VR-headset under hele proceduren. Kontrollen modtog standardpleje uden yderligere intervention. Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og angst blev målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) før og efter proceduren.

Undersøgelsen blev gennemført på en kardiologiafdeling i Istanbul, Tyrkiet, og blev godkendt af det institutionelle etikudvalg (Godkendelsesnr: 2019-84). Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før indmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt til elektiv koronarangiografi
  • Ved bevidsthed og orienteret
  • I stand til at kommunikere verbalt
  • Ingen tidligere erfaring med koronarangiografi
  • Villig til at deltage og har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere psykiatrisk lidelse eller brug af psykiatrisk medicin
  • Syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer brug af VR
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Akut koronarangiografi
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne
  • Tidligere erfaring med virtual reality

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-gruppen
Deltagerne så en natur-tematiseret virtual reality-video gennem et VR-headset under hele koronarangiografiproceduren ud over standardbehandlingen.
Enhed: Virtual Reality Headset
Deltagerne i VR-gruppen bar et virtual reality-headset og så en forudvalgt natur-inspireret video under hele koronarangiografi-proceduren. VR-interventionen blev anvendt ud over standardbehandlingen og blev opretholdt i hele procedurens varighed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standardbehandling uden yderligere indgreb under koronarangiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt før og umiddelbart efter koronarangiografiproceduren
Smerte blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm horisontal skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte.
Målt før og umiddelbart efter koronarangiografiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstand-egenskab angstniveau målt med Tilstand-Egenskab Angst Inventar (STAI-S)
Tidsramme: Målt før og umiddelbart efter koronarangiografiproceduren
Angst blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler tilstandssmagstilstand (STAI-S) og træksmagstilstand (STAI-T). Tilstandssmagstilstand afspejler den aktuelle angstniveau, mens træksmagstilstand afspejler den generelle angstdisposition. Højere score indikerer større angst.
Målt før og umiddelbart efter koronarangiografiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-84

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality Headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner