Виртуальная реальность во время коронарной ангиографии: влияние на боль и тревожность (VR-CAPA)
За пределами занавеса катетеризационной лаборатории: влияние виртуальной реальности на боль и тревогу: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучалось, может ли виртуальная реальность (VR) снизить боль и тревожность у пациентов, проходящих коронарную ангиографию. Коронарная ангиография — это распространенная кардиологическая процедура, выполняемая под местной анестезией, пока пациенты остаются в сознании, что может вызывать значительную боль и тревожность.
Взрослые пациенты, запланированные на плановую коронарную ангиографию, были случайным образом распределены на две группы: одна группа смотрела видео в виртуальной реальности с природными пейзажами во время процедуры, в то время как контрольная группа получала стандартное лечение. Уровни боли и тревожности измерялись до и после процедуры с использованием валидированных шкал.
Результаты этого исследования могут помочь медицинским работникам предложить простой, немедикаментозный метод для улучшения комфорта пациентов во время коронарной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная ангиография является одной из наиболее часто выполняемых инвазивных диагностических процедур в кардиологии. Хотя процедура проводится под местной анестезией, пациенты остаются в сознании на протяжении всего процесса, и часто сообщается о процедурной боли и тревоге. Немедикаментозные вмешательства для управления этими симптомами все чаще исследуются в качестве дополнения к стандартной помощи.
Виртуальная реальность (VR) — это иммерсивная технология, которая задействует зрительные и слуховые ощущения пользователя, потенциально отвлекая пациентов от дискомфорта во время процедуры. Это рандомизированное контролируемое исследование изучило влияние VR на боль и тревогу у пациентов, проходящих плановую коронарную ангиографию.
Пациенты были рандомизированы на две группы с использованием метода запечатанных конвертов. Группа VR смотрела предварительно выбранное видео на природную тематику через VR-гарнитуру на протяжении всей процедуры. Контрольная группа получала стандартную помощь без каких-либо дополнительных вмешательств. Боль оценивалась с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а тревога измерялась с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина (СТТ) до и после процедуры.
Исследование проводилось в кардиологическом отделении в Стамбуле, Турция, и было одобрено институциональным этическим комитетом (Номер утверждения: 2019-84). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Koc University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Запланирована плановая коронарная ангиография
- В сознании и ориентирован
- Способен вербально общаться
- Нет предыдущего опыта коронарной ангиографии
- Готов участвовать и предоставил письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие психического расстройства в анамнезе или применение психотропных препаратов
- Нарушения зрения или слуха, препятствующие использованию VR
- Гемодинамическая нестабильность
- Экстренная коронарная ангиография
- Невозможность заполнения анкет
- Предыдущий опыт работы с виртуальной реальностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Участники смотрели виртуальную реальность на природную тематику через VR-шлем в течение всей процедуры коронарной ангиографии в дополнение к стандартному лечению.
|
Участники группы VR носили гарнитуру виртуальной реальности и смотрели заранее выбранное видео на природную тематику на протяжении всей процедуры коронарной ангиографии.
VR-вмешательство применялось в дополнение к стандартному уходу и поддерживалось в течение всей продолжительности процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получали стандартное лечение без каких-либо дополнительных вмешательств во время коронарной ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Измерено до и сразу после процедуры коронарной ангиографии
|
Боль оценивали с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), 10-сантиметровой горизонтальной шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Измерено до и сразу после процедуры коронарной ангиографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности, измеряемый с помощью Опросника состояния-черты тревожности (STAI-S)
Временное ограничение: Измерялось до и сразу после процедуры коронарной ангиографии
|
Тревожность оценивалась с помощью Опросника ситуационной и личностной тревожности (STAI), который измеряет ситуационную тревожность (STAI-S) и личностную тревожность (STAI-T).
Ситуационная тревожность отражает текущий уровень тревоги, тогда как личностная тревожность отражает общую склонность к тревоге.
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
Измерялось до и сразу после процедуры коронарной ангиографии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-84
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .