Virtuell virkelighet under koronarangiografi: Effekter på smerte og angst (VR-CAPA)
Bak kateterlaboratoriet forhenget: Virtual Realitys innvirkning på smerte og angst: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøkte om virtuell virkelighet (VR) kan redusere smerte og angst hos pasienter som gjennomgår koronarangiografi. Koronarangiografi er en vanlig hjerteprosedyre som utføres under lokalbedøvelse mens pasientene er våkne, noe som kan forårsake betydelig smerte og angst.
Voksne pasienter planlagt for elektiv koronarangiografi ble tilfeldig tildelt to grupper: én gruppe så en VR-video med naturtema under prosedyren, mens kontrollgruppen mottok standard behandling. Smerte- og angstnivåer ble målt før og etter prosedyren ved hjelp av validerte skalaer.
Funnene fra denne studien kan hjelpe helsepersonell til å tilby en enkel, ikke-farmakologisk metode for å forbedre pasientkomfort under koronarangiografi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar angiografi er en av de mest utførte invasive hjerte-diagnostiske prosedyrene. Selv om prosedyren utføres under lokalbedøvelse, forblir pasientene ved bevissthet gjennom hele prosessen, og prosedyresmerter og angst blir ofte rapportert. Ikke-farmakologiske tiltak for å håndtere disse symptomene utforskes i økende grad som supplement til standard behandling.
Virtuell virkelighet (VR) er en oppslukende teknologi som engasjerer brukerens visuelle og auditive sanser, og kan potensielt distrahere pasienter fra prosedyreubehag. Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effekten av VR på smerte og angst hos pasienter som gjennomgikk elektiv koronar angiografi.
Pasienter ble randomisert i to grupper ved hjelp av en forseglet konvolutt-metode. VR-gruppen så en forhåndsvalgt natur-tematisert video gjennom et VR-headset gjennom hele prosedyren. Kontrollgruppen mottok standard behandling uten noe ekstra tiltak. Smerte ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og angst ble målt ved hjelp av State-Trait Angst Inventar (STAI) før og etter prosedyren.
Studien ble gjennomført på en kardiologiavdeling i Istanbul, Tyrkia, og ble godkjent av institusjonens etiske komité (Godkjenningsnr: 2019-84). Skriftlig samtykke ble innhentet fra alle deltakere før inkludering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Planlagt for elektiv koronarangiografi
- Bevisst og orientert
- I stand til å kommunisere verbalt
- Ingen tidligere erfaring med koronarangiografi
- Villig til å delta og har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med psykisk lidelse eller bruk av psykiatrisk medisin
- Syns- eller hørselssvekkelse som vil hindre bruk av VR
- Hemodynamisk ustabilitet
- Akutt koronarangiografi
- Umulighet å fullføre spørreskjemæne
- Tidligere erfaring med virtuell virkelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell Virkelighet Gruppe
Deltakerne så en naturtematisert virtual reality-video gjennom et VR-hodeplagg under koronarangiografiproceduren i tillegg til standardbehandling.
|
Deltakerne i VR-gruppen bar et virtual reality-hodeplagg og så på en forhåndsvalgt naturinspirert video gjennom hele koronarangiografiproceduren.
VR-intervensjonen ble brukt i tillegg til standardbehandling og ble opprettholdt gjennom hele prosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok standard behandling uten ytterligere intervensjon under koronarangiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Målt før og umiddelbart etter koronarangiografiprocedyren
|
Smerter ble vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm horisontal skala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
|
Målt før og umiddelbart etter koronarangiografiprocedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands- og egenskap-angstnivå målt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)
Tidsramme: Målt før og umiddelbart etter koronarangiografiprocedyren
|
Angst ble vurdert ved bruk av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), som måler tilstandsangst (STAI-S) og egenskapangst (STAI-T).
Tilstandsangst reflekterer nåværende angstnivåer, mens egenskapangst reflekterer generell angstdisposisjon.
Høyere poengsummer indikerer større angst.
|
Målt før og umiddelbart etter koronarangiografiprocedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-84
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .