Virtuele Realiteit Tijdens Coronaire Angiografie: Effecten op Pijn en Angst (VR-CAPA)
Voorbij het Cath Lab Gordijn: De Impact van Virtual Reality op Pijn en Angst: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie onderzocht of virtual reality (VR) pijn en angst kan verminderen bij patiënten die een coronaire angiografie ondergaan. Coronaire angiografie is een veelvoorkomende hartprocedure die wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie terwijl patiënten wakker blijven, wat aanzienlijke pijn en angst kan veroorzaken.
Volwassen patiënten die gepland stonden voor een electieve coronaire angiografie werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene groep keek tijdens de procedure naar een natuurthema VR-video, terwijl de controlegroep standaardzorg ontving. Pijn- en angstniveaus werden voor en na de procedure gemeten met gevalideerde schalen.
De bevindingen van deze studie kunnen zorgverleners helpen een eenvoudige, niet-farmacologische methode aan te bieden om het comfort van patiënten tijdens coronaire angiografie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire angiografie is een van de meest uitgevoerde invasieve cardiale diagnostische procedures. Hoewel de procedure onder plaatselijke verdoving wordt uitgevoerd, blijven patiënten gedurende de hele procedure bij bewustzijn, en procedurele pijn en angst worden vaak gerapporteerd. Niet-farmacologische interventies om deze symptomen te beheersen worden steeds meer onderzocht als aanvulling op de standaardzorg.
Virtuele realiteit (VR) is een meeslepende technologie die het visuele en auditieve zintuig van de gebruiker betrekt, waardoor patiënten mogelijk worden afgeleid van procedureel ongemak. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht het effect van VR op pijn en angst bij patiënten die een electieve coronaire angiografie ondergaan.
Patiënten werden met behulp van de verzegelde envelopmethode gerandomiseerd in twee groepen. De VR-groep keek gedurende de hele procedure naar een vooraf geselecteerde natuurthema-video via een VR-headset. De controlegroep kreeg standaardzorg zonder aanvullende interventie. Pijn werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) en angst werd gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) voor en na de procedure.
De studie werd uitgevoerd op een cardiologieafdeling in Istanbul, Turkije, en werd goedgekeurd door de institutionele ethische commissie (Goedkeuringsnummer: 2019-84). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gepland voor electieve coronaire angiografie
- Bij bewustzijn en georiënteerd
- In staat om verbaal te communiceren
- Geen eerdere ervaring met coronaire angiografie
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke toestemming verleend
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische aandoening of gebruik van psychiatrische medicatie
- Visuele of gehoorbeperking die VR-gebruik verhindert
- Hemodynamische instabiliteit
- Spoed coronaire angiografie
- Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen
- Eerdere ervaring met virtual reality
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Groep
Deelnemers keken tijdens de coronaire angiografieprocedure naast de standaardzorg door een VR-bril naar een op de natuur geïnspireerde virtual reality-video.
|
Deelnemers in de VR-groep droegen een virtual reality-headset en keken gedurende de volledige coronaire angiografieprocedure naar een vooraf geselecteerde video met een natuurthema.
De VR-interventie werd toegepast naast de standaardzorg en werd gedurende de hele procedure gehandhaafd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvingen standaardzorg zonder aanvullende interventie tijdens coronairangiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Gemeten voor en direct na de coronaire angiografie procedure
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een horizontale schaal van 10 cm waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
|
Gemeten voor en direct na de coronaire angiografie procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat-Trait Angstniveau gemeten met de Staat-Trait Angstvragenlijst (STAI-S)
Tijdsspanne: Gemeten voor en direct na de coronairangiografieprocedure
|
Angst werd beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), die state-angst (STAI-S) en trait-angst (STAI-T) meet.
State-angst weerspiegelt huidige angstniveaus, terwijl trait-angst de algemene angstdispositie weerspiegelt.
Hogere scores wijzen op grotere angst.
|
Gemeten voor en direct na de coronairangiografieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-84
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .