Virtuaalitodellisuus sepelvaltimoiden angiografian aikana: vaikutukset kipuun ja ahdistukseen (VR-CAPA)
Katetrihuoneen Verhon Takaa: Virtuaalitodellisuuden Vaikutus Kipuun ja Ahdistukseen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, voiko virtuaalitodellisuus (VR) vähentää kipua ja ahdistusta potilailla, jotka ovat koronariangiografian toimenpiteen alaisina. Koronariangiografia on yleinen sydänleikkaus, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa potilaiden pysyessä hereillä, mikä voi aiheuttaa merkittävää kipua ja ahdistusta.
Aikuiset potilaat, joille oli suunniteltu valikoiva koronariangiografia, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä katsoi luontoteemaisen VR-videon toimenpiteen aikana, kun taas vertailuryhmä sai normaalin hoidon. Kivun ja ahdistuksen tasoja mitattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen validoituja mittareita.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia tarjoamaan yksinkertaisen, ei-farmakologisen menetelmän parantamaan potilaan mukavuutta koronariangiografian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronarangiografia on yksi yleisimmin suoritetuista invasiivisista sydäntutkimusmenetelmistä. Vaikka toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa, potilaat pysyvät tietoisina koko ajan, ja toimenpiteen aiheuttama kipu ja ahdistus ovat yleisiä ilmoituksia. Näitä oireita lievittäviä ei-farmakologisia interventioita tutkitaan yhä enemmän standardihoidon täydennyksinä.
Virtuaalitodellisuus (VR) on immersiivinen teknologia, joka hyödyntää käyttäjän näkö- ja kuuloaisteita, mahdollisesti häiriten potilaita toimenpiteen aiheuttamasta epämukavuudesta. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tarkasteltiin VR:n vaikutusta kipuun ja ahdistukseen valikoitua koronarangiografiaa suorittavissa potilaissa.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttämällä sinetöityä kirjekuorimenetelmää. VR-ryhmä katsoi ennalta valittua luontoteemasta videota VR-lasien kautta koko toimenpiteen ajan. Kontrolliryhmä sai standardihoidon ilman lisäinterventioita. Kipua arvioitiin visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen ja ahdistusta mitattiin tilan ja piirteen ahdistusinventaariolla (STAI) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimus suoritettiin kardiologian yksikössä Istanbulissa, Turkissa, ja se hyväksyttiin laitoksen eettisellä toimikunnalla (Hyväksymisnumero: 2019-84). Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikää 18 vuotta tai enemmän
- Aikataulutettu valinnaiseen sepelvaltimoiden angiografiaan
- Tajunnassa ja orientoitunut
- Kyky kommunikoida suullisesti
- Ei aiempaa kokemusta sepelvaltimoiden angiografiasta
- Halukas osallistumaan ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden historia tai psykiatristen lääkkeiden käyttö
- Näkö- tai kuulovamma, joka estäisi VR-käytön
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hätäsepelvaltimoiden angiografia
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Aiempi kokemus virtuaalitodellisuudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Osallistujat katsoivat luontoteemasta virtuaalitodellisuusvideota VR-lasien kautta koko sepelvaltimoiden angiografiakäsittelyn ajan standardihoidon lisäksi.
|
VR-ryhmän osallistujat käyttivät virtuaalitodellisuuslaseja ja katsoivat ennalta valittua luontoteemaista videota koko sepelvaltimoiden angiografian toimenpiteen ajan.
VR-interventiota sovellettiin standardihoidon lisäksi ja sitä ylläpidettiin koko toimenpiteen ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista hoitoa ilman lisätoimenpiteitä sepelvaltimoiden angiografian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja välittömästi koronariangiografiakäsittelyn jälkeen
|
Kipua arvioitiin visuaalista analogiasuuntaa (VAS) käyttäen, joka on 10 cm:n vaakasuuntainen asteikko, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Mitattu ennen ja välittömästi koronariangiografiakäsittelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila- ja piirreahdistuksen taso mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -menetelmällä
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja välittömästi sepelvaltimoiden angiografian jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -testiä, joka mittaa tilaan sidottua ahdistuneisuutta (STAI-S) ja piirreahdistuneisuutta (STAI-T).
Tilaan sidottu ahdistuneisuus heijastaa nykyistä ahdistuneisuuden tasoa, kun taas piirreahdistuneisuus heijastaa yleistä ahdistuneisuuden taipumusta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Mitattu ennen ja välittömästi sepelvaltimoiden angiografian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-84
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .