Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita během koronární angiografie: Účinky na bolest a úzkost (VR-CAPA)

16. března 2026 aktualizováno: Meryem Ayvaz, Koç University

Za oponou katetrizačního sálu: Vliv virtuální reality na bolest a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumala, zda virtuální realita (VR) může snížit bolest a úzkost u pacientů podstupujících koronární angiografii. Koronární angiografie je běžný kardiologický výkon prováděný v lokální anestezii, zatímco pacienti zůstávají při vědomí, což může způsobit výraznou bolest a úzkost.

Dospělí pacienti naplánovaní na elektivní koronární angiografii byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina sledovala během výkonu přírodně zaměřené VR video, zatímco kontrolní skupina dostávala standardní péči. Úrovně bolesti a úzkosti byly měřeny před a po výkonu pomocí ověřených škál.

Zjištění této studie mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče nabídnout jednoduchou, nefarmakologickou metodu ke zlepšení komfortu pacientů během koronární angiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární angiografie je jednou z nejčastěji prováděných invazivních diagnostických srdečních procedur. I když se tento výkon provádí v lokální anestezii, pacienti zůstávají při vědomí po celou dobu a často se hlásí bolestivost a úzkost spojené s výkonem. Ne farmakologické intervence pro zvládání těchto příznaků jsou stále častěji zkoumány jako doplněk standardní péče.

Virtuální realita (VR) je ponořující technologie, která zapojuje uživatelův zrakový a sluchový smysl, což může pacienty odvést od nepohodlí spojeného s výkonem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinek VR na bolest a úzkost u pacientů podstupujících elektivní koronární angiografii.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin pomocí metody zapečetěných obálek. Skupina VR sledovala předem vybrané video s přírodní tematikou prostřednictvím VR headsetu po celou dobu výkonu. Kontrolní skupina dostávala standardní péči bez jakékoliv další intervence. Bolest byla hodnocena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) a úzkost byla měřena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI) před a po výkonu.

Studie byla provedena na kardiologickém oddělení v Istanbulu v Turecku a byla schválena institucionální etickou komisí (Číslo schválení: 2019-84). Písemný informovaný souhlas byl získán od všech účastníků před zařazením do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Plánovaná elektivní koronární angiografie
  • Při vědomí a orientovaný
  • Schopnost verbální komunikace
  • Žádná předchozí zkušenost s koronární angiografií
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza psychiatrické poruchy nebo užívání psychiatrických léků
  • Zraková nebo sluchová porucha, která by znemožnila použití VR
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nouzová koronární angiografie
  • Neschopnost vyplnit dotazníky
  • Předchozí zkušenost s virtuální realitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Účastníci sledovali přírodou inspirované virtuální video prostřednictvím VR brýlí během celého postupu koronární angiografie kromě standardní péče.
Přístroj: Virtuální realita headset
Účastníci ve skupině s virtuální realitou nosili během celého zákroku koronární angiografie brýle pro virtuální realitu a sledovali předem vybrané video s přírodní tematikou.
Intervence pomocí virtuální reality byla aplikována navíc ke standardní péči a byla udržována po celou dobu trvání zákroku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během koronární angiografie obdrželi standardní péči bez jakéhokoli dalšího zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Naměřeno před a bezprostředně po koronární angiografii
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm horizontální škála, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
Naměřeno před a bezprostředně po koronární angiografii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stavová a osobnostní úzkost měřená Inventářem stavové a osobnostní úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Měřeno před a bezprostředně po koronární angiografii
Úzkost byla hodnocena pomocí inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI), který měří stavovou úzkost (STAI-S) a rysovou úzkost (STAI-T). Stavová úzkost odráží aktuální úroveň úzkosti, zatímco rysová úzkost odráží obecnou dispozici k úzkosti. Vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Měřeno před a bezprostředně po koronární angiografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-84

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita headset

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit