- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07483619
관상동맥조영술 중 가상현실: 통증과 불안에 미치는 영향 (VR-CAPA)
심장 카테터실 커튼 너머: 가상 현실이 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 가상 현실(VR)이 통증과 불안을 줄일 수 있는지 조사했습니다. 관상동맥 조영술은 국소 마취 하에 시행되는 일반적인 심장 시술로, 환자가 깨어 있는 상태에서 진행되어 상당한 통증과 불안을 유발할 수 있습니다.
선택적 관상동맥 조영술을 예정한 성인 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 한 그룹은 시술 중 자연 경관 테마의 VR 비디오를 시청했고, 대조군은 표준 치료를 받았습니다. 통증과 불안 수준은 검증된 척도를 사용하여 시술 전후로 측정되었습니다.
이 연구 결과는 의료 제공자들이 관상동맥 조영술 중 환자 편안함을 향상시키기 위한 간단한 비약물적 방법을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥조영술은 가장 자주 시행되는 침습적 심장 진단 절차 중 하나입니다. 이 절차는 국소 마취 하에 진행되지만, 환자는 전 과정 동안 의식이 유지되며, 절차 중 통증과 불안이 흔히 보고됩니다. 이러한 증상을 관리하기 위한 비약물적 중재가 표준 치료의 보조 수단으로 점점 더 많이 연구되고 있습니다.
가상 현실(VR)은 사용자의 시각과 청각을 활용하는 몰입형 기술로, 환자가 절차 중 불편함에서 주의를 분산시킬 수 있습니다. 이 무작위 대조 시험은 선택적 관상동맥조영술을 받는 환자에서 VR이 통증과 불안에 미치는 영향을 조사했습니다.
환자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. VR 그룹은 절차 전 과정 동안 VR 헤드셋을 통해 미리 선정된 자연 테마의 영상을 시청했습니다. 대조군은 추가 중재 없이 표준 치료를 받았습니다. 통증은 절차 전후에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었고, 불안은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 측정되었습니다.
이 연구는 터키 이스탄불의 심장학과에서 진행되었으며, 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: 2019-84). 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Koc University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 선택적 관상동맥 조영술 예정
- 의식이 명료하고 지남력 정상
- 언어로 의사소통 가능
- 이전 관상동맥 조영술 경험 없음
- 참여 의사가 있고 서면 동의서 제출
제외 기준:
- 정신질환 병력 또는 정신과 약물 사용
- VR 사용을 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 혈역학적 불안정
- 응급 관상동맥 조영술
- 설문지 완성 불가능
- 가상현실(VR) 이전 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
참가자들은 관상동맥조영술 시술 중 표준 치료 외에도 VR 헤드셋을 통해 자연 테마의 가상 현실 비디오를 시청했습니다.
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VR 그룹 참가자들은 관상동맥 조영술 시술 전 과정 동안 가상 현실 헤드셋을 착용하고 사전에 선정된 자연 테마의 비디오를 시청하였습니다.
VR 중재는 표준 치료에 추가로 적용되었으며, 시술 전 기간 동안 유지되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 관상동맥조영술 동안 추가적인 중재 없이 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
기간: 관상동맥 조영술 시술 전과 직후에 측정된
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통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 이는 10cm 수평 척도로, 0은 통증 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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관상동맥 조영술 시술 전과 직후에 측정된
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)로 측정한 상태-특성 불안 수준
기간: 관상동맥 조영술 시술 전과 직후에 측정됨
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불안은 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가되었으며, 이는 상태 불안(STAI-S)과 특성 불안(STAI-T)을 측정합니다.
상태 불안은 현재의 불안 수준을 반영하는 반면, 특성 불안은 일반적인 불안 성향을 반영합니다.
점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
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관상동맥 조영술 시술 전과 직후에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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