敗血症性ショックで入院した患者における、集中治療室入室時の筋肉L3 CTスキャンによる筋肉機能パラメータと、ICU退室後3か月の死亡率との関連。SIMS研究 (SIMS)
2026年7月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
敗血症性ショックで入院した患者の集中治療室入室時の筋肉L3 CTスキャンによる筋機能パラメータとICU退室後3ヶ月死亡率との関連性。SIMS研究
集中治療室における筋機能障害は、有意な罹患率と死亡率に関連しています。
敗血症性ショック中には、代謝亢進と全身性炎症が増加し、量的および質的な筋障害が生じます。
集中治療環境では、重篤な治療環境（全身麻酔、意識変容など）により、筋機能の量的および質的評価が困難です。
筋機能を評価するために、第3腰椎レベルでのCTスキャン測定が提案されています。
最近の後ろ向き研究では、筋量障害および／または筋密度低下のある患者において死亡率が増加することが強調されています。
調査の概要
詳細な説明
これまでに、敗血症性ショックの治療を受けた患者の集中治療室への入院時の筋肉機能のCTスキャン測定の予後価値を評価した前向き研究はありません。
それがこのプロジェクトの目的です。
それがこのプロジェクトの目的です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：NORY ELHADJENE, MD
- 電話番号：+33 (0)4.77.82.97.43
- メール：nory.elhadjene@gmail.com
研究場所
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Lyon、フランス、69000
- まだ募集していません
- Hospices Civils de Lyon
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副調査官：
- CELINE GUICHON, MD
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コンタクト：
- Céline GUICHON, MD
- 電話番号：+33 (0)4 26 10 93 51
- メール：celine.guichon@chu-lyon.fr
-
Marseille、フランス、13385
- まだ募集していません
- AP HM, Hôpital La Timone
-
コンタクト：
- Pierre SIMEONE, MD
- 電話番号：+33 (0)4 91 38 00 00
- メール：pierre.simeone@ap-hm.fr
-
副調査官：
- Bénédicte GRIGORESCO, MD
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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副調査官：
- Rémi GRANGE, MD
-
副調査官：
- Sylvain GRANGE, MD
-
副調査官：
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
副調査官：
- Pierre CROISILLE, MD PhD
-
副調査官：
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
コンタクト：
- NORY ELHADJENE, MD
- 電話番号：+33 (0)4.77.82.97.43
- メール：nory.elhadjene@gmail.com
-
副調査官：
- Nicolas MAILLARD, MD PhD
-
副調査官：
- Guillaume THIERRY, MD PhD
-
副調査官：
- Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
-
Saint-Etienne、フランス、42000
- まだ募集していません
- Clinique Mutualiste
-
コンタクト：
- DUPONT GUILLAUME, MD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 12 12
- メール：gdupont@mutualite-loire.com
-
副調査官：
- Bachir HAG, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
記録または疑われる感染症の存在、血漿乳酸 >2 mmol/L、およびベースラインからSOFAスコアが2ポイント以上増加していることによって定義される敗血症性ショックで集中治療室に入院している患者（Singer et al., 2016）
- 集中治療室への入院前48時間以内から入院後24時間までの間に非造影CTスキャンを受けた患者
- 社会保険に加入している、または加入資格のある患者
除外基準：
- 集中治療室への入院前に神経筋疾患を有する患者
- 妊婦
- 後見および/または保佐下にある患者
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：敗血症性ショック患者
敗血症性ショック患者における集中治療室での筋機能障害の評価
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敗血症性ショックで入院した患者における、集中治療室入室時の筋L3 CTスキャン筋由来パラメーターとICU退室後3ヶ月死亡率との相関
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルステータス
時間枠：90日間
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生存または死亡
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90日間
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L3で測定した総筋肉量（cm²/m²）
時間枠：登録時
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集中治療室（ICU）入室時のL3 CTスキャンで測定した総筋肉量を患者の身長で正規化した骨格筋指数（cm²/m²）（敗血症性ショック患者におけるICU退院後3ヶ月時点の死亡リスクと、ICU入室時のL3 CTスキャンによる3つの筋機能パラメータとの相関）。
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登録時
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L3で測定された総筋肉密度（ハウンスフィールド単位）
時間枠：at inclusion
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- 集中治療室（ICU）入室時に行われたL3レベルでのCTスキャンにより測定した総筋肉密度（骨格筋密度、HU単位）（敗血症性ショック患者におけるICU退院後3ヶ月時点の死亡リスクと、集中治療室入室時の筋機能に関する3つのL3 CTスキャンパラメータとの相関）。
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at inclusion
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L3レベルで測定した総脂肪排泄率（％）
時間枠：at inclusion
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ICU入室時のL3レベルでのCTスキャンにより測定された総脂肪排泄率（脂肪率）（敗血症性ショック患者におけるICU入室時の3つのL3 CTスキャンパラメータとICU退院後3ヶ月の死亡リスクとの相関）。
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at inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOFA（Sequential Organ Failure Assessment）重症度スコア
時間枠：適格基準時、10日後。
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minimum=0, maximum=3（スコアが悪いほど）
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適格基準時、10日後。
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筋機能評価の変化動態
時間枠：Day 1, 10, 90
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筋スキャンパラメータと筋機能の変化の動態を評価するために。
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Day 1, 10, 90
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L3レベルで測定された総脂肪排泄率（％）
時間枠：登録時、10日後、90日後
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L3レベルでCTスキャンにより測定された総脂肪排泄率（脂肪率）の推移（登録時、10日後、90日後）
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登録時、10日後、90日後
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L3で測定された総筋肉密度（ハンスフィールド単位）
時間枠：登録時、10日後、90日後
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CTスキャンによるL3レベルでの総筋肉密度（骨格筋密度）の経時変化（HU単位）：登録時、10日後、90日後
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登録時、10日後、90日後
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L3で測定された総筋肉量（cm²/m²）
時間枠：登録時、10日後、90日後
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CTスキャンによりL3で測定した総筋肉量の推移（骨格筋指数、患者身長で正規化）、cm²/m²、登録時、10日後、90日後。
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登録時、10日後、90日後
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MRCスコア（英国医療研究会議）
時間枠：集中治療室退室時、90日後
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最小値=0（悪いスコア）、最大値=5
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集中治療室退室時、90日後
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握力テスト（Kg）
時間枠：集中治療室退室時、90日
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集中治療室退室時、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nory Elhadjene, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月19日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月16日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25CH035
- ANSM (その他の識別子：2024-A02435-42)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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