Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association entre les paramètres musculaires dérivés de la TDM musculaire L3 et la fonction musculaire lors de l'admission en unité de soins intensifs et la mortalité à 3 mois après la sortie de l'USI pour les patients admis pour un choc septique. L'étude SIMS (SIMS)

8 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Association entre les paramètres musculaires dérivés de la tomodensitométrie L3 de la fonction musculaire à l'admission en unité de soins intensifs et la mortalité à 3 mois après la sortie de l'USI pour les patients admis pour un choc septique. L'étude SIMS

La dysfonction musculaire dans les unités de soins intensifs est associée à une morbidité et une mortalité significatives. Pendant un choc septique, il y a une augmentation du catabolisme et de l'inflammation systémique entraînant une altération musculaire quantitative et qualitative. En milieu de soins intensifs, l'évaluation quantitative et qualitative de la fonction musculaire est difficile en raison des environnements de soins critiques (anesthésie générale, altération de la conscience, etc.). La mesure par scanner au niveau de la 3ème vertèbre lombaire a été proposée pour évaluer la fonction musculaire. Des études rétrospectives récentes ont mis en évidence une mortalité accrue chez les patients présentant une altération de la masse musculaire et/ou une diminution de la densité musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, aucune étude prospective n'a évalué la valeur pronostique des mesures de la fonction musculaire par scanner lors de l'admission en unité de soins intensifs pour les patients traités pour un choc septique. C'est l'objectif de ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69000
        • Pas encore de recrutement
        • Hospices Civils de Lyon
        • Sous-enquêteur:
          • CELINE GUICHON, MD
        • Contact:
      • Marseille, France, 13385
        • Pas encore de recrutement
        • AP HM, Hôpital La Timone
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bénédicte GRIGORESCO, MD
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Sous-enquêteur:
          • Rémi GRANGE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Léonard FEASSON, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre CROISILLE, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas MAILLARD, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Guillaume THIERRY, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
      • Saint-Etienne, France, 42000
        • Pas encore de recrutement
        • Clinique Mutualiste
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bachir HAG, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients hospitalisés en soins intensifs pour un choc septique défini par la présence d'une infection documentée ou suspectée, un lactate plasmatique > 2 mmol/L et une augmentation du score SOFA de plus de 2 points par rapport à la valeur de base (Singer et al., 2016)

  • Patients ayant subi un scanner sans contraste dans les 48 heures précédant l'admission et jusqu'à 24 heures après l'admission en soins intensifs
  • Patients affiliés ou éligibles à la sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'une maladie neuromusculaire avant l'admission en soins intensifs.
  • Femmes enceintes
  • Patients sous tutelle et/ou curatelle
  • Refus de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients en choc septique
Évaluation de la dysfonction musculaire dans les unités de soins intensifs pour les patients en choc septique
Autre: Évaluation de la dysfonction musculaire en unités de soins intensifs pour les patients en choc septique
Corrélation entre les paramètres dérivés du muscle issus du scanner L3 du muscle, mesurés à l'admission en unité de soins intensifs, et la mortalité à 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs pour les patients admis pour un choc septique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état vital
Délai: 90 jours
vivant ou mort
90 jours
Masse musculaire totale mesurée au niveau L3 (cm²/m²)
Délai: à l'inclusion
Masse musculaire totale mesurée au niveau L3 par scanner CT, normalisée par la taille du patient (Indice de Masse Musculaire Squelettique), en cm²/m² à l'admission en réanimation (Corrélation entre trois paramètres de fonction musculaire du scanner CT L3 à l'admission en unité de soins intensifs et le risque de mortalité à 3 mois après la sortie de réanimation chez les patients en choc septique).
à l'inclusion
Densité musculaire totale mesurée au niveau de L3 (Unité Hounsfield)
Délai: à l'inclusion
- Densité musculaire totale mesurée au niveau de L3 par scanner (Densité du Muscle Squelettique) en HU à l'admission en réanimation (Corrélation entre trois paramètres du scanner L3 de la fonction musculaire à l'admission en unité de soins intensifs et le risque de mortalité à 3 mois après la sortie de réanimation chez les patients en choc septique).
à l'inclusion
Fraction d'excrétion de graisse totale mesurée au niveau de L3 (%)
Délai: à l'inclusion
Fraction d'excrétion totale de graisse mesurée au niveau L3 (Fraction de graisse) par tomodensitométrie à l'admission en soins intensifs (Corrélation entre trois paramètres de la tomodensitométrie L3 de la fonction musculaire à l'admission en unité de soins intensifs et le risque de mortalité à 3 mois après la sortie de l'USI chez les patients en choc septique).
à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Délai: à l'inclusion, 10 jours.
minimum=0, maximum=3 (Score plus mauvais)
à l'inclusion, 10 jours.
Cinétique des modifications de l'évaluation musculaire
Délai: Jour 1, 10, 90
Pour évaluer la cinétique des modifications des paramètres du scanner musculaire et de la fonction musculaire.
Jour 1, 10, 90
Fraction d'excrétion totale des graisses mesurée au niveau L3 (%)
Délai: à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Évolution de la fraction d'excrétion totale des graisses mesurée au niveau L3 (Fraction de graisse) par scanner à l'inclusion, à 10 jours et à 90 jours.
à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Densité musculaire totale mesurée au niveau de L3 (Unité Hounsfield)
Délai: à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Évolution de la densité musculaire totale mesurée au niveau L3 par scanner (Densité du Muscle Squelettique) en HU à l'inclusion, à 10 jours, à 90 jours
à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Masse musculaire totale mesurée au niveau de L3 (cm²/m²)
Délai: à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Évolution de la masse musculaire totale mesurée au niveau L3 par scanner, normalisée par la taille du patient (Indice de Masse Musculaire Squelettique), en cm²/m² à l'inclusion, à 10 jours et à 90 jours.
à l'inclusion, 10 jours, 90 jours
Score MRC (Medical Research Council)
Délai: à la sortie des soins intensifs, 90 jours
Minimum=0 (score le plus mauvais), Maximum=5
à la sortie des soins intensifs, 90 jours
Test de force de préhension (Kg)
Délai: à la sortie des soins intensifs, 90 jours
à la sortie des soins intensifs, 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25CH035
  • ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner