이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크로 입원한 환자의 중환자실 퇴원 후 3개월 사망률과 중환자실 입원 시 L3 CT 스캔 근육 유래 기능 매개변수 간의 연관성. SIMS 연구 (SIMS)

2026년 7월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

패혈성 쇼크로 입원한 환자의 중환자실 입실 시 근육 L3 CT 스캔에서 유래한 근육 기능 파라미터와 중환자실 퇴실 후 3개월 사망률 간의 연관성. SIMS 연구

중환자실에서의 근육 기능 장애는 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 패혈성 쇼크 동안에는 증가된 이화작용과 전신성 염증으로 인해 양적 및 질적인 근육 손상이 발생합니다. 중환자실 환경에서는 중환자 관리 환경(전신 마취, 의식 변화 등)으로 인해 근육 기능의 양적 및 질적 평가가 어렵습니다. 근육 기능을 평가하기 위해 제3 요추 수준에서의 CT 스캔 측정이 제안되었습니다. 최근의 후향적 연구들은 근육량 손상 및/또는 근육 밀도 감소가 있는 환자들에서 증가된 사망률을 강조하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재까지 패혈성 쇼크 치료를 받는 환자들이 중환자실에 입원할 때 근육 기능을 측정한 CT 스캔 결과의 예후적 가치를 평가한 전향적 연구는 없습니다. 이것이 이 프로젝트의 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69000
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospices Civils De Lyon
        • 부수사관:
          • CELINE GUICHON, MD
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 아직 모집하지 않음
        • AP HM, Hôpital La Timone
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bénédicte GRIGORESCO, MD
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • 부수사관:
          • Rémi GRANGE, MD
        • 부수사관:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • 부수사관:
          • Léonard FEASSON, MD PhD
        • 부수사관:
          • Pierre CROISILLE, MD PhD
        • 부수사관:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nicolas MAILLARD, MD PhD
        • 부수사관:
          • Guillaume THIERRY, MD PhD
        • 부수사관:
          • Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42000
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Mutualiste
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Bachir HAG, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

문서화되거나 의심되는 감염, 혈장 젖산염 >2 mmol/L, 그리고 기준선 대비 SOFA 점수가 2점 이상 증가한 것으로 정의된 패혈증 쇼크로 중환자실에 입원한 환자(Singer 외., 2016)

  • 중환자실 입원 48시간 전부터 중환자실 입원 후 24시간 이내에 비조영 CT 스캔을 받은 환자
  • 사회보장에 가입되어 있거나 가입 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 중환자실 입원 전 신경근육 질환이 있는 환자.
  • 임산부
  • 후견 및/또는 보존관리 하에 있는 환자
  • 동의 거절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 패혈성 쇼크 환자
패혈성 쇼크 환자에 대한 중환자실 내 근육 기능 장애 평가
다른: 패혈성 쇼크 환자를 위한 중환자실에서의 근육 기능 장애 평가
패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자들의 중환자실 입실 시 L3 CT 스캔의 근육 유래 기능 매개변수와 중환자실 퇴원 후 3개월 사망률 간의 상관관계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생명 상태
기간: 90일
생존 또는 사망
90일
L3에서 측정한 총 근육량 (cm²/m²)
기간: 포함 시
중환자실 입원 시 측정된 L3 수준의 CT 스캔으로 측정한 총 근육량을 환자 키로 정규화한 골격근 지수(단위: cm²/m²) (패혈성 쇼크 환자의 중환자실 퇴원 후 3개월 사망 위험과 중환자실 입원 시 L3 CT 스캔으로 측정한 근육 기능 3가지 매개변수 간의 상관관계).
포함 시
L3에서 측정한 총 근육 밀도 (하운즈필드 단위)
기간: 포함 시
중환자실 입실 시 CT 스캔으로 측정한 L3의 총 근육 밀도 (골격근 밀도) HU (중환자실 퇴실 후 3개월 사망 위험과 패혈성 쇼크 환자의 중환자실 입실 시 근육 기능의 세 가지 L3 CT 스캔 매개변수 간의 상관관계).
포함 시
총 지방 배설 분율 L3에서 측정 (%)
기간: 포함 기준 시점
중환자실 입실 시 CT 스캔으로 측정된 L3 지방 배설 분율(Fat Fraction) (패혈성 쇼크 환자의 중환자실 퇴실 후 3개월 사망 위험과 중환자실 입실 시 L3 CT 스캔의 세 가지 근육 기능 매개변수 간의 상관관계).
포함 기준 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA (순차적 장기 부전 평가) 중증도 점수
기간: 포함 시, 10일.
minimum=0, maximum=3 (더 나쁜 점수)
포함 시, 10일.
근육 평가 변화의 동역학
기간: 1일차, 10일차, 90일차
근육 스캔 매개변수와 근육 기능 변화의 동역학을 평가하기 위해
1일차, 10일차, 90일차
L3에서 측정된 총 지방 배설 분율 (%)
기간: 포함 시, 10일, 90일
포함 시점, 10일 및 90일 후에 CT 스캔으로 측정한 L3 지방 배설률(Fat Fraction)의 변화
포함 시, 10일, 90일
L3에서 측정된 총 근육 밀도 (Hounsfield Unit)
기간: 포함 시점, 10일, 90일
CT 스캔으로 L3에서 측정한 총 근육 밀도(골격근 밀도)의 HU 단위 변화: 포함 시, 10일, 90일
포함 시점, 10일, 90일
L3에서 측정된 총 근육량 (cm²/m²)
기간: 포함 시, 10일, 90일
CT 스캔으로 L3에서 측정된 총 근육량의 변화, 환자 키로 정규화된 골격근 지수, cm²/m² 단위로 포함 시점, 10일, 90일 후.
포함 시, 10일, 90일
MRC 점수 (의학연구위원회)
기간: 중환자실 퇴실 시, 90일
최소=0 (낮은 점수), 최대=5
중환자실 퇴실 시, 90일
악력 검사 (Kg)
기간: 중환자실 퇴실 시, 90일
중환자실 퇴실 시, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25CH035
  • ANSM (기타 식별자: 2025-A02337-42)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다