Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen L3 CT-scan spierafgeleide parameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en 3-maanden mortaliteit na IC-ontslag voor patiënten opgenomen voor septische shock. De SIMS-studie (SIMS)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Verband tussen spier-L3-CT-scan spierafgeleide parameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en 3-maanden mortaliteit na ontslag van de intensive care voor patiënten opgenomen met septische shock. De SIMS-studie

Spierdisfunctie op intensive care-afdelingen gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Tijdens septische shock is er een verhoogde katabolie en systemische ontsteking, wat resulteert in kwantitatieve en kwalitatieve spierbeschadiging. In de intensive care-setting is kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van spierfunctie uitdagend vanwege de kritieke zorgomgeving (algemene anesthesie, veranderd bewustzijn, etc.). CT-scanmeting op het 3e lumbale niveau is voorgesteld om spierfunctie te evalueren. Recente retrospectieve studies hebben een verhoogde mortaliteit benadrukt bij patiënten met spier massa-verlies en/of verminderde spierdichtheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden heeft geen prospectieve studie de prognostische waarde van CT-scanmetingen van spierfunctie bij opname op intensivecareafdelingen beoordeeld voor patiënten die worden behandeld voor septische shock. Dat is het doel van dit project.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Nog niet aan het werven
        • Hospices Civils de Lyon
        • Onderonderzoeker:
          • CELINE GUICHON, MD
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Nog niet aan het werven
        • AP HM, Hôpital La Timone
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bénédicte GRIGORESCO, MD
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Onderonderzoeker:
          • Rémi GRANGE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Léonard FEASSON, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre CROISILLE, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas MAILLARD, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Guillaume THIERRY, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique Mutualiste
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bachir HAG, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiënten opgenomen op de intensive care voor septische shock, gedefinieerd door de aanwezigheid van een gedocumenteerde of vermoede infectie, plasma-lactaat >2 mmol/L, en een toename van de SOFA-score met meer dan 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde (Singer et al., 2016)

  • Patiënten die een CT-scan zonder contrast hebben ondergaan binnen 48 uur vóór opname en tot 24 uur na opname op de intensive care
  • Patiënten die zijn aangesloten bij of in aanmerking komen voor sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een neuromusculaire aandoening vóór opname op de intensive care.
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten onder curatele en/of mentorschap
  • Weigering van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met septische shock
Evaluatie van spierdisfunctie op intensive care-afdelingen voor patiënten met septische shock
Ander: Evaluatie van spierdisfunctie op intensive care-afdelingen voor patiënten met septische shock
Correlatie tussen spier-L3-CT-scan spierafgeleide parameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en 3-maands mortaliteit na ontslag van de ICU voor patiënten opgenomen voor septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale status
Tijdsspanne: 90 dagen
levend of dood
90 dagen
Totale spiermassa gemeten op L3 (cm²/m²)
Tijdsspanne: bij inclusie
Totale spiermassa gemeten op L3 met CT-scan, genormaliseerd naar patiëntlengte (Skeletspierindex), in cm²/m² bij opname op de IC (Correlatie tussen drie L3 CT-scanparameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en het risico op mortaliteit 3 maanden na IC-ontslag bij septische shockpatiënten).
bij inclusie
Totale spierdichtheid gemeten op L3 (Hounsfield-eenheid)
Tijdsspanne: bij inclusie
- Totale spierdichtheid gemeten op L3 via CT-scan (Skeletspierdichtheid) in HU bij opname op de IC (Correlatie tussen drie L3 CT-scanparameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en het sterfterisico 3 maanden na IC-ontslag bij patiënten met septische shock).
bij inclusie
Totale vetuitscheidingsfractie gemeten bij L3 (%)
Tijdsspanne: bij inclusie
Totale vetuitscheidingsfractie gemeten op L3 (Vetfractie) door CT-scan bij opname op de intensive care (Correlatie tussen drie L3 CT-scanparameters van spierfunctie bij opname op de intensive care en het sterfterisico 3 maanden na IC-ontslag bij patiënten met septische shock).
bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ernstscore
Tijdsspanne: bij inclusie, 10 dagen.
minimum=0, maximum=3 (Slechtere score)
bij inclusie, 10 dagen.
Kinetics of changes in muscle assessment
Tijdsspanne: Dag 1, 10, 90
Om de kinetiek van veranderingen in spierscanparameters en spierfunctie te beoordelen.
Dag 1, 10, 90
Totaal vetuitscheidingsfractie gemeten bij L3 (%)
Tijdsspanne: bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
Evolutie van de totale vetuitscheidingsfractie gemeten op L3 (vetfractie) middels CT-scan bij inclusie, na 10 dagen en na 90 dagen.
bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
Totale spierdichtheid gemeten op L3 (Hounsfield-eenheid)
Tijdsspanne: bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
Evolutie van de totale spierdichtheid gemeten op L3 met CT-scan (Skeletspierdichtheid) in HU bij inclusie, na 10 dagen, na 90 dagen
bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
Totale spiermassa gemeten op L3 (cm²/m²)
Tijdsspanne: bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
Evolutie van de totale spiermassa gemeten op L3 via CT-scan, genormaliseerd naar patiëntlengte (Skeletspierindex), in cm²/m² bij inclusie, na 10 dagen, na 90 dagen.
bij inclusie, 10 dagen, 90 dagen
MRC-score (Medical Research Council)
Tijdsspanne: bij ontslag uit de intensive care, 90 dagen
Minimum=0 (slechtere score), Maximum=5
bij ontslag uit de intensive care, 90 dagen
Handknijpkracht test (Kg)
Tijdsspanne: bij ontslag uit de intensive care, 90 dagen
bij ontslag uit de intensive care, 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25CH035
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren