Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association Between Muscle L3 CT Scan Muscle Derived Parameters of Muscle Function Upon Intensive Care Unit Admission and 3 Months Mortality After ICU Discharge for Patients Admitted for Septic Shock. The SIMS Study (SIMS)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Sammenhæng mellem muskelfunktionsparametre afledt af L3 CT-scanning af muskler ved intensivafdelingsindlæggelse og dødelighed 3 måneder efter udskrivning fra intensivafdeling for patienter indlagt med septisk shock. SIMS-studiet

Muskeldysfunktion på intensivafdelinger er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Under septisk chok er der en forøget katabolisme og systemisk inflammation, der resulterer i kvantitativ og kvalitativ muskelskade. I intensivsettings er kvantitativ og kvalitativ vurdering af muskelfunktion udfordrende på grund af intensivplejemiljøer (generel anæstesi, ændret bevidsthedstilstand osv.). CT-skanning på 3. lumbalniveau er blevet foreslået til at evaluere muskelfunktion. Nylige retrospektive studier har påvist øget dødelighed blandt patienter med muskelskade og/eller nedsat muskelmasse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har ingen prospektiv undersøgelse vurderet den prognostiske værdi af CT-scan-målinger af muskelkraft ved indlæggelse på intensivafdelinger for patienter behandlet for septisk shock. Det er formålet med dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
        • Underforsker:
          • CELINE GUICHON, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på intensiv afdeling med septisk shock defineret ved tilstedeværelse af en dokumenteret eller mistænkt infektion, plasmalaktat >2 mmol/L, og en stigning i SOFA-score på mere end 2 point fra udgangspunktet (Singer et al., 2016)

  • Patienter, der har gennemgået en CT-scanning uden kontrast inden for 48 timer før indlæggelse og op til 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
  • Patienter, der er tilknyttet eller berettiget til social sikring

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en neuromuskulær sygdom før indlæggelse på intensiv afdeling.
  • Gravide kvinder
  • Patienter under værgemål og/eller formynderskab
  • Afvisning af samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med septisk shock
Evaluering af muskel-dysfunktion på intensivafdelinger for patienter med septisk chok
Andet: Evaluering af muskel dysfunktion på intensivafdelinger for patienter med septisk shock
Korrelation mellem L3 CT-scanning af muskelafledte parametre for muskelfunktion ved intensivafdelingens indlæggelse og 3-måneders dødelighed efter ICU-udskrivelse for patienter indlagt med septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livstilstand
Tidsramme: 90 dage
levende eller død
90 dage
Total muskelmasse målt ved L3 (cm²/m²)
Tidsramme: ved inklusion
Total muskelmasse målt ved L3 ved CT-scanning, normaliseret efter patientens højde (Skeletal Muscle Index), i cm²/m² ved indlæggelse på intensivafdelingen (Korrelation mellem tre L3 CT-scan parametre for muskelfunktion ved indlæggelse på intensivafdelingen og risikoen for dødelighed 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos patienter med septisk shock).
ved inklusion
Total muskelmasse målt ved L3 (Hounsfield Unit)
Tidsramme: ved inklusion
- Total muskelmasse målt ved L3 via CT-scanning (Skeletal Muscle Density) i HU ved indlæggelse på intensivafdelingen (Korrelation mellem tre L3 CT-scan parametre for muskelfunktion ved indlæggelse på intensivafdelingen og risikoen for dødelighed 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos patienter med septisk chok).
ved inklusion
Total fedtudskillelsesfraktion målt ved L3 (%)
Tidsramme: ved inklusion
Total fedtudskillelsesfraktion målt ved L3 (Fedtfraktion) ved CT-scanning ved indlæggelse på intensivafdelingen (Korrelation mellem tre L3 CT-scanningparametre for muskel funktion ved indlæggelse på intensivafdelingen og risikoen for dødelighed 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen hos patienter med septisk shock).
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) sværhedsgradsscore
Tidsramme: ved inklusion, 10 dage.
minimum=0, maksimum=3 (Værre score)
ved inklusion, 10 dage.
Kinetikken af ændringer i muskeltilstandsvurdering
Tidsramme: Dag 1, 10, 90
For at vurdere kinetikken af ændringer i muskel-scanparametre og muskelfunktion.
Dag 1, 10, 90
Total fedtekskretionsfraktion målt ved L3 (%)
Tidsramme: ved inklusion, 10 dage, 90 dage
Udviklingen af den totale fedtudskillelsesfraktion målt ved L3 (Fedtfraktion) ved CT-scanning ved inklusion, efter 10 dage og efter 90 dage.
ved inklusion, 10 dage, 90 dage
Total muskelmasse målt på L3 (Hounsfield Unit)
Tidsramme: ved inklusion, 10 dage, 90 dage
Udvikling af total muskelmasse målt ved L3 med CT-scanning (Skeletmuskeldensitet) i HU ved inklusion, 10 dage, 90 dage
ved inklusion, 10 dage, 90 dage
Total muskelmasse målt ved L3 (cm²/m²)
Tidsramme: ved inklusion, 10 dage, 90 dage
Udviklingen af den totale muskelmasse målt på L3 med CT-scanning, normaliseret efter patientens højde (Skeletal Muscle Index), i cm²/m² ved inklusion, efter 10 dage og efter 90 dage.
ved inklusion, 10 dage, 90 dage
MRC score (Medical Research Council)
Tidsramme: ved udskrivning fra intensiv afdeling, 90 dage
Minimum=0 (værst tælling), Maksimum=5
ved udskrivning fra intensiv afdeling, 90 dage
Håndstyrketest (kg)
Tidsramme: ved udskrivelse fra intensiv afdeling, 90 dage
ved udskrivelse fra intensiv afdeling, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25CH035
  • ANSM (Anden identifikator: 2022-A02513-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner