Ассоциация между параметрами функции мышц, полученными из КТ-сканирования мышц на уровне L3 при поступлении в отделение интенсивной терапии, и смертностью через 3 месяца после выписки из ОИТ у пациентов, госпитализированных с септическим шоком. Исследование SIMS (SIMS)
8 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ассоциация между параметрами функции мышц, полученными при КТ-сканировании мышц L3 при поступлении в отделение интенсивной терапии, и смертностью через 3 месяца после выписки из ОИТ у пациентов, госпитализированных с септическим шоком. Исследование SIMS
Мышечная дисфункция в отделениях интенсивной терапии связана со значительной заболеваемостью и смертностью.
При септическом шоке наблюдается повышенный катаболизм и системное воспаление, приводящие к количественным и качественным нарушениям мышечной функции.
В условиях интенсивной терапии количественная и качественная оценка мышечной функции является сложной задачей из-за особенностей критической среды (общая анестезия, нарушение сознания и т.д.).
Для оценки мышечной функции было предложено проведение КТ-измерений на уровне третьего поясничного позвонка.
Недавние ретроспективные исследования показали повышенную смертность среди пациентов с нарушением мышечной массы и/или снижением плотности мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
На сегодняшний день ни одно проспективное исследование не оценивало прогностическую ценность измерений функции мышц при помощи КТ-сканирования при поступлении в отделения интенсивной терапии пациентов, получающих лечение по поводу септического шока.
В этом и заключается цель данного проекта.
В этом и заключается цель данного проекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: NORY ELHADJENE, MD
- Номер телефона: +33 (0)4.77.82.97.43
- Электронная почта: nory.elhadjene@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- Еще не набирают
- Hospices Civils de Lyon
-
Младший исследователь:
- CELINE GUICHON, MD
-
Контакт:
- Céline GUICHON, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 26 10 93 51
- Электронная почта: celine.guichon@chu-lyon.fr
-
Marseille, Франция, 13385
- Еще не набирают
- AP HM, Hôpital La Timone
-
Контакт:
- Pierre SIMEONE, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 91 38 00 00
- Электронная почта: pierre.simeone@ap-hm.fr
-
Младший исследователь:
- Bénédicte GRIGORESCO, MD
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- Rémi GRANGE, MD
-
Младший исследователь:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Младший исследователь:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Pierre CROISILLE, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Контакт:
- NORY ELHADJENE, MD
- Номер телефона: +33 (0)4.77.82.97.43
- Электронная почта: nory.elhadjene@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Nicolas MAILLARD, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Guillaume THIERRY, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- Еще не набирают
- Clinique Mutualiste
-
Контакт:
- DUPONT GUILLAUME, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 12 12 12
- Электронная почта: gdupont@mutualite-loire.com
-
Младший исследователь:
- Bachir HAG, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу септического шока, определяемого наличием документированной или подозреваемой инфекции, уровнем лактата в плазме >2 ммоль/л и увеличением оценки SOFA более чем на 2 балла от исходного уровня (Singer et al., 2016)
- Пациенты, которым проводилась компьютерная томография без контраста в течение 48 часов до поступления и до 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, застрахованные или имеющие право на социальное обеспечение
Критерии исключения:
- Пациенты с нервно-мышечным заболеванием до поступления в отделение интенсивной терапии
- Беременные женщины
- Пациенты под опекой и/или попечительством
- Отказ от согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с септическим шоком
Оценка мышечной дисфункции в отделениях интенсивной терапии у пациентов с септическим шоком
|
Корреляция между параметрами функции мышц, полученными при КТ-сканировании мышц на уровне L3 при поступлении в отделение интенсивной терапии, и смертностью через 3 месяца после выписки из ОИТ у пациентов, госпитализированных по поводу септического шока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненный статус
Временное ограничение: 90 дней
|
живой или мёртвый
|
90 дней
|
|
Общая мышечная масса, измеренная на уровне L3 (см²/м²)
Временное ограничение: при включении
|
Общая мышечная масса, измеренная на уровне L3 с помощью КТ-сканирования, нормализованная по росту пациента (Индекс скелетной мускулатуры), в см²/м² при поступлении в отделение интенсивной терапии (Корреляция между тремя параметрами КТ-сканирования на уровне L3, характеризующими мышечную функцию при поступлении в отделение интенсивной терапии, и риском смертности через 3 месяца после выписки из ОИТ у пациентов с септическим шоком).
|
при включении
|
|
Общая плотность мышц, измеренная на уровне L3 (единицы Хаунсфилда)
Временное ограничение: при включении
|
- Общая плотность мышц, измеренная на уровне L3 с помощью КТ-сканирования (плотность скелетных мышц) в HU при поступлении в отделение интенсивной терапии (Корреляция между тремя параметрами КТ-сканирования на уровне L3, характеризующими функцию мышц при поступлении в отделение интенсивной терапии, и риском смертности через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии у пациентов с септическим шоком).
|
при включении
|
|
Доля общего выведения жира, измеренная на уровне L3 (%)
Временное ограничение: при включении
|
Общая фракция экскреции жира, измеренная на уровне L3 (жировая фракция) с помощью КТ-сканирования при поступлении в ОРИТ (Корреляция между тремя параметрами КТ-сканирования L3 функции мышц при поступлении в отделение интенсивной терапии и риском смертности через 3 месяца после выписки из ОРИТ у пациентов с септическим шоком).
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Временное ограничение: при включении, 10 дней.
|
minimum=0, maximum=3 (Худший показатель)
|
при включении, 10 дней.
|
|
Кинетика изменений в оценке мышц
Временное ограничение: День 1, 10, 90
|
Для оценки кинетики изменений параметров сканирования мышц и мышечной функции.
|
День 1, 10, 90
|
|
Доля общего выделения жира, измеренная на уровне L3 (%)
Временное ограничение: при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
Эволюция общей фракции экскреции жира, измеренной на уровне L3 (жировая фракция) при КТ-сканировании при включении в исследование, через 10 дней и через 90 дней.
|
при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
|
Общая плотность мышц, измеренная на уровне L3 (единицы Хаунсфилда)
Временное ограничение: при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
Эволюция общей плотности мышц, измеренной на уровне L3 с помощью КТ (Плотность скелетных мышц) в единицах Хаунсфилда при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
|
Общая мышечная масса, измеренная на уровне L3 (см²/м²)
Временное ограничение: при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
Эволюция общей мышечной массы, измеренной на уровне L3 с помощью КТ, нормализованная по росту пациента (Скелетно-мышечный индекс), в см²/м² при включении, через 10 дней, через 90 дней.
|
при включении, через 10 дней, через 90 дней
|
|
Шкала MRC (Совет по медицинским исследованиям)
Временное ограничение: при выписке из отделения интенсивной терапии, 90 дней
|
Минимум=0 (худший результат), Максимум=5
|
при выписке из отделения интенсивной терапии, 90 дней
|
|
Тест на силу сжатия кисти (кг)
Временное ограничение: при выписке из реанимации, 90 дней
|
при выписке из реанимации, 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25CH035
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .