Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między parametrami funkcji mięśni pochodzącymi z badania TK mięśni L3 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a śmiertelnością w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu z OIT u pacjentów przyjętych z powodu wstrząsu septycznego. Badanie SIMS (SIMS)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Związek między parametrami funkcji mięśni pochodzącymi z badania TK mięśni L3 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a śmiertelnością w ciągu 3 miesięcy po wypisie z OIT u pacjentów przyjętych z powodu wstrząsu septycznego. Badanie SIMS

Dysfunkcja mięśni na oddziałach intensywnej terapii wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Podczas wstrząsu septycznego występuje zwiększona katabolizm i ogólnoustrojowy stan zapalny, co prowadzi do ilościowego i jakościowego upośledzenia mięśni. W warunkach intensywnej terapii ilościowa i jakościowa ocena funkcji mięśni jest trudna ze względu na środowisko opieki krytycznej (znieczulenie ogólne, zmieniona świadomość itp.). Zaproponowano pomiar tomografii komputerowej na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego w celu oceny funkcji mięśni. Ostatnie badania retrospektywne wykazały zwiększoną śmiertelność wśród pacjentów z upośledzeniem masy mięśniowej i/lub zmniejszoną gęstością mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory żadne prospektywne badanie nie oceniło wartości prognostycznej pomiarów funkcji mięśni za pomocą tomografii komputerowej przy przyjęciu na oddziały intensywnej terapii dla pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego. To jest cel tego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospices Civils de Lyon
        • Pod-śledczy:
          • CELINE GUICHON, MD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13385
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AP HM, Hôpital La Timone
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bénédicte GRIGORESCO, MD
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Pod-śledczy:
          • Rémi GRANGE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Léonard FEASSON, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre CROISILLE, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jérôme MOREL, MD PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas MAILLARD, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Guillaume THIERRY, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
      • Saint-Etienne, Francja, 42000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Mutualiste
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bachir HAG, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego, zdefiniowanego jako obecność udokumentowanej lub podejrzewanej infekcji, stężenie mleczanów w osoczu >2 mmol/L oraz wzrost punktacji SOFA o więcej niż 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej (Singer i in., 2016)

  • Pacjenci, którzy przeszli badanie TK bez kontrastu w ciągu 48 godzin przed przyjęciem i do 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci afiliowani w systemie ubezpieczeń społecznych lub uprawnieni do nich

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci pod opieką i/lub kuratelą
  • Odmowa zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z wstrząsem septycznym
Ocena dysfunkcji mięśni na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z sepsą wstrząsową
Inny: Ocena dysfunkcji mięśni na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów z septycznym wstrząsem
Korelacja między parametrami funkcji mięśni uzyskanymi z badania TK mięśni na poziomie L3 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a 3-miesięczną śmiertelnością po wypisie z OIT u pacjentów przyjętych z powodu wstrząsu septycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan życiowy
Ramy czasowe: 90 dni
żywy lub martwy
90 dni
Całkowita masa mięśniowa mierzona na poziomie L3 (cm²/m²)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Całkowita masa mięśniowa mierzona na poziomie L3 za pomocą tomografii komputerowej, znormalizowana względem wzrostu pacjenta (wskaźnik masy mięśni szkieletowych), w cm²/m² przy przyjęciu na OIT (Korelacja między trzema parametrami funkcji mięśni z tomografii komputerowej na poziomie L3 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a ryzykiem zgonu w ciągu 3 miesięcy po wypisie z OIT u pacjentów we wstrząsie septycznym).
przy włączeniu
Całkowita gęstość mięśni zmierzona na poziomie L3 (jednostka Hounsfielda)
Ramy czasowe: przy włączeniu
- Całkowita gęstość mięśni mierzona na poziomie L3 w badaniu TK (gęstość mięśni szkieletowych) w HU przy przyjęciu na OIT (Korelacja między trzema parametrami funkcji mięśni w badaniu TK na poziomie L3 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a ryzykiem śmiertelności w ciągu 3 miesięcy po wypisie z OIT u pacjentów z wstrząsem septycznym).
przy włączeniu
Frakcja wydalania tłuszczu całkowitego mierzona na poziomie L3 (%)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Frakcja wydalania tłuszczu całkowitego mierzona na poziomie L3 (frakcja tłuszczu) w badaniu tomografii komputerowej przy przyjęciu na OIT (Korelacja między trzema parametrami badania TK L3 funkcji mięśni przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii a ryzykiem zgonu w ciągu 3 miesięcy po wypisie z OIT u pacjentów we wstrząsie septycznym).
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) - ocena ciężkości niewydolności narządów
Ramy czasowe: w momencie włączenia, 10 dni.
minimum=0, maksimum=3 (Gorszy wynik)
w momencie włączenia, 10 dni.
Kinetyka zmian w ocenie mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, 10, 90
Aby ocenić kinetykę zmian w parametrach skanowania mięśni oraz funkcji mięśni.
Dzień 1, 10, 90
Frakcja wydalania tłuszczu całkowitego mierzona na poziomie L3 (%)
Ramy czasowe: w momencie włączenia, 10 dni, 90 dni
Ewolucja całkowitej frakcji wydalania tłuszczu mierzonej na poziomie L3 (Fraktion tłuszczowa) w badaniu CT przy włączeniu, po 10 dniach i po 90 dniach.
w momencie włączenia, 10 dni, 90 dni
Całkowita gęstość mięśni zmierzona na poziomie L3 (jednostki Hounsfielda)
Ramy czasowe: przy włączeniu, 10 dni, 90 dni
Ewolucja całkowitej gęstości mięśni mierzonej na poziomie L3 za pomocą tomografii komputerowej (gęstość mięśni szkieletowych) w jednostkach Hounsfielda przy włączeniu do badania, po 10 dniach, po 90 dniach
przy włączeniu, 10 dni, 90 dni
Całkowita masa mięśniowa mierzona na poziomie L3 (cm²/m²)
Ramy czasowe: przy włączeniu, 10 dni, 90 dni
Ewolucja całkowitej masy mięśniowej mierzonej na poziomie L3 za pomocą tomografii komputerowej, znormalizowana względem wzrostu pacjenta (Indeks Masy Mięśniowej), w cm²/m² przy włączeniu, po 10 dniach, po 90 dniach.
przy włączeniu, 10 dni, 90 dni
Skala MRC (Medical Research Council)
Ramy czasowe: przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, 90 dni
Minimum=0 (gorszy wynik), Maximum=5
przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, 90 dni
Test siły chwytu (Kg)
Ramy czasowe: przy wypisie z intensywnej terapii, 90 dni
przy wypisie z intensywnej terapii, 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25CH035
  • ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj