Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi parametry funkce svalu odvozenými z CT snímku svalu L3 při přijetí na jednotku intenzivní péče a mortalitou 3 měsíce po propuštění z JIP u pacientů přijatých pro septický šok. Studie SIMS (SIMS)

16. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Asociace mezi parametry funkce svalu odvozenými ze svalového CT skenu L3 při přijetí na jednotku intenzivní péče a úmrtností 3 měsíce po propuštění z JIP u pacientů přijatých pro septický šok. Studie SIMS

Dysfunkce svalů na jednotkách intenzivní péče je spojena s významnou morbiditou a mortalitou.
Během septického šoku dochází ke zvýšené katabolismu a systémovému zánětu, což vede ke kvantitativnímu a kvalitativnímu poškození svalů.
V prostředí intenzivní péče je kvantitativní a kvalitativní hodnocení svalové funkce náročné kvůli podmínkám kritické péče (celková anestezie, změněné vědomí atd.).
Ke zhodnocení svalové funkce bylo navrženo měření pomocí CT skenu na úrovni 3. bederního obratle.
Nedávné retrospektivní studie poukázaly na zvýšenou mortalitu u pacientů s poruchou svalové hmoty a/nebo sníženou hustotou svalů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud žádná prospektivní studie nezhodnotila prognostickou hodnotu CT měření funkce svalů při přijetí na jednotky intenzivní péče u pacientů léčených na septický šok. To je cílem tohoto projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • CELINE GUICHON, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro septický šok definovaný přítomností dokumentované nebo podezřelé infekce, plazmatickým laktátem >2 mmol/L a zvýšením skóre SOFA o více než 2 body oproti výchozímu stavu (Singer et al., 2016)

  • Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření bez kontrastní látky do 48 hodin před přijetím a až do 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Pacienti přihlášení nebo oprávnění k sociálnímu zabezpečení

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s neuromuskulárním onemocněním před přijetím na jednotku intenzivní péče.
  • Těhotné ženy
  • Pacienti pod opatrovnictvím a/nebo poručenstvím
  • Odmítnutí souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se septickým šokem
Vyhodnocení svalové dysfunkce na jednotkách intenzivní péče u pacientů se septickým šokem
Jiný: Hodnocení svalové dysfunkce na jednotkách intenzivní péče u pacientů se septickým šokem
Korelace mezi parametry funkce svalu odvozenými z CT skenu svalů na úrovni L3 při přijetí na jednotku intenzivní péče a úmrtností 3 měsíce po propuštění z JIP u pacientů přijatých pro septický šok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitální stav
Časové okno: 90 dní
živý nebo mrtvý
90 dní
Celková svalová hmota měřená na úrovni L3 (cm²/m²)
Časové okno: při zařazení
Celková svalová hmota měřená na úrovni L3 pomocí CT, normalizovaná podle výšky pacienta (index kosterního svalstva), v cm²/m² při přijetí na JIP (Korelace mezi třemi parametry funkce svalstva z CT vyšetření na úrovni L3 při přijetí na jednotku intenzivní péče a rizikem úmrtí do 3 měsíců po propuštění z JIP u pacientů se septickým šokem).
při zařazení
Celková hustota svalů měřená na úrovni L3 (Hounsfieldovy jednotky)
Časové okno: při zařazení
- Celková hustota svalů měřená na úrovni L3 pomocí CT skenu (hustota kosterního svalstva) v HU při přijetí na JIP (korelace mezi třemi parametry funkce svalstva na CT snímku L3 při přijetí na jednotku intenzivní péče a rizikem úmrtí do 3 měsíců po propuštění z JIP u pacientů se septickým šokem).
při zařazení
Celkový podíl vyloučeného tuku měřený na L3 (%)
Časové okno: při zařazení
Celková frakce vylučování tuku měřená na úrovni L3 (tuková frakce) pomocí CT vyšetření při přijetí na JIP (korelace mezi třemi parametry CT vyšetření L3 týkajícími se svalové funkce při přijetí na jednotku intenzivní péče a rizikem úmrtí do 3 měsíců po propuštění z JIP u pacientů se septickým šokem).
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOFA (hodnocení postupného selhávání orgánů) skóre závažnosti
Časové okno: při zařazení, 10 dní.
minimum=0, maximum=3 (Horší skóre)
při zařazení, 10 dní.
Kinetics of changes in muscle assessment
Časové okno: Den 1, 10, 90
Pro posouzení kinetiky změn parametrů svalového skenu a svalové funkce.
Den 1, 10, 90
Frakce celkového tuku vyloučeného měřená na L3 (%)
Časové okno: při zařazení, 10 dní, 90 dní
Vývoj celkového podílu vylučovaného tuku měřeného na úrovni L3 (podíl tuku) pomocí CT vyšetření při zařazení, po 10 dnech a po 90 dnech.
při zařazení, 10 dní, 90 dní
Celková hustota svalů měřená na L3 (jednotky Hounsfield)
Časové okno: při zařazení, 10 dní, 90 dní
Vývoj celkové hustoty svalů měřené na úrovni L3 pomocí CT skenu (hustota kosterního svalstva) v HU při zařazení, po 10 dnech a 90 dnech
při zařazení, 10 dní, 90 dní
Celková svalová hmota měřená na úrovni L3 (cm²/m²)
Časové okno: při zařazení, 10 dní, 90 dní
Vývoj celkové svalové hmoty měřené na úrovni L3 pomocí CT vyšetření, normalizované podle výšky pacienta (Index kosterní svaloviny), v cm²/m² při zařazení, po 10 dnech a po 90 dnech.
při zařazení, 10 dní, 90 dní
MRC skóre (Medical Research Council)
Časové okno: při propuštění z intenzivní péče, 90 dní
Minimum=0 (horší skóre), Maximum=5
při propuštění z intenzivní péče, 90 dní
Test stisku ruky (Kg)
Časové okno: při propuštění z intenzivní péče, 90 dní
při propuštění z intenzivní péče, 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25CH035
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit