Associação Entre Parâmetros Musculares Derivados da Tomografia Computadorizada L3 na Admissão à Unidade de Cuidados Intensivos e Mortalidade aos 3 Meses Após Alta da UCI para Pacientes Admitidos por Choque Séptico. O Estudo SIMS (SIMS)
8 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Associação Entre Parâmetros Derivados da Função Muscular na Tomografia Computorizada Muscular L3 à Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos e Mortalidade aos 3 Meses Após Alta da UCI para Doentes Admitidos por Choque Séptico. O Estudo SIMS
A disfunção muscular nas unidades de cuidados intensivos está associada a uma morbilidade e mortalidade significativas.
Durante o choque séptico, há um aumento do catabolismo e inflamação sistémica, resultando em comprometimento muscular quantitativo e qualitativo.
No contexto dos cuidados intensivos, a avaliação quantitativa e qualitativa da função muscular é desafiadora devido aos ambientes de cuidados críticos (anestesia geral, alteração da consciência, etc.).
A medição por TC ao nível da 3.ª vértebra lombar foi proposta para avaliar a função muscular.
Estudos retrospetivos recentes destacaram o aumento da mortalidade entre os doentes com comprometimento da massa muscular e/ou diminuição da densidade muscular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Até à data, nenhum estudo prospetivo avaliou o valor prognóstico das medições da função muscular por tomografia computadorizada na admissão em unidades de cuidados intensivos para doentes tratados por choque séptico.
Esse é o objetivo deste projeto.
Esse é o objetivo deste projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NORY ELHADJENE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4.77.82.97.43
- E-mail: nory.elhadjene@gmail.com
Locais de estudo
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Lyon, França, 69000
- Ainda não está recrutando
- Hospices Civils de Lyon
-
Subinvestigador:
- CELINE GUICHON, MD
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Contato:
- Céline GUICHON, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 26 10 93 51
- E-mail: celine.guichon@chu-lyon.fr
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Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- AP HM, Hôpital La Timone
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Contato:
- Pierre SIMEONE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 91 38 00 00
- E-mail: pierre.simeone@ap-hm.fr
-
Subinvestigador:
- Bénédicte GRIGORESCO, MD
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
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Subinvestigador:
- Rémi GRANGE, MD
-
Subinvestigador:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Subinvestigador:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Pierre CROISILLE, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
Contato:
- NORY ELHADJENE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4.77.82.97.43
- E-mail: nory.elhadjene@gmail.com
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Subinvestigador:
- Nicolas MAILLARD, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Guillaume THIERRY, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Sophie PERINEL-RAGEY, MD PhD
-
Saint-Etienne, França, 42000
- Ainda não está recrutando
- Clinique Mutualiste
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Contato:
- DUPONT GUILLAUME, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 12 12
- E-mail: gdupont@mutualite-loire.com
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Subinvestigador:
- Bachir HAG, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Doentes hospitalizados em cuidados intensivos por choque séptico definido pela presença de uma infeção documentada ou suspeita, lactato plasmático >2 mmol/L, e um aumento no score SOFA de mais de 2 pontos em relação à linha de base (Singer et al., 2016)
- Doentes que realizaram uma TAC sem contraste nas 48 horas anteriores à admissão e até 24 horas após a admissão em cuidados intensivos
- Doentes afiliados ou elegíveis para a segurança social
Critérios de Exclusão:
- Doentes com doença neuromuscular antes da admissão em cuidados intensivos.
- Mulheres grávidas
- Doentes sob tutela e/ou curatela
- Recusa de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com choque séptico
Avaliação da disfunção muscular em unidades de cuidados intensivos para doentes com choque séptico
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Correlação entre parâmetros derivados do músculo L3 da tomografia computorizada relacionados com a função muscular à admissão na unidade de cuidados intensivos e a mortalidade aos 3 meses após alta da UCI para doentes admitidos por choque séptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado vital
Prazo: 90 dias
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vivo ou morto
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90 dias
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Massa muscular total medida em L3 (cm²/m²)
Prazo: na inclusão
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Massa muscular total medida no L3 por tomografia computadorizada, normalizada pela altura do paciente (Índice de Massa Muscular Esquelética), em cm²/m² na admissão à UCI (Correlação entre três parâmetros de tomografia computadorizada no L3 da função muscular na admissão à unidade de cuidados intensivos e o risco de mortalidade aos 3 meses após alta da UCI em doentes com choque séptico).
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na inclusão
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Densidade muscular total medida em L3 (Unidade Hounsfield)
Prazo: na inclusão
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- Densidade muscular total medida em L3 por tomografia computadorizada (Densidade do Músculo Esquelético) em HU à admissão na UCI (Correlação entre três parâmetros de tomografia computadorizada L3 da função muscular à admissão na unidade de cuidados intensivos e o risco de mortalidade aos 3 meses após alta da UCI em pacientes com choque séptico).
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na inclusão
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Fração de excreção total de gordura medida em L3 (%)
Prazo: na inclusão
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Fração total de excreção de gordura medida em L3 (Fração de Gordura) por tomografia computadorizada na admissão à UCI (Correlação entre três parâmetros de tomografia computadorizada de L3 da função muscular na admissão à unidade de cuidados intensivos e o risco de mortalidade aos 3 meses após a alta da UCI em doentes com choque séptico).
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)
Prazo: na inclusão, 10 dias.
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mínimo=0, máximo=3 (Pior pontuação)
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na inclusão, 10 dias.
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Cinética das alterações na avaliação muscular
Prazo: Dia 1, 10, 90
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Para avaliar a cinética das alterações nos parâmetros da ecografia muscular e da função muscular.
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Dia 1, 10, 90
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Fração de excreção de gordura total medida em L3 (%)
Prazo: na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Evolução da fração total de excreção de gordura medida em L3 (Fração de Gordura) por tomografia computadorizada na inclusão, aos 10 dias e aos 90 dias.
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na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Densidade muscular total medida em L3 (Unidade Hounsfield)
Prazo: na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Evolução da densidade muscular total medida em L3 por tomografia computorizada (Densidade Muscular Esquelética) em HU na inclusão, aos 10 dias, aos 90 dias
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na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Massa muscular total medida em L3 (cm²/m²)
Prazo: na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Evolução da massa muscular total medida em L3 por tomografia computadorizada, normalizada pela altura do paciente (Índice de Músculo Esquelético), em cm²/m² na inclusão, aos 10 dias, aos 90 dias.
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na inclusão, 10 dias, 90 dias
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Pontuação MRC (Medical Research Council)
Prazo: à saída dos cuidados intensivos, 90 dias
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Mínimo=0 (pior pontuação), Máximo=5
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à saída dos cuidados intensivos, 90 dias
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Teste de preensão manual (Kg)
Prazo: à alta dos cuidados intensivos, 90 dias
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à alta dos cuidados intensivos, 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nory Elhadjene, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25CH035
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .